非侵襲的頸静脈血液量評価 (BVI)
2019年12月18日 更新者：Mark Favot, MD、Wayne State University
この研究の目的は、デバイスからの測定値を超音波で得られた体積測定値と比較することにより、頸静脈の血液量を計算するメスペール血液量指数 (BVI) デバイスの能力を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Integrative Biosciences Center - Clinical Research Service Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康なボランティア
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語を話す
- 医師による治療を必要とする既知の病状はありません
除外基準:
- BVI の首パッチの接着を防止するかなりの量の首毛
- 先天性心疾患の病歴
- -胸部、首または脳の手術歴
- -研究測定の期間中、30度の傾斜または60度の傾斜で仰向けに寝ることができない
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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BVIコホート
超音波およびメスペール BVI デバイスを適用するコホート。
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Mespere BVIデバイスを使用した頸静脈血液量の非侵襲的測定
外頸静脈および内頸静脈のポイントオブケア超音波検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頸静脈血液量の比較
時間枠：一時間
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BVIとPOCUSによる頸静脈の血液量測定の比較
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一時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頸静脈血量測定値の推移比較
時間枠：一時間
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ベッドの頭の角度が 0、30、および 60 度での BVI と POCUS の比較。
|
一時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月5日
一次修了 (実際)
2019年8月9日
研究の完了 (実際)
2019年10月7日
試験登録日
最初に提出
2019年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月18日
最初の投稿 (実際)
2019年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月18日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20201216
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
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