Évaluation non invasive du volume sanguin veineux jugulaire (BVI)
18 décembre 2019 mis à jour par: Mark Favot, MD, Wayne State University
Le but de cette étude est d'évaluer la capacité de l'appareil Mespere Blood Volume Index (BVI) à calculer le volume sanguin dans les veines jugulaires en comparant les mesures de l'appareil aux mesures volumétriques obtenues par ultrasons.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Integrative Biosciences Center - Clinical Research Service Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Volontaires en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- anglophone
- Aucune condition médicale connue nécessitant un traitement par un médecin
Critère d'exclusion:
- Quantité importante de poils dans le cou empêchant l'adhérence du patch du cou du BVI
- Antécédents de cardiopathie congénitale
- Antécédents de chirurgie thoracique, cervicale ou cérébrale
- Incapacité à s'allonger sur le dos à 30 degrés d'inclinaison ou 60 degrés d'inclinaison pendant la durée des mesures de l'étude
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte BVI
Cohorte pour l'application de l'échographie et de l'appareil Mespere BVI.
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Mesure non invasive du volume sanguin jugulaire à l'aide de l'appareil Mespere BVI
Échographie au point de service des veines jugulaires externes et internes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison du volume sanguin de la veine jugulaire
Délai: Une heure
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Comparaison de la mesure du volume sanguin dans la veine jugulaire à l'aide du BVI et du POCUS
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Une heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des changements dans la mesure du volume sanguin veineux jugulaire
Délai: Une heure
|
BVI vs POCUS à la tête du lit degrés d'angle 0, 30 et 60.
|
Une heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
9 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
7 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2019
Première publication (Réel)
23 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20201216
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
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