Evaluación del volumen de sangre venosa yugular no invasiva (BVI)
18 de diciembre de 2019 actualizado por: Mark Favot, MD, Wayne State University
El propósito de este estudio es evaluar la capacidad del dispositivo Mespere Blood Volume Index (BVI) para calcular el volumen de sangre en las venas yugulares comparando las mediciones del dispositivo con las mediciones volumétricas obtenidas con ultrasonido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Integrative Biosciences Center - Clinical Research Service Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Habla ingles
- Sin condiciones médicas conocidas que requieran tratamiento por parte de un médico.
Criterio de exclusión:
- Cantidad sustancial de vello en el cuello que impide la adhesión del parche para el cuello de las BVI
- Antecedentes de cardiopatías congénitas.
- Antecedentes de cirugía torácica, cervical o cerebral
- Incapacidad para acostarse en posición supina a 30 grados de inclinación o 60 grados de inclinación durante la duración de las mediciones del estudio
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cohorte BVI
Cohorte para aplicar ultrasonido y dispositivo Mespere BVI.
|
Medición no invasiva del volumen de sangre yugular utilizando el dispositivo Mespere BVI
Ecografía en el punto de atención de las venas yugulares externas e internas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación del volumen sanguíneo de la vena yugular
Periodo de tiempo: Una hora
|
Comparación de la medición del volumen de sangre en la vena yugular utilizando BVI y POCUS
|
Una hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de cambios en la medición del volumen de sangre venosa yugular
Periodo de tiempo: Una hora
|
BVI frente a POCUS en los grados de ángulo de la cabecera de la cama 0, 30 y 60.
|
Una hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
9 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
7 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20201216
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .