Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení intersticiálního plicního onemocnění u revmatoidní artritidy pomocí ultrazvuku plic (PO-PID)

8. října 2024 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Snímek hrudníku s vysokým rozlišením je zlatým standardem pro screening intersticiálního plicního onemocnění, ale zůstává obtížným vyšetřením a ozařováním.

Ultrazvuk by mohl být použit k detekci těchto poruch s velmi dobrou senzitivitou a specificitou. Tato zkouška nabízí výhodu, že je nevyzařující, levná a dostupná revmatologovi, který ji již používá ve své každodenní praxi.

Vyšetřovatelé chtějí posoudit výkon plicního ultrazvuku ve srovnání se zlatým standardem.

Pacienti budou zařazeni během pravidelné následné konzultace se svým referenčním revmatologem. Pokud existuje indikace bioterapie první linie nebo cílené terapie, lékař navrhne pacientovi účast ve studii, předá mu informační leták, shromáždí ústně bez námitek a provede průzkum pro zhodnocení celkového zdravotního stavu a potenciálu rizikové faktory pro intersticiální plíce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Pierre-Bénite, Francie, 69310
        • Service de Rhumatologie. Centre hospitalier Lyon Sud. 69310

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli sledováni pro revmatoidní artritidu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy starší 18 let
  • S revmatoidní artritidou splňující kritéria ACR (American College of Rheumatology)/EULAR (Evropská liga proti revmatismu) 2010
  • Nikdy nedostal žádnou bioterapii ani cílenou terapii
  • S indikací zavedení bioterapie nebo cílené terapie (inhibitory JAK) (JAK: Janus kináza)

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti ve studii
  • Známé plicní onemocnění, které může změnit plicní intersticium: srdeční dekompenzace, CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc), hrudní chirurgie, infekce plic
  • Pacient s respiračními funkčními příznaky připomínajícími PID (difuzní intersticiální plicní onemocnění)
  • Pacient se známkami srdeční dekompenzace
  • Pacient s auskultací plic připomínající PID
  • Těhotná nebo kojící žena
  • Psychiatrická patologie vážně brání porozumění
  • Potíže s porozuměním ústní francouzštiny
  • Osoba zbavená svobody nebo pod právní ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vzorová populace
Pacienti s revmatoidní artritidou poradce pro zahájení bioterapie nebo cílené terapie, kteří souhlasí s účastí.
Jiný: Sonografie plic

Realizace sonografie plic se skórováním počtu B-linií zkoumajících 14 mezižeberních prostorů.

Délka zkoušky: dvacet minut. Záznam pro druhou analýzu jiným plicním specialistou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost a specifičnost sonografie plic pro screening intersticiálních plicních onemocnění u pacientů s revmatoidní artritidou.
Časové okno: 12. měsíc
Odhadnout senzitivitu a specificitu plicního ultrazvuku ve srovnání s CT vyšetřeními u pacientů s revmatoidní artritidou konzultovat v Lyon South Hospital Center nebo Edouard Herriot Hospital pro zahájení bioterapie nebo cílené terapie. (CT: počítačová tomografie)
12. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

4. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

4. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL19_0859

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

Klinické studie na Sonografie plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit