Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af interstitiel lungesygdom ved reumatoid arthritis ved lunge-ultralyd (PO-PID)

8. oktober 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Den højopløselige thoraxscanning er guldstandarden for screening af interstitiel lungesygdom, men dette er fortsat en besværlig undersøgelse og bestråling.

Ultralyd kunne bruges til at påvise disse lidelser med en meget god sensitivitet og specificitet. Denne eksamen giver fordelen ved at være ikke-strålende, billig og tilgængelig for reumatologen, som allerede bruger den i deres daglige praksis.

Efterforskerne ønsker at vurdere lunge-ultralydens ydeevne sammenlignet med guldstandarden.

Patienter vil blive inkluderet i en regelmæssig opfølgningskonsultation med deres refererende reumatolog. Hvis der er en indikation af førstelinje-bioterapi eller målrettet terapi, vil lægen foreslå patienten at deltage i undersøgelsen, give ham informationsfolderen, indsamle oralt ikke-modstand og vil gennemføre en undersøgelse til evaluering af det generelle helbred og potentiale. risikofaktorer for interstitiel lunge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69310
        • Service de Rhumatologie. Centre hospitalier Lyon Sud. 69310

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fulgt for en reumatoid arthritis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder over 18 år
  • Med reumatoid arthritis, der opfylder kriterierne ACR (American College of Rheumatology)/EULAR (European League Against Rheumatism) 2010
  • Har aldrig modtaget nogen bioterapi eller målrettet terapi
  • Har en indikation på introduktion af bioterapi eller målrettet terapi (JAK-hæmmere) (JAK: Janus kinase)

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Kendt lungesygdom, der kan ændre lungeinterstitium: hjertedekompensation, KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom), thoraxkirurgi, lungeinfektion
  • Patient med respiratoriske funktionelle tegn, der tyder på PID (diffus interstitiel lungesygdom)
  • Patient med tegn på hjertedekompensation
  • Patient med pulmonal auskultation, der tyder på PID
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Psykiatrisk patologi hæmmer alvorlig forståelse
  • Svært ved at forstå mundtlig fransk
  • Person, der er frihedsberøvet eller under retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Prøvepopulation
Patienter med reumatoid arthritis konsulent til start af en bioterapi eller målrettet terapi accepterer at deltage.
Andet: Lungesonografi

Realisering af en lungesonografi med scoring af antallet af B-linjer, der udforsker 14 interkostale rum.

Prøvens varighed: tyve minutter. Optagelse til en anden analyse af en anden lungespecialist.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensibilitet og specificitet af lungesonografien til screening af interstitiel lungesygdom hos patienter med reumatoid arthritis.
Tidsramme: Måned 12
At estimere sensitiviteten og specificiteten af ​​pulmonal ultralyd sammenlignet med CT-scanninger hos patienter med reumatoid arthritis konsultation på Lyon South Hospital Center eller Edouard Herriot Hospital for opstart af bioterapi eller målrettet terapi. (CT: computertomografi)
Måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

4. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2019

Først opslået (Faktiske)

12. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL19_0859

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdomme

Kliniske forsøg med Lungesonografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner