Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af InnoSlim® på blodsukker og blodlipiderregulering hos mennesker

13. august 2020 opdateret af: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
InnoSlim® er blevet undersøgt for at forbedre metaboliske funktioner, hvorimod mange laboratorieundersøgelser har vist den potentielle effekt af InnoSlim® til regulering af blodsukker og blodlipider. Der har ikke været nogen relevant human undersøgelse af InnoSlim® vedrørende regulering af blodsukker og blodlipider. Der har rapporteret, at 2018 estimering af de samlede omkostninger ved diagnosticeret diabetes er steget til $327 milliarder i 2017 fra $245 milliarder i 2012. Selvom farmakologiske metoder er blevet udviklet til at behandle diabetes, kan disse behandlinger være dyre og er ikke uden potentielle bivirkninger. Udviklingen af ​​diætmidler til forebyggelse af diabetes kunne repræsentere et omkostningseffektivt og sikkert middel til at håndtere denne voksende folkesundhedskrise.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse undersøger efterforskerne virkningerne af InnoSlim® på blodsukker- og blodlipidregulering hos mennesker. Testprøven administreres oralt til deltagere med præ-diabetes og hyperlipidæmi mennesker, effektivitetsparametrene for blodsukker, lipidprofil og andre parametre, samt bivirkninger for det raske individ, screenes under forsøget, den signifikante forskel er vist og ingen uønskede virkninger rapporteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Chung Shan Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere i alderen 20 år og derover.
  • Deltageren har givet skriftligt og dateret informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Deltageren er villig og i stand til at overholde undersøgelsen.
  • Deltagernes blodsukker (100≤ fastende blodsukker ≤ 125 mg/dL og 5,7 %≤ HbA1c ≤ 6,4 %) og total kolesterol ≥200 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren deltager i et andet klinisk forsøg tredive dage før tilmelding.
  • Deltageren har en betydelig historie eller nuværende tilstedeværelse af behandlet eller ubehandlet hjertesygdom, nyresygdom, leversygdom, muskelsygdom, knoglesygdom eller en historie med operation.
  • Deltageren har en hvilken som helst medicinsk tilstand eller bruger medicin, ernæringsprodukter, kosttilskud eller program, som kan forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen eller bringe forsøgspersonen i fare.
  • Deltagerne mistede til opfølgning, manglende overholdelse, samtidig medicinering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Forsøgspersonerne tager 2 stivelseskapsler før morgenmad og 3 stivelseskapsler før middag med lignende udseende om dagen i 6 uger af et stadium.
Kosttilskud: InnoSlim®
Forsøgspersonerne tager 2 kapsler før morgenmad og 3 kapsler før middag med lignende udseende om dagen i 6 uger af et stadium.
Kosttilskud: Placebo
Forsøgspersonerne tager 2 stivelseskapsler før morgenmad og 3 stivelseskapsler før middag med lignende udseende om dagen i 6 uger af et stadium.
Eksperimentel: InnoSlim®
Forsøgspersonerne tager 2 kapsler før morgenmad og 3 kapsler før middag med lignende udseende om dagen i 6 uger af et stadium.
Kosttilskud: InnoSlim®
Forsøgspersonerne tager 2 kapsler før morgenmad og 3 kapsler før middag med lignende udseende om dagen i 6 uger af et stadium.
Kosttilskud: Placebo
Forsøgspersonerne tager 2 stivelseskapsler før morgenmad og 3 stivelseskapsler før middag med lignende udseende om dagen i 6 uger af et stadium.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringerne af fastende blodsukker hos forsøgspersonerne
Tidsramme: 16 uger
En randomiseret-dobbeltblind og crossover-undersøgelses værdier ændrer sig i fastende blodsukker mellem før og efter 0, 3, 6, 10, 13 og 16 uger
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
han ændringer af kolesterol af fagene
Tidsramme: 16 uger
En randomiseret-dobbeltblind- og crossover-forsøgsværdiændring af blodlipid mellem før og efter 0, 3, 6, 10, 13 og 16 uger
16 uger
han ændrer triglycerid hos forsøgspersonerne
Tidsramme: 16 uger
En randomiseret-dobbeltblind- og crossover-forsøgsværdiændring af blodlipid mellem før og efter 0, 3, 6, 10, 13 og 16 uger
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2019

Først opslået (Faktiske)

17. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS2-19062

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med InnoSlim®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner