Nicht-invasive Beurteilung des jugularvenösen Blutvolumens (BVI)
18. Dezember 2019 aktualisiert von: Mark Favot, MD, Wayne State University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Fähigkeit des Mespere Blood Volume Index (BVI)-Geräts zu bewerten, das Blutvolumen in den Jugularvenen zu berechnen, indem die Messungen des Geräts mit volumetrischen Messungen verglichen werden, die mit Ultraschall erhalten wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Integrative Biosciences Center - Clinical Research Service Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Englisch sprechend
- Keine bekannten Erkrankungen, die eine Behandlung durch einen Arzt erfordern
Ausschlusskriterien:
- Erhebliche Menge an Nackenhaaren, die das Anhaften des Nackenpflasters des BVI verhindern
- Vorgeschichte angeborener Herzfehler
- Vorgeschichte von Thorax-, Hals- oder Gehirnoperationen
- Unfähigkeit, für die Dauer der Studienmessungen bei einer Neigung von 30 Grad oder 60 Grad auf dem Rücken zu liegen
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
BVI-Kohorte
Kohorte mit Anwendung von Ultraschall und Mespere BVI-Gerät.
|
Nicht-invasive Messung des Jugularblutvolumens mit dem Mespere BVI-Gerät
Point-of-Care-Ultraschall der äußeren und inneren Jugularvenen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich des Blutvolumens der Jugularvene
Zeitfenster: Eine Stunde
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Vergleich der Messung des Blutvolumens in der Jugularvene mit BVI und POCUS
|
Eine Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der Änderungen bei der Messung des jugularvenösen Blutvolumens
Zeitfenster: Eine Stunde
|
BVI vs. POCUS am Bettkopfwinkel Grad 0, 30 und 60.
|
Eine Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Juni 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20201216
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
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