Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av interstitiell lungsjukdom vid reumatoid artrit genom lungultraljud (PO-PID)

7 november 2023 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Den högupplösta bröstskanningen är guldstandarden för screening av interstitiell lungsjukdom, men detta är fortfarande en betungande undersökning och bestrålning.

Ultraljud skulle kunna användas för att upptäcka dessa störningar med mycket god sensitivitet och specificitet. Denna undersökning erbjuder fördelen av att vara icke-strålande, billig och tillgänglig för reumatologen som redan använder den i sin dagliga praktik.

Utredarna vill bedöma lungultraljudsprestandan jämfört med guldstandarden.

Patienterna kommer att inkluderas under en regelbunden uppföljningskonsultation med sin reumatolog. Om det finns en indikation på första linjens bioterapi eller riktad terapi kommer läkaren att föreslå patienten att delta i studien, ge honom informationsbroschyren, samla in oralt icke-opposition och kommer att fylla i en undersökning för utvärdering av den allmänna hälsan och potentialen. riskfaktorer för interstitiell lunga.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

33

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
        • Rekrytering
        • Service de Rhumatologie. Centre hospitalier Lyon Sud. 69310
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Muriel PIPERNO, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter följdes för en reumatoid artrit

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor över 18 år
  • Med reumatoid artrit som uppfyller kriterierna ACR (American College of Rheumatology)/EULAR (European League Against Rheumatism) 2010
  • Har aldrig fått någon bioterapi eller riktad terapi
  • Att ha en indikation på introduktion av bioterapi eller riktad terapi (JAK-hämmare) (JAK: Janus kinas)

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta i studien
  • Känd lungsjukdom som kan förändra lunginterstitium: hjärtdekompensation, KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom), thoraxkirurgi, lunginfektion
  • Patient med andningsfunktionstecken som tyder på PID (diffus interstitiell lungsjukdom)
  • Patient med tecken på hjärtdekompensation
  • Patient med pulmonell auskultation som tyder på PID
  • Gravid eller ammande kvinna
  • Psykiatrisk patologi som allvarligt hindrar förståelsen
  • Svårigheter att förstå muntlig franska
  • Person som är frihetsberövad eller under rättsskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Provpopulation
Patienter med reumatoid artrit konsult för starten av en bioterapi eller riktad terapi samtycker till att delta.
Övrig: Lungsonografi

Realisering av en lungsonografi med poängsättning av antalet B-linjer som utforskar 14 interkostala utrymmen.

Tentamens längd: tjugo minuter. Inspelning för en andra analys av en annan lungspecialist.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet och specificitet hos lungsonografin för screening av interstitiell lungsjukdom hos patienter med reumatoid artrit.
Tidsram: Månad 12
För att uppskatta känsligheten och specificiteten av pulmonellt ultraljud jämfört med datortomografi hos patienter med reumatoid artrit konsultation vid Lyon South Hospital Center eller Edouard Herriot Hospital för uppstart av bioterapi eller riktad terapi. (CT: datortomografi)
Månad 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 augusti 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

4 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

4 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2019

Första postat (Faktisk)

12 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL19_0859

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungsjukdomar

Kliniska prövningar på Lungsonografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera