Efeito do InnoSlim® na Regulação de Açúcar no Sangue e Lipídios no Sangue em Humanos
13 de agosto de 2020 atualizado por: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
O InnoSlim® foi estudado para melhorar as funções metabólicas, enquanto muitos estudos de laboratório demonstraram a eficácia potencial do InnoSlim® para a regulação do açúcar no sangue e dos lipídios no sangue.
Não houve nenhum estudo humano relevante sobre InnoSlim® na regulação do açúcar no sangue e lipídios no sangue.
Eles relataram que 2018 estimando os custos totais de diabetes diagnosticados aumentaram para $ 327 bilhões em 2017 de $ 245 bilhões em 2012.
Embora métodos farmacológicos tenham sido desenvolvidos para tratar diabetes, esses tratamentos podem ser caros e não são isentos de potenciais efeitos adversos.
O desenvolvimento de agentes dietéticos para a prevenção do diabetes pode representar um meio seguro e econômico para lidar com essa crescente crise de saúde pública.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os pesquisadores estão investigando os efeitos do InnoSlim® na regulação do açúcar no sangue e dos lipídios no sangue em humanos.
A amostra de teste é administrada por via oral a participantes com pré-diabetes e hiperlipidemia humanos, os parâmetros de eficácia de açúcar no sangue, perfil lipídico e outros parâmetros, bem como efeitos adversos para o indivíduo saudável, são rastreados durante o teste, a diferença significativa é mostrada e nenhum efeito adverso relatado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com idade igual ou superior a 20 anos.
- O participante forneceu consentimento informado por escrito e datado para participar do estudo.
- O participante está disposto e é capaz de cumprir o estudo.
- Glicemia dos participantes (100≤ glicemia de jejum ≤ 125 mg/dL e 5,7%≤HbA1c ≤ 6,4%) e colesterol total ≥200 mg/dL
Critério de exclusão:
- O participante está participando de outro ensaio clínico trinta dias antes da inscrição.
- O participante tem um histórico significativo ou presença atual de doença cardíaca tratada ou não tratada, doença renal, doença hepática, doença muscular, doença óssea ou histórico de cirurgia.
- O participante tem qualquer condição médica ou usa qualquer medicamento, produto nutricional, suplemento dietético ou programa que possa interferir na condução do estudo ou colocar o sujeito em risco.
- Os participantes perderam o acompanhamento, não adesão, medicação concomitante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Os indivíduos tomam 2 cápsulas de amido antes do café da manhã e 3 cápsulas de amido antes do jantar de aparência semelhante por dia durante 6 semanas de um estágio.
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Os indivíduos tomam 2 cápsulas antes do café da manhã e 3 cápsulas antes do jantar de aparência semelhante por dia durante 6 semanas de estágio.
Os indivíduos tomam 2 cápsulas de amido antes do café da manhã e 3 cápsulas de amido antes do jantar de aparência semelhante por dia durante 6 semanas de um estágio.
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Experimental: InnoSlim®
Os indivíduos tomam 2 cápsulas antes do café da manhã e 3 cápsulas antes do jantar de aparência semelhante por dia durante 6 semanas de estágio.
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Os indivíduos tomam 2 cápsulas antes do café da manhã e 3 cápsulas antes do jantar de aparência semelhante por dia durante 6 semanas de estágio.
Os indivíduos tomam 2 cápsulas de amido antes do café da manhã e 3 cápsulas de amido antes do jantar de aparência semelhante por dia durante 6 semanas de um estágio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As alterações da glicemia de jejum dos sujeitos
Prazo: 16 semanas
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Um estudo randomizado, duplo-cego e cruzado avalia a alteração da glicemia em jejum entre antes e depois de 0, 3, 6, 10, 13 e 16 semanas
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16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ele mudanças de colesterol dos sujeitos
Prazo: 16 semanas
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Um estudo randomizado, duplo-cego e cruzado avalia a alteração dos lipídios no sangue entre antes e depois de 0, 3, 6, 10, 13 e 16 semanas
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16 semanas
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as alterações de triglicerídeos dos sujeitos
Prazo: 16 semanas
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Um estudo randomizado, duplo-cego e cruzado avalia a alteração dos lipídios no sangue entre antes e depois de 0, 3, 6, 10, 13 e 16 semanas
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CS2-19062
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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