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Effet d'InnoSlim® sur la régulation de la glycémie et des lipides sanguins chez l'homme

13 août 2020 mis à jour par: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
InnoSlim® a été étudié pour améliorer les fonctions métaboliques alors que de nombreuses études en laboratoire ont démontré l'efficacité potentielle d'InnoSlim® pour la régulation de la glycémie et des lipides sanguins. Il n'y a pas eu d'étude humaine pertinente sur InnoSlim® sur la régulation de la glycémie et des lipides sanguins. Il a rapporté que 2018 estimant que les coûts totaux du diabète diagnostiqué étaient passés à 327 milliards de dollars en 2017, contre 245 milliards de dollars en 2012. Bien que des méthodes pharmacologiques aient été développées pour traiter le diabète, ces traitements peuvent être coûteux et ne sont pas sans effets indésirables potentiels. Le développement d'agents diététiques pour la prévention du diabète pourrait représenter un moyen rentable et sûr de faire face à cette crise de santé publique croissante.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, les chercheurs étudient les effets d'InnoSlim® sur la régulation de la glycémie et des lipides sanguins chez l'homme. L'échantillon de test est administré par voie orale aux participants atteints de pré-diabète et d'hyperlipidémie humaine, les paramètres d'efficacité de la glycémie, le profil lipidique et d'autres paramètres, ainsi que les effets indésirables sur l'individu en bonne santé, sont examinés au cours de l'essai, la différence significative est montrée et aucun effet indésirable signalé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan, 402
        • Chung Shan Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participants âgés de 20 ans et plus.
  • Le participant a fourni un consentement éclairé écrit et daté pour participer à l'étude.
  • Le participant est disposé et capable de se conformer à l'étude.
  • Glycémie des participants (100 ≤ glycémie à jeun ≤ 125 mg/dL et 5,7 % ≤ HbA1c ≤ 6,4 % ) et cholestérol total ≥ 200 mg/dL

Critère d'exclusion:

  • Le participant participe à un autre essai clinique trente jours avant l'inscription.
  • Le participant a des antécédents significatifs ou la présence actuelle d'une maladie cardiaque traitée ou non traitée, d'une maladie rénale, d'une maladie du foie, d'une maladie musculaire, d'une maladie osseuse ou d'antécédents de chirurgie.
  • Le participant a une condition médicale ou utilise un médicament, un produit nutritionnel, un complément alimentaire ou un programme qui pourrait interférer avec la conduite de l'étude ou mettre le sujet en danger.
  • Participants perdus de vue, non-observance, médication concomitante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Les sujets prennent 2 gélules d'amidon avant le petit-déjeuner et 3 gélules d'amidon avant le dîner d'apparence similaire par jour pendant 6 semaines d'un stade.
Complément alimentaire: InnoSlim®
Les sujets prennent 2 gélules avant le petit déjeuner et 3 gélules avant le dîner d'aspect similaire par jour pendant 6 semaines d'un stade.
Complément alimentaire: Placebo
Les sujets prennent 2 gélules d'amidon avant le petit-déjeuner et 3 gélules d'amidon avant le dîner d'apparence similaire par jour pendant 6 semaines d'un stade.
Expérimental: InnoSlim®
Les sujets prennent 2 gélules avant le petit déjeuner et 3 gélules avant le dîner d'aspect similaire par jour pendant 6 semaines d'un stade.
Complément alimentaire: InnoSlim®
Les sujets prennent 2 gélules avant le petit déjeuner et 3 gélules avant le dîner d'aspect similaire par jour pendant 6 semaines d'un stade.
Complément alimentaire: Placebo
Les sujets prennent 2 gélules d'amidon avant le petit-déjeuner et 3 gélules d'amidon avant le dîner d'apparence similaire par jour pendant 6 semaines d'un stade.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les changements de la glycémie à jeun des sujets
Délai: 16 semaines
Un essai randomisé en double aveugle et croisé change les valeurs de la glycémie à jeun entre avant et après 0, 3, 6, 10, 13 et 16 semaines
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
il change de cholestérol des sujets
Délai: 16 semaines
Un essai randomisé en double aveugle et croisé évalue le changement des lipides sanguins entre avant et après 0, 3, 6, 10, 13 et 16 semaines
16 semaines
il change de triglycéride des sujets
Délai: 16 semaines
Un essai randomisé en double aveugle et croisé évalue le changement des lipides sanguins entre avant et après 0, 3, 6, 10, 13 et 16 semaines
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chung Shan Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2019

Première publication (Réel)

17 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CS2-19062

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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