Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv InnoSlim® na regulaci krevního cukru a krevních lipidů u lidí

13. srpna 2020 aktualizováno: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
InnoSlim® byl studován pro zlepšení metabolických funkcí, zatímco mnoho laboratorních studií prokázalo potenciální účinnost InnoSlim® pro regulaci krevního cukru a krevních lipidů. Nebyla provedena žádná relevantní studie na lidech s InnoSlim® o regulaci krevního cukru a krevních lipidů. Podle odhadů celkových nákladů na diagnostikovaný diabetes za rok 2018 vzrostly v roce 2017 na 327 miliard USD z 245 miliard USD v roce 2012. Přestože byly vyvinuty farmakologické metody pro léčbu diabetu, tato léčba může být nákladná a není bez potenciálních nežádoucích účinků. Vývoj dietetických přípravků pro prevenci diabetu by mohl představovat nákladově efektivní a bezpečný způsob řešení této rostoucí krize veřejného zdraví.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii vyšetřovatelé zkoumají účinky InnoSlim® na regulaci krevního cukru a krevních lipidů u lidí. Testovaný vzorek je perorálně podáván účastníkům s prediabetem a hyperlipidemií u lidí, parametry účinnosti krevního cukru, lipidového profilu a další parametry, stejně jako nepříznivé účinky na zdravého jedince, jsou v průběhu studie vyšetřovány, je prokázán významný rozdíl a nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 402
        • Chung Shan Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci ve věku 20 let a více.
  • Účastník poskytl písemný a datovaný informovaný souhlas s účastí ve studii.
  • Účastník je ochoten a schopen vyhovět studii.
  • Hladina cukru v krvi účastníků (100≤ glykémie nalačno ≤ 125 mg/dl a 5,7 %≤HbA1c ≤ 6,4 % ) a celkový cholesterol ≥200 mg/dl

Kritéria vyloučení:

  • Účastník se účastní další klinické studie třicet dní před zápisem.
  • Účastník má významnou historii nebo současnou přítomnost léčeného nebo neléčeného srdečního onemocnění, onemocnění ledvin, onemocnění jater, onemocnění svalů, onemocnění kostí nebo v anamnéze chirurgický zákrok.
  • Účastník má jakýkoli zdravotní stav nebo užívá jakýkoli lék, nutriční produkt, doplněk stravy nebo program, který by mohl narušit průběh studie nebo vystavit subjekt riziku.
  • Účastníci prohráli kvůli sledování, nedodržování předpisů, souběžné medikaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Subjekty užívají 2 škrobové kapsle před snídaní a 3 škrobové kapsle před večeří podobného vzhledu denně po dobu 6 týdnů fáze.
Doplněk stravy: InnoSlim®
Subjekty užívají 2 kapsle před snídaní a 3 kapsle před večeří podobného vzhledu denně po dobu 6 týdnů fáze.
Doplněk stravy: Placebo
Subjekty užívají 2 škrobové kapsle před snídaní a 3 škrobové kapsle před večeří podobného vzhledu denně po dobu 6 týdnů fáze.
Experimentální: InnoSlim®
Subjekty užívají 2 kapsle před snídaní a 3 kapsle před večeří podobného vzhledu denně po dobu 6 týdnů fáze.
Doplněk stravy: InnoSlim®
Subjekty užívají 2 kapsle před snídaní a 3 kapsle před večeří podobného vzhledu denně po dobu 6 týdnů fáze.
Doplněk stravy: Placebo
Subjekty užívají 2 škrobové kapsle před snídaní a 3 škrobové kapsle před večeří podobného vzhledu denně po dobu 6 týdnů fáze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny glykémie nalačno u subjektů
Časové okno: 16 týdnů
Randomizovaná, dvojitě zaslepená a zkřížená změna hodnot glykémie nalačno mezi před a po 0, 3, 6, 10, 13 a 16 týdnech
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny cholesterolu subjektů
Časové okno: 16 týdnů
Randomizovaná, dvojitě zaslepená a zkřížená změna hodnot krevních lipidů mezi před a po 0, 3, 6, 10, 13 a 16 týdnech
16 týdnů
změny triglyceridů subjektů
Časové okno: 16 týdnů
Randomizovaná, dvojitě zaslepená a zkřížená změna hodnot krevních lipidů mezi před a po 0, 3, 6, 10, 13 a 16 týdnech
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chung Shan Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CS2-19062

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na InnoSlim®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit