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Valutazione del volume del sangue venoso giugulare non invasivo (BVI)

18 dicembre 2019 aggiornato da: Mark Favot, MD, Wayne State University
Lo scopo di questo studio è valutare la capacità del dispositivo Mespere Blood Volume Index (BVI) di calcolare il volume del sangue nelle vene giugulari confrontando le misurazioni del dispositivo con le misurazioni volumetriche ottenute con gli ultrasuoni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Integrative Biosciences Center - Clinical Research Service Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18 anni di età o superiore
  2. Parlando inglese
  3. Nessuna condizione medica nota che richieda un trattamento da parte di un medico

Criteri di esclusione:

  1. Quantità sostanziale di peli del collo che impediscono l'adesione del cerotto del collo della BVI
  2. Storia di cardiopatie congenite
  3. Storia di interventi chirurgici al torace, al collo o al cervello
  4. Incapacità di sdraiarsi supino a 30 gradi di inclinazione o 60 gradi di inclinazione per la durata delle misurazioni dello studio
  5. Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte BVI
Coorte a cui verranno applicati gli ultrasuoni e il dispositivo Mespere BVI.
Test diagnostico: Dispositivo BVI
Misurazione non invasiva del volume del sangue giugulare utilizzando il dispositivo Mespere BVI
Test diagnostico: Ecografia Point-of-Care
Ecografia point-of-care delle vene giugulari esterne ed interne

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto del volume del sangue della vena giugulare
Lasso di tempo: Un'ora
Confronto della misurazione del volume del sangue nella vena giugulare utilizzando BVI e POCUS
Un'ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei cambiamenti nella misurazione del volume del sangue venoso giugulare
Lasso di tempo: Un'ora
BVI vs POCUS all'angolo della testata del letto gradi 0, 30 e 60.
Un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wayne State University

Collaboratori

Mespere Lifesciences Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

9 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

7 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20201216

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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