Neinvazivní stanovení objemu krve z jugulární žíly (BVI)
18. prosince 2019 aktualizováno: Mark Favot, MD, Wayne State University
Účelem této studie je vyhodnotit schopnost přístroje Mespere Blood Volume Index (BVI) vypočítat objem krve v jugulárních žilách porovnáním měření z přístroje s objemovými měřeními získanými ultrazvukem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Integrative Biosciences Center - Clinical Research Service Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dobrovolníci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo více
- Anglicky mluvící
- Žádné známé zdravotní stavy vyžadující léčbu lékařem
Kritéria vyloučení:
- Značné množství ochlupení na krku zabraňující přilnutí náplasti na krk BVI
- Vrozená srdeční vada v anamnéze
- Historie operací hrudníku, krku nebo mozku
- Neschopnost ležet na zádech pod úhlem 30 stupňů nebo 60 stupňů po dobu měření studie
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta BVI
V kohortě bude aplikován ultrazvuk a přístroj Mespere BVI.
|
Neinvazivní měření jugulárního objemu krve pomocí přístroje Mespere BVI
Point-of-Care ultrazvuk zevních a vnitřních jugulárních žil
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání objemu krve v jugulární žíle
Časové okno: Jedna hodina
|
Porovnání měření objemu krve v jugulární žíle pomocí BVI a POCUS
|
Jedna hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání změn v měření objemu krve z jugulární žíly
Časové okno: Jedna hodina
|
BVI vs POCUS v úhlu čela postele 0, 30 a 60.
|
Jedna hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
9. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
7. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
23. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20201216
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zařízení BVI
-
Sheba Medical CenterNeznámýSubstituce močového měchýře | Rekonstruovaný močový měchýřIzrael
-
Beaver-Visitec International, Inc.Dokončeno
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionNábor