InnoSlim®:n vaikutus verensokerin ja veren lipidien säätelyyn ihmisillä
torstai 13. elokuuta 2020 päivittänyt: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
InnoSlim®:n on tutkittu parantavan aineenvaihdunnan toimintoja, kun taas monet laboratoriotutkimukset ovat osoittaneet InnoSlim®:n mahdollisen tehon verensokerin ja veren lipidien säätelyssä.
InnoSlim®:llä ei ole tehty asiaankuuluvaa ihmistutkimusta verensokerin ja veren lipidien säätelystä.
On raportoitu, että vuonna 2018 diagnosoidun diabeteksen kokonaiskustannukset ovat nousseet 327 miljardiin dollariin vuonna 2017, kun se vuonna 2012 oli 245 miljardia dollaria.
Vaikka diabeteksen hoitoon on kehitetty farmakologisia menetelmiä, nämä hoidot voivat olla kalliita, eivätkä ne ole ilman mahdollisia haittavaikutuksia.
Ruokavalioaineiden kehittäminen diabeteksen ehkäisyyn voisi olla kustannustehokas ja turvallinen tapa käsitellä tätä kasvavaa kansanterveyskriisiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat InnoSlim®:n vaikutuksia verensokerin ja veren lipidien säätelyyn ihmisillä.
Testausnäyte annetaan suun kautta osallistujille, joilla on esidiabeettinen ja hyperlipidemia ihmisille, verensokerin, lipidiprofiilin ja muiden parametrien tehokkuusparametrit sekä terveelle yksilölle aiheutuvat haittavaikutukset seulotaan kokeen aikana, merkittävä ero näkyy. eikä haitallisia vaikutuksia raportoitu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat vähintään 20-vuotiaita.
- Osallistuja on antanut kirjallisen ja päivätyn tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
- Osallistuja haluaa ja pystyy suorittamaan tutkimuksen.
- Osallistujien verensokeri (100≤ paastoverensokeri ≤ 125 mg/dl ja 5,7 %≤HbA1c ≤ 6,4 %) ja kokonaiskolesteroli ≥200 mg/dl
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivää ennen ilmoittautumista.
- Osallistujalla on merkittävä historia tai tällä hetkellä hoidettu tai hoitamaton sydänsairaus, munuaissairaus, maksasairaus, lihassairaus, luusairaus tai leikkaushistoria.
- Osallistujalla on jokin sairaus tai hän käyttää mitä tahansa lääkettä, ravintovalmistetta, ravintolisää tai ohjelmaa, joka saattaa häiritä tutkimuksen suorittamista tai saattaa koehenkilön vaaraan.
- Osallistujat menettivät seurannan, noudattamatta jättämisen ja samanaikaisen lääkityksen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Koehenkilöt ottavat 2 tärkkelyskapselia ennen aamiaista ja 3 tärkkelyskapselia ennen samannäköistä illallista päivässä 6 viikon ajan.
|
Koehenkilöt ottavat 2 kapselia ennen aamiaista ja 3 kapselia ennen samannäköistä illallista päivässä 6 viikon ajan.
Koehenkilöt ottavat 2 tärkkelyskapselia ennen aamiaista ja 3 tärkkelyskapselia ennen samannäköistä illallista päivässä 6 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: InnoSlim®
Koehenkilöt ottavat 2 kapselia ennen aamiaista ja 3 kapselia ennen samannäköistä illallista päivässä 6 viikon ajan.
|
Koehenkilöt ottavat 2 kapselia ennen aamiaista ja 3 kapselia ennen samannäköistä illallista päivässä 6 viikon ajan.
Koehenkilöt ottavat 2 tärkkelyskapselia ennen aamiaista ja 3 tärkkelyskapselia ennen samannäköistä illallista päivässä 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koehenkilöiden paastoverensokerin muutokset
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Satunnaistettu kaksoissokkoutettu ja vuorovaikutteinen koearvot muuttavat paastoverensokeriarvoja välillä ennen ja jälkeen 0, 3, 6, 10, 13 ja 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
koehenkilöiden kolesterolin muutoksia
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Satunnaistettu kaksoissokkoutettu ja risteytetty koe, jossa veren lipidin arvot vaihtelivat välillä ennen ja jälkeen 0, 3, 6, 10, 13 ja 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
koehenkilöiden triglyseridien muutokset
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Satunnaistettu kaksoissokkoutettu ja risteytetty koe, jossa veren lipidin arvot vaihtelivat välillä ennen ja jälkeen 0, 3, 6, 10, 13 ja 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS2-19062
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .