- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04208438
Nieinwazyjna ocena objętości krwi żylnej w żyłach szyjnych (BVI)
18 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Mark Favot, MD, Wayne State University
Celem niniejszej pracy jest ocena zdolności urządzenia Mespere Blood Volume Index (BVI) do obliczania objętości krwi w żyłach szyjnych poprzez porównanie pomiarów z urządzenia z pomiarami objętości uzyskanymi za pomocą ultradźwięków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Integrative Biosciences Center - Clinical Research Service Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi ochotnicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Mówiący po angielsku
- Brak znanych schorzeń wymagających leczenia przez lekarza
Kryteria wyłączenia:
- Znaczna ilość włosów na szyi uniemożliwiająca przyleganie plastra szyi BVI
- Historia wrodzonych wad serca
- Historia operacji klatki piersiowej, szyi lub mózgu
- Niemożność leżenia na plecach pod kątem 30 stopni lub 60 stopni nachylenia na czas trwania pomiarów badawczych
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kohorta BVI
Kohorta do zastosowania USG i urządzenia Mespere BVI.
|
Nieinwazyjny pomiar objętości krwi szyjnej aparatem Mespere BVI
Przyłóżkowe USG żył szyjnych zewnętrznych i wewnętrznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie objętości krwi żyły szyjnej
Ramy czasowe: Jedna godzina
|
Porównanie pomiaru objętości krwi w żyle szyjnej metodą BVI i POCUS
|
Jedna godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie zmian w pomiarze objętości krwi żylnej szyjnej
Ramy czasowe: Jedna godzina
|
BVI vs POCUS przy kącie wezgłowia łóżka w stopniach 0, 30 i 60.
|
Jedna godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20201216
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Urządzenie BVI
-
Sheba Medical CenterNieznany
-
Beaver-Visitec International, Inc.ZakończonyZaćma | Dalekowzroczność starcza | Zmętnienia soczewkiNiemcy
-
Neurolief Ltd.Zakończony
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjny
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichZakończonyStabilność ciśnienia krwi w znieczuleniu ogólnymNiemcy
-
Duke UniversityWycofaneKalorymetria pośrednia | Zapotrzebowanie na metabolizm | Zapotrzebowanie na energięStany Zjednoczone
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyUrządzenie nieskuteczneHongkong
-
Sorin Group CanadaZakończonyKażdy pacjent spełniający kryteria włączenia do wszczepienia stymulatora dwujamowego może zostać włączony do badania zgodnie z wytycznymi ACC/AHAKanada
-
Yale UniversityZakończonyŁysienie plackowateStany Zjednoczone