ヒトの血糖および血中脂質調節に対する InnoSlim® の効果
2020年8月13日 更新者：You-Cheng Shen、Chung Shan Medical University
InnoSlim® は、代謝機能を強化するために研究されてきましたが、多くの研究室での研究では、血糖値と血中脂質の調節に対する InnoSlim® の潜在的な有効性が実証されています。
血糖値と血中脂質の調節に関して、InnoSlim® に関連する人間の研究はありません。
2018 年の推定糖尿病の総費用は、2012 年の 2,450 億ドルから 2017 年には 3,270 億ドルに上昇したと報告されています。
糖尿病を治療するための薬理学的方法が開発されていますが、これらの治療は費用がかかる可能性があり、潜在的な悪影響がないわけではありません。
糖尿病を予防するための食事療法剤の開発は、この拡大する公衆衛生危機に対処するための費用対効果が高く安全な手段となる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者は、ヒトの血糖および血中脂質調節に対する InnoSlim® の効果を調査しています。
試験サンプルは、前糖尿病および高脂血症のヒトの参加者に経口投与され、血糖、脂質プロファイルおよびその他のパラメータの有効性パラメータ、ならびに健康な個人への悪影響が試験中にスクリーニングされ、有意差が示されます悪影響は報告されていません。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Taichung、台湾、402
- Chung Shan Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は20歳以上。
- -参加者は、研究に参加するために書面で日付を記入したインフォームドコンセントを提供しました。
- -参加者は研究に進んで従うことができます。
- -参加者の血糖値（100≤空腹時血糖≤125 mg / dLおよび5.7％≤HbA1c≤6.4％）および総コレステロール≥200 mg / dL
除外基準:
- -参加者は、登録の30日前に別の臨床試験に参加しています。
- -参加者は、治療済みまたは未治療の心臓病、腎臓病、肝臓病、筋肉病、骨病、または手術歴の重大な病歴または現在の存在を持っています。
- 参加者は、病状を持っているか、研究の実施を妨げたり、被験者を危険にさらしたりする可能性のある薬、栄養製品、栄養補助食品またはプログラムを使用しています。
- 参加者は、フォローアップ、コンプライアンス違反、併用薬に負けました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
被験者は、朝食前に 2 粒のデンプンカプセルを、夕食前に 3 粒のデンプンカプセルを、1 ステージの 6 週間、1 日あたり同様の外観で服用します。
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対象者は、朝食前に 2 カプセル、夕食前に 3 カプセルを、1 日 6 週間、同様の外観で摂取します。
被験者は、朝食前に 2 粒のデンプンカプセルを、夕食前に 3 粒のデンプンカプセルを、1 ステージの 6 週間、1 日あたり同様の外観で服用します。
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実験的：イノスリム®
対象者は、朝食前に 2 カプセル、夕食前に 3 カプセルを、1 日 6 週間、同様の外観で摂取します。
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対象者は、朝食前に 2 カプセル、夕食前に 3 カプセルを、1 日 6 週間、同様の外観で摂取します。
被験者は、朝食前に 2 粒のデンプンカプセルを、夕食前に 3 粒のデンプンカプセルを、1 ステージの 6 週間、1 日あたり同様の外観で服用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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被験者の空腹時血糖の変化
時間枠：16週間
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0、3、6、10、13、16 週間前と後の空腹時血糖値の無作為化二重盲検クロスオーバー試験値の変化
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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被験者のコレステロールの変化
時間枠：16週間
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0、3、6、10、13、16週前と後の血中脂質の無作為化二重盲検およびクロスオーバー試験の値の変化
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16週間
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彼は被験者の中性脂肪の変化
時間枠：16週間
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0、3、6、10、13、16週前と後の血中脂質の無作為化二重盲検およびクロスオーバー試験の値の変化
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16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月8日
一次修了 (実際)
2020年6月30日
研究の完了 (予想される)
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月13日
最初の投稿 (実際)
2019年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月13日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。