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Bewertung der interstitiellen Lungenerkrankung bei rheumatoider Arthritis durch Lungenultraschall (PO-PID)

8. Oktober 2024 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Der hochauflösende Brustscan ist der Goldstandard für das Screening interstitieller Lungenerkrankungen, aber dies bleibt eine belastende Untersuchung und Bestrahlung.

Ultraschall könnte verwendet werden, um diese Störungen mit einer sehr guten Sensitivität und Spezifität zu erkennen. Diese Untersuchung bietet den Vorteil, dass sie nicht strahlend, kostengünstig und für den Rheumatologen zugänglich ist, der sie bereits in ihrer täglichen Praxis verwendet.

Die Prüfärzte wollen die Leistung des Lungenultraschalls im Vergleich zum Goldstandard bewerten.

Die Patienten werden in eine regelmäßige Nachsorgekonsultation mit ihrem Rheumatologen einbezogen. Wenn es eine Indikation für eine Erstlinien-Biotherapie oder eine zielgerichtete Therapie gibt, wird der Arzt dem Patienten die Teilnahme an der Studie vorschlagen, ihm die Informationsbroschüre aushändigen, mündliche Ablehnung einholen und eine Umfrage zur Bewertung des allgemeinen Gesundheitszustands und des Potenzials ausfüllen Risikofaktoren für die interstitielle Lunge.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69310
        • Service de Rhumatologie. Centre hospitalier Lyon Sud. 69310

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten folgten wegen einer rheumatoiden Arthritis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen ab 18 Jahren
  • Mit rheumatoider Arthritis, die die Kriterien ACR (American College of Rheumatology)/ EULAR (EUropean League Against Rheumatism) 2010 erfüllt
  • Habe nie eine Biotherapie oder zielgerichtete Therapie erhalten
  • Bei Hinweis auf Einleitung einer Biotherapie oder zielgerichtete Therapie (JAK-Inhibitoren) (JAK: Januskinase)

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Teilnahme an der Studie
  • Bekannte Lungenerkrankung, die das Lungeninterstitium verändern kann: Herzdekompensation, COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung), Thoraxoperation, Lungeninfektion
  • Patient mit respiratorischen Funktionszeichen, die auf eine PID (diffuse interstitielle Lungenerkrankung) hindeuten
  • Patient mit Anzeichen einer Herzdekompensation
  • Patient mit Lungenauskultation, die auf PID hindeutet
  • Schwangere oder stillende Frau
  • Psychiatrische Pathologie, die das Verständnis ernsthaft behindert
  • Schwierigkeiten, mündliches Französisch zu verstehen
  • Person, der die Freiheit entzogen ist oder die unter Rechtsschutz steht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Stichprobenpopulation
Patienten mit Rheumatoide Arthritis-Berater für den Beginn einer Biotherapie oder zielgerichteten Therapie, die einer Teilnahme zustimmen.
Sonstiges: Lungensonographie

Durchführung einer Lungensonographie mit Scoring der Anzahl der B-Linien zur Erkundung von 14 Interkostalräumen.

Dauer der Prüfung: zwanzig Minuten. Aufnahme für eine zweite Analyse durch einen anderen Lungenspezialisten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität und Spezifität der Lungensonographie für das Screening auf interstitielle Lungenerkrankungen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis.
Zeitfenster: Monat 12
Um die Sensitivität und Spezifität des Lungenultraschalls im Vergleich zu CT-Scans bei Patienten mit rheumatoider Arthritis abzuschätzen, konsultieren Sie das Lyon South Hospital Center oder das Edouard Herriot Hospital für den Beginn einer Biotherapie oder einer zielgerichteten Therapie. (CT: Computertomographie)
Monat 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL19_0859

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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