- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04208438
Avaliação Não Invasiva do Volume de Sangue Venoso Jugular (BVI)
18 de dezembro de 2019 atualizado por: Mark Favot, MD, Wayne State University
O objetivo deste estudo é avaliar a capacidade do dispositivo Mespere Blood Volume Index (BVI) para calcular o volume de sangue nas veias jugulares comparando as medições do dispositivo com as medições volumétricas obtidas com ultrassom.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Integrative Biosciences Center - Clinical Research Service Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- fala inglês
- Nenhuma condição médica conhecida que exija tratamento por um médico
Critério de exclusão:
- Quantidade substancial de pêlos do pescoço impedindo a adesão do adesivo do pescoço das BVI
- Histórico de cardiopatia congênita
- História de cirurgia torácica, cervical ou cerebral
- Incapacidade de deitar em decúbito dorsal a 30 graus de inclinação ou 60 graus de inclinação durante as medições do estudo
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coorte BVI
Coorte para aplicação de ultrassom e dispositivo Mespere BVI.
|
Medição não invasiva do volume de sangue jugular usando o dispositivo Mespere BVI
Ultrassom Point-of-Care de veias jugulares externas e internas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação do volume sanguíneo da veia jugular
Prazo: Uma hora
|
Comparação da medição do volume sanguíneo na veia jugular usando BVI e POCUS
|
Uma hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação das alterações na medição do volume de sangue venoso jugular
Prazo: Uma hora
|
BVI vs POCUS na cabeceira da cama graus de ângulo 0, 30 e 60.
|
Uma hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
9 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
7 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20201216
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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