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早期非小細胞肺癌患者に対する通常の放射線治療への薬剤アテゾリズマブの追加の試験

2026年6月10日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

ハイリスク早期NSCLCにおける導入/地固めアテゾリズマブ（NSC #783608）+ SBRT対SBRT単独の無作為化第III相試験

この第 III 相試験では、通常の放射線療法にアテゾリズマブを追加することで、ステージ I ～ IIA の非小細胞肺がん患者の治療にどの程度効果があるかを研究しています。 アテゾリズマブなどのモノクローナル抗体を用いた免疫療法は、体の免疫系ががんを攻撃するのを助け、腫瘍細胞の増殖と転移の能力を妨げる可能性があります。 定位放射線治療などの放射線治療では、特殊な装置を使用して患者の位置を決め、腫瘍に高精度で放射線を照射します。 この方法は、より少ない用量で短期間に腫瘍細胞を死滅させ、正常組織への損傷を少なくすることができます。 初期の非小細胞肺がん患者の治療では、アテゾリズマブと放射線療法の併用が、放射線療法単独よりも効果的である可能性があります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

第一目的：

I. アテゾリズマブを併用するまたは併用しない定位放射線治療 (SBRT) に無作為に割り付けられた手術不能な早期非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者の全生存期間 (OS) を比較すること。

副次的な目的:

I. 治験責任医師が評価した無増悪生存期間 (IA-PFS) を両群で比較する。

Ⅱ． 患者の無作為なサブセットのアーム間で盲検独立中央レビュー (BIRC) による無増悪生存期間 (PFS) を比較すること。

III. 各治療アーム内の遠隔、局所領域、および局所の失敗率を評価します。

IV. 各治療群における毒性の頻度と重症度を評価すること。

追加の目的:

I. 銀行用の標本を収集する。

健康関連の生活の質 (HRQOL) 目的:

I. 欧州がん研究治療機構（EORTC QLQ）-30 および EORTC-QLQ-肺がん（LC）13 によって測定された生活の質を腕間で評価すること。

概要: 患者は 2 群のうちの 1 群に無作為に割り付けられます。

ARM A: 患者は、各サイクルの 1 日目に 30 ～ 60 分にわたってアテゾリズマブを静脈内 (IV) で投与されます。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに 8 サイクル繰り返します。 1日目サイクル3から開始して、患者はまた、1～3週間にわたって2日ごとに3～8回の治療のためにSBRTを受ける。 患者はまた、治療前の無作為化後、SBRT 完了の 1 週間後、18 週目、そして疾患の進行時に血液サンプルの採取を受けます。

ARM B: 無作為化の 21 日後から、患者は 1 ～ 3 週間にわたって 2 日ごとに 3 ～ 8 回の治療で SBRT を受けます。 患者はまた、治療前の無作為化後、SBRT 完了の 1 週間後、18 週目、そして疾患の進行時に血液サンプルの採取を受けます。

研究治療の完了後、患者は 18、30、42、および 54 週に 6 か月ごとに 2 年間、その後 12 か月ごとに 2 年間追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

415

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arkansas
      • Jonesboro、Arkansas、アメリカ、72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Antioch、California、アメリカ、94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Bakersfield、California、アメリカ、93301
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
      • Berkeley、California、アメリカ、94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Beverly Hills、California、アメリカ、90211
        • Tower Cancer Research Foundation
      • Dublin、California、アメリカ、94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Fremont、California、アメリカ、94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno、California、アメリカ、93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Loma Linda、California、アメリカ、92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Loma Linda、California、アメリカ、92357
        • Veterans Affairs Loma Linda Healthcare System
      • Long Beach、California、アメリカ、90822
        • Tibor Rubin VA Medical Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Marysville、California、アメリカ、95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Modesto、California、アメリカ、95355
        • Memorial Medical Center
      • Modesto、California、アメリカ、95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland、California、アメリカ、94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • Saint Joseph Hospital - Orange
      • Palm Springs、California、アメリカ、92262
        • Desert Regional Medical Center
      • Richmond、California、アメリカ、94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Roseville、California、アメリカ、95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Roseville、California、アメリカ、95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Roseville、California、アメリカ、95661
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
      • Roseville、California、アメリカ、95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento、California、アメリカ、95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento、California、アメリカ、95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • San Francisco、California、アメリカ、94121
        • Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Jose、California、アメリカ、95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro、California、アメリカ、94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael、California、アメリカ、94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Santa Clara、California、アメリカ、95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco、California、アメリカ、94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
      • South San Francisco、California、アメリカ、94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton、California、アメリカ、95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Truckee、California、アメリカ、96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
      • Vacaville、California、アメリカ、95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo、California、アメリカ、94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Vallejo、California、アメリカ、94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Whittier、California、アメリカ、90602
        • Presbyterian Intercommunity Hospital
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80920
        • Memorial Hospital North
      • Denver、Colorado、アメリカ、80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80524
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      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80528
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    • Connecticut
      • Fairfield、Connecticut、アメリカ、06824
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
      • Greenwich、Connecticut、アメリカ、06830
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
      • Guilford、Connecticut、アメリカ、06437
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        • Smilow Cancer Hospital-Hamden Care Center
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • Yale University
      • North Haven、Connecticut、アメリカ、06473
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
      • Trumbull、Connecticut、アメリカ、06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
      • Waterford、Connecticut、アメリカ、06385
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
    • Delaware
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        • Bayhealth Hospital Kent Campus
      • Millville、Delaware、アメリカ、19967
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Rehoboth Beach、Delaware、アメリカ、19971
        • Beebe Health Campus
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20037
        • George Washington University Medical Center
    • Florida
      • Aventura、Florida、アメリカ、33180
        • GenesisCare USA - Aventura FP
      • Aventura、Florida、アメリカ、33180
        • GenesisCare USA - Aventura
      • Jupiter、Florida、アメリカ、33458
        • Jupiter Medical Center
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33028
        • Memorial Hospital West
      • Plantation、Florida、アメリカ、33324
        • GenesisCare USA - Plantation
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34232
        • Florida Cancer Specialists - Sarasota
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34236
        • Florida Cancer Specialists - Sarasota Downtown
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34243
        • Sarasota Memorial Health Care Center at University Parkway
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30912
        • Augusta University Medical Center
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30901
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      • Savannah、Georgia、アメリカ、31405
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      • Savannah、Georgia、アメリカ、31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
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        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
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      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
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        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
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    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell、Idaho、アメリカ、83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
    • Illinois
      • Aurora、Illinois、アメリカ、60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61701
        • OSF Saint Joseph Medical Center
      • Canton、Illinois、アメリカ、61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage、Illinois、アメリカ、62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • University of Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka、Illinois、アメリカ、61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb、Illinois、アメリカ、61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • Loyola University Medical Center
      • Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton、Illinois、アメリカ、61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Rockford、Illinois、アメリカ、61114
        • UW Health Carbone Cancer Center Rockford
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46227
        • Community Cancer Center South
    • Iowa
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Creston、Iowa、アメリカ、50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
        • Saint Joseph Hospital East
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • Our Lady of the Lake Physician Group
      • Houma、Louisiana、アメリカ、70360
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Houma
      • Houma、Louisiana、アメリカ、70360
        • Terrebonne General Medical Center
      • Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
        • East Jefferson General Hospital
    • Maryland
      • Towson、Maryland、アメリカ、21204
        • UM Saint Joseph Medical Center
    • Massachusetts
      • Beverly、Massachusetts、アメリカ、01915
        • Beverly Hospital
      • Burlington、Massachusetts、アメリカ、01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Gloucester、Massachusetts、アメリカ、01930
        • Addison Gilbert Hospital
      • Winchester、Massachusetts、アメリカ、01890
        • Beth Israel Deaconess Medical Center/Winchester Center for Cancer Care
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton、Michigan、アメリカ、48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
        • Michigan Healthcare Professionals Clarkston
      • Dearborn、Michigan、アメリカ、48124
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
        • Michigan Healthcare Professionals Farmington
      • Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48336
        • Corewell Health Farmington Hills Hospital
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Macomb、Michigan、アメリカ、48044
        • Michigan Healthcare Professionals Macomb
      • Niles、Michigan、アメリカ、49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Novi、Michigan、アメリカ、48374
        • Henry Ford Health Providence Novi Hospital
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Southfield、Michigan、アメリカ、48075
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
      • Tawas City、Michigan、アメリカ、48764
        • MyMichigan Medical Center Tawas
      • Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
        • Munson Medical Center
      • Troy、Michigan、アメリカ、48098
        • Michigan Healthcare Professionals Troy
      • Troy、Michigan、アメリカ、48085
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • West Branch、Michigan、アメリカ、48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Bemidji、Minnesota、アメリカ、56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • Regions Hospital
    • Mississippi
      • Columbus、Mississippi、アメリカ、39705
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
      • Grenada、Mississippi、アメリカ、38901
        • Baptist Cancer Center-Grenada
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • University of Mississippi Medical Center
      • New Albany、Mississippi、アメリカ、38652
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
      • Oxford、Mississippi、アメリカ、38655
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
      • Southhaven、Mississippi、アメリカ、38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Farmington、Missouri、アメリカ、63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Joplin、Missouri、アメリカ、64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64128
        • Kansas City Veterans Affairs Medical Center
      • Rolla、Missouri、アメリカ、65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve、Missouri、アメリカ、63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sullivan、Missouri、アメリカ、63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills、Missouri、アメリカ、63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman、Montana、アメリカ、59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Butte、Montana、アメリカ、59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
    • Nebraska
      • Bellevue、Nebraska、アメリカ、68123
        • Nebraska Medicine-Bellevue
      • Grand Island、Nebraska、アメリカ、68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Kearney、Nebraska、アメリカ、68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68118
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Camden、New Jersey、アメリカ、08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
      • Pennington、New Jersey、アメリカ、08534
        • Capital Health Medical Center-Hopewell
      • Voorhees Township、New Jersey、アメリカ、08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11215
        • New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Commack、New York、アメリカ、11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Cooperstown、New York、アメリカ、13326
        • Mary Imogene Bassett Hospital
      • East Hills、New York、アメリカ、11548
        • The Cancer Institute at Saint Francis Hospital
      • Elmira、New York、アメリカ、14905
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
      • Harrison、New York、アメリカ、10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • Lake Success、New York、アメリカ、11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York、New York、アメリカ、10019
        • Mount Sinai West
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York、New York、アメリカ、10011
        • Mount Sinai Chelsea
      • New York、New York、アメリカ、10075
        • Lenox Hill Hospital
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx、New York、アメリカ、10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx、New York、アメリカ、10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Uniondale、New York、アメリカ、11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
      • West Islip、New York、アメリカ、11795
        • Good Samaritan University Hospital
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28806
        • Messino Cancer Centers
      • Cary、North Carolina、アメリカ、27518
        • UNC Health Cancer Care Cary
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • Durham VA Medical Center
      • Garner、North Carolina、アメリカ、27529
        • UNC Health Cancer Care Garner
      • Gastonia、North Carolina、アメリカ、28054
        • CaroMont Regional Medical Center
      • Hendersonville、North Carolina、アメリカ、28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Huntersville、North Carolina、アメリカ、28078
        • Novant Health Cancer Institute - Huntersville
      • Kernersville、North Carolina、アメリカ、27284
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
      • Matthews、North Carolina、アメリカ、28105
        • Novant Health Cancer Institute - Matthews
      • New Bern、North Carolina、アメリカ、28561
        • CarolinaEast Medical Center
      • Pinehurst、North Carolina、アメリカ、28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
        • UNC Health Cancer Care Raleigh
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27614
        • UNC Health Cancer Care Wakefield
      • Supply、North Carolina、アメリカ、28462
        • Novant Cancer Institute Radiation Oncology - Supply
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
        • Novant Health New Hanover Regional Medical Center
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
        • Novant Health Cancer Institute Radiation Oncology - Wilmington
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Centerville、Ohio、アメリカ、45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Chillicothe、Ohio、アメリカ、45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45409
        • Premier Blood and Cancer Center
      • Franklin、Ohio、アメリカ、45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Grove City、Ohio、アメリカ、43123
        • Mount Carmel Grove City Hospital
      • Troy、Ohio、アメリカ、45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Westerville、Ohio、アメリカ、43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Zanesville、Ohio、アメリカ、43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Lawton、Oklahoma、アメリカ、73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Gresham、Oregon、アメリカ、97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Tualatin、Oregon、アメリカ、97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • Geisinger Medical Center
      • Drexel Hill、Pennsylvania、アメリカ、19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • East Stroudsburg、Pennsylvania、アメリカ、18301
        • Pocono Medical Center
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Indiana、Pennsylvania、アメリカ、15701
        • IRMC Cancer Center
      • Lewisburg、Pennsylvania、アメリカ、17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Monroeville、Pennsylvania、アメリカ、15146
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19114
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
        • UPMC-Shadyside Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15215
        • UPMC-Saint Margaret
      • Pottsville、Pennsylvania、アメリカ、17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Selinsgrove、Pennsylvania、アメリカ、17870
        • Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
      • West Reading、Pennsylvania、アメリカ、19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Willow Grove、Pennsylvania、アメリカ、19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Bluffton、South Carolina、アメリカ、29910
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
      • Florence、South Carolina、アメリカ、29506
        • McLeod Regional Medical Center
      • Gaffney、South Carolina、アメリカ、29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Collierville、Tennessee、アメリカ、38017
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
      • Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
      • Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
    • Texas
      • Conroe、Texas、アメリカ、77384
        • MD Anderson in The Woodlands
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77079
        • MD Anderson West Houston
      • League City、Texas、アメリカ、77573
        • MD Anderson League City
      • Sugar Land、Texas、アメリカ、77478
        • MD Anderson in Sugar Land
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84148
        • George E Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • Inova Schar Cancer Institute
      • Fishersville、Virginia、アメリカ、22939
        • Augusta Health Center for Cancer and Blood Disorders
      • Norton、Virginia、アメリカ、24273
        • Ballad Health Cancer Care - Norton
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98684
        • Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
    • West Virginia
      • Charleston、West Virginia、アメリカ、25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Huntington、West Virginia、アメリカ、25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Wheeling、West Virginia、アメリカ、26003
        • Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Antigo、Wisconsin、アメリカ、54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Appleton、Wisconsin、アメリカ、54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Appleton、Wisconsin、アメリカ、54915
        • Ascension Saint Elizabeth Hospital
      • Ashland、Wisconsin、アメリカ、54806
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
      • Brookfield、Wisconsin、アメリカ、53045
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
      • Burlington、Wisconsin、アメリカ、53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chilton、Wisconsin、アメリカ、53014
        • Ascension Calumet Hospital
      • Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
        • HSHS Sacred Heart Hospital
      • Franklin、Wisconsin、アメリカ、53132
        • Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
      • Germantown、Wisconsin、アメリカ、53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton、Wisconsin、アメリカ、53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
        • Bellin Memorial Hospital
      • Kenosha、Wisconsin、アメリカ、53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
        • William S Middleton VA Medical Center
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marinette、Wisconsin、アメリカ、54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Medford、Wisconsin、アメリカ、54451
        • Aspirus Medford Hospital
      • Mequon、Wisconsin、アメリカ、53097
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53211
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
      • Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Mukwonago、Wisconsin、アメリカ、53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New London、Wisconsin、アメリカ、54961
        • ThedaCare Cancer Care - New London
      • Oconomowoc、Wisconsin、アメリカ、53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oshkosh、Wisconsin、アメリカ、54904
        • Ascension Mercy Hospital
      • Oshkosh、Wisconsin、アメリカ、54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine、Wisconsin、アメリカ、53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Racine、Wisconsin、アメリカ、53405
        • Ascension All Saints Hospital
      • Rhinelander、Wisconsin、アメリカ、54501
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
      • Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
      • Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54481
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
      • Sturgeon Bay、Wisconsin、アメリカ、54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Summit、Wisconsin、アメリカ、53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers、Wisconsin、アメリカ、54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wauwatosa、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • Wauwatosa、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road
      • West Allis、Wisconsin、アメリカ、53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -患者は、組織学的または細胞学的に証明されたステージI〜IIAまたは限定的なT3N0M0非小細胞肺癌（NSCLC）を持っている必要があります。 -患者は、心膜の関与を除いてT3疾患を患っている可能性があります。 -同期早期NSCLCであることが確認または疑われる病変が2つ以下の多巣性腫瘍の患者は、少なくとも1つの病変が組織学的または細胞学的にNSCLCであることが証明され、1つ以上の高リスク機能を満たす場合に適格です

  • 疾患には、次のリスクの高い特徴が 1 つ以上ある必要があります。

    • -腫瘍の直径> = 2 cm（非固形のすりガラス成分を含む）診断用コンピューター断層撮影CTで評価
    • -フルデオキシグルコースF-18（FDG）陽電子放出断層撮影法（PET）/ CTによって評価される腫瘍標準取り込み値（SUV）最大> = 6.2
    • 中分化、低分化、または未分化の組織型
  • -患者は、造影剤の有無にかかわらず診断用胸部CTを受けている必要があります（IV造影剤が望ましい）無作為化前の42日以内。 PET-CT は、CT 部分の診断品質がスタンドアロン CT と同等である場合に使用できます。 -すべての疾患は、無作為化前の42日以内に評価する必要があります
  • -患者は無作為化前の90日以内に胸部のFDG PET / CTを受けている必要があります
  • -患者は無作為化前の28日以内に病歴および身体検査を受けている必要があります
  • -患者は、認定された胸部外科医または集学的腫瘍委員会のコンセンサスによって文書化されているように、医学的または外科的に手術不能でなければなりません または患者の外科的切除を受けることへの不本意は明確に文書化されなければなりません
  • -患者は18歳以上でなければなりません
  • -患者は0〜2のZubrodパフォーマンスステータスを持っている必要があります
  • -患者は、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）として定義された適切な肝機能を持っている必要があります = < 3 x 機関の正常上限レベル（IULN） 無作為化前の28日以内
  • 患者は、計算されたクレアチニンクリアランスとして定義された十分な腎機能を持っている必要があります >= 30 mL/min 以下の式を使用して. -計算に使用される血清クレアチニン値は、無作為化前の28日以内に収集されたものでなければなりません
  • -患者は、絶対好中球数（ANC）、血小板、およびヘモグロビンを無作為化前の28日以内に測定する必要があります。 これらのテストの目的は、ベースライン値を収集して治療中の値と比較することです
  • -患者は甲状腺刺激ホルモン（TSH）を28日以内に測定する必要があります 無作為化の前。 このテストの目的は、ベースライン値を収集して治療中の値と比較することです
  • -慢性B型肝炎ウイルス（HBV）感染の証拠がある患者は、無作為化前の28日以内に抑制療法で検出できないHBVウイルス量を持っている必要があります
  • C型肝炎ウイルス（HCV）感染の既往歴のある患者は、治療を受けて治癒している必要があります。 -現在治療中のHCV感染患者は、無作為化前の28日以内にHCVウイルス負荷が検出されない必要があります
  • -患者は無作為化前の90日以内に文書化された肺機能検査を受けなければなりません
  • -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の患者は、抗レトロウイルス療法を受けており、無作為化前の6か月以内の最新のウイルス負荷試験でウイルス負荷が検出できない必要があります
  • -患者は、臨床的に重要な間質性肺疾患の病歴、またはスクリーニング胸部CTでの活動性肺炎の証拠を持ってはなりません
  • -患者は、その自然史または治療が（治療する医師の意見で）治験レジメンの安全性または有効性評価を妨げる可能性がある以前または同時の悪性腫瘍を持ってはなりません
  • 患者は、プロトコル治療の催奇形性副作用の可能性があるため、妊娠していてはなりません。 生殖能力のある女性と男性は、プロトコル治療期間中、およびアテゾリズマブの最終投与後 5 か月 (150 日) の間、効果的な避妊方法を使用することに同意している必要があります。 女性は、過去 12 か月連続で月経があった場合、「生殖能力がある」と見なされます。 通常の避妊方法に加えて、「効果的な避妊」には、子宮摘出術、両側卵巣摘出術、または両側卵管結紮として定義される妊娠を防ぐことを目的とした (または妊娠防止の副作用を伴う) 異性間の独身および手術も含まれます。 ただし、以前に独身だった患者が、プロトコルで概説されている避妊手段の使用期間中に異性愛者になることを選択した場合は、避妊手段を開始する責任があります。 アテゾリズマブによる母親の治療に続いて、授乳中の乳児に有害事象が発生する可能性は不明ですが潜在的なリスクがあるため、無作為化の前に母乳育児を中止する必要があります。
  • -生殖能力のある患者は、無作為化前の14日以内に血清妊娠検査が陰性でなければなりません
  • 患者は、トランスレーショナル メディシンおよびバンキングのために検体を提出することに同意する必要があります。
  • 患者は、この研究の研究的性質について知らされなければならず、機関および連邦のガイドラインに従って書面によるインフォームドコンセントに署名し、与えなければなりません
  • OPEN 登録プロセスの一部として、この研究の治験審査委員会承認の現在の (365 日以内の) 日付がシステムに入力されていることを確認するために、治療機関の ID が提供されます。
  • 英語、フランス語、またはスペイン語で生活の質の尺度を記入できる患者は、プロトコルで指定された時点でアンケートに記入することに同意する必要があります。

除外基準:

  • 患者は、肺門または縦隔リンパ節の関与の証拠があってはなりません。 X線写真で疑わしい肺門または縦隔リンパ節（短軸直径が1cmを超える非石灰化リンパ節、異常な形態、および/またはFDG結合活性の上昇などの特徴を含む）を有する患者は、検査前に疑わしいリンパ節の細胞学的サンプリングを受けて関与を除外する必要があります。ランダム化。 他の患者の縦隔リンパ節サンプリングはオプションです。 治療担当医/学際的な意見が結節を「疑いのない」ものとして定義するために使用される場合 (他の医学的原因による長期にわたる安定した肥大した結節など)、その根拠を医療記録に明確に文書化する必要があります。
  • -患者は、現在のNSCLC診断のために以前に治療を受けてはなりません
  • -患者は、治療担当医の意見では、プロトコル治療を妨げる胸部の重複領域への事前放射線を受けてはなりません
  • -患者は、無作為化前の14日以内に、コルチコステロイドを含む全身性免疫刺激剤または免疫抑制剤による治療を受けてはなりません
  • 患者は重大な心血管疾患を患っていてはなりません (ニューヨーク心臓協会 [NYHA] クラス II 以上)
  • -患者は無作為化前の90日以内に心筋梗塞を発症してはなりません
  • -患者は不安定な不整脈または不安定な狭心症を持っていてはなりません

  • -患者は、無作為化前の28日以内に左室駆出率（LVEF）が40％未満であってはなりません

    • 注: 心エコー図またはマルチゲート取得 (MUGA) による LVEF の評価は適格要件ではありませんが、標準治療の心エコー図または MUGA が臨床的に示されている場合、無作為化の 28 日前までに LVEF が 40% 未満であってはなりません。
  • -患者は、無作為化前の28日以内にグレード3（有害事象の共通用語基準[CTCAE]バージョン5.0）以上の感染症にかかっていてはなりません
  • -患者は、過去2年間に全身治療を必要とした活動性の自己免疫疾患を患ってはなりません（すなわち、疾患修飾薬、コルチコステロイドまたは免疫抑制薬の使用による）。 補充療法（例えば、副腎または下垂体の機能不全に対するチロキシン、インスリン、または生理的コルチコステロイド補充療法）は、全身療法の形態とは見なされず、許可されています
  • -患者は既知の活動性結核を持っていてはなりません

  • -患者は、無作為化前の28日以内に弱毒化生ワクチンを受けてはなりません

    • 注: 食品医薬品局 (FDA) の承認または FDA の緊急使用許可を受けたすべてのコロナウイルス病 2019 (COVID-19) ワクチンは許容されます
  • -患者は、アテゾリズマブと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の既知の病歴を持ってはなりません
  • -患者は、キメラ抗体、融合タンパク質、またはチャイニーズハムスター卵巣細胞製品またはアテゾリズマブ製剤の成分に対する重度のアレルギー、アナフィラキシー、またはその他の過敏反応の既知の病歴を持ってはなりません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アーム A (アテゾリズマブ、SBRT)
患者は各サイクルの 1 日目に 30 ～ 60 分間かけてアテゾリズマブの IV を受けます。 疾患の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 21 日ごとに 8 サイクル繰り返されます。 サイクル 3 の 1 日目から開始し、患者は 2 日ごとに 3 ～ 8 回の治療の SBRT または 1 ～ 3 週間にわたる QD も受けます。 患者はスクリーニング中に FDG-PET/CT を受けます。 患者は治験期間中、血液サンプルの採取とCTスキャンを受けます。
他の：生活の質の評価
補助研究
他の名前：
  • 生活の質の評価
他の：アンケート管理
補助研究
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
薬：アテゾリズマブ
与えられた IV
他の名前：
  • テセントリク
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • RG7446
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL328OA
  • RG-7446
  • RO 5541267
  • RO-5541267
放射線：定位放射線治療
SBRTを受ける
他の名前：
  • SBRT
  • セイバー
  • 定位アブレーション放射線療法
手順：陽電子放出断層撮影
PET/CTを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
手順：コンピュータ断層撮影
CTまたはPET/CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
  • 診断CATスキャン
  • 診断CATスキャンサービスタイプ
他の：フルデオキシグルコース F-18
FDG PET/CTを受ける
他の名前：
  • 18FDG
  • FDG
  • フルデオキシグルコース F 18
  • フルデオキシグルコース (18F)
  • フルデオキシグルコース F18
  • フッ素-18 2-フルオロ-2-デオキシ-D-グルコース
  • フルオロデオキシグルコース F18
アクティブコンパレータ：アームB(SBRT)
無作為化の21日後から、患者は2日ごとに3～8回のSBRT治療を受けるか、1～3週間にわたってQDを受けます。 患者はスクリーニング中に FDG-PET/CT を受けます。 患者は治験期間中、血液サンプルの採取とCTスキャンを受けます。
他の：生活の質の評価
補助研究
他の名前：
  • 生活の質の評価
他の：アンケート管理
補助研究
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
放射線：定位放射線治療
SBRTを受ける
他の名前：
  • SBRT
  • セイバー
  • 定位アブレーション放射線療法
手順：陽電子放出断層撮影
PET/CTを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
手順：コンピュータ断層撮影
CTまたはPET/CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
  • 診断CATスキャン
  • 診断CATスキャンサービスタイプ
他の：フルデオキシグルコース F-18
FDG PET/CTを受ける
他の名前：
  • 18FDG
  • FDG
  • フルデオキシグルコース F 18
  • フルデオキシグルコース (18F)
  • フルデオキシグルコース F18
  • フッ素-18 2-フルオロ-2-デオキシ-D-グルコース
  • フルオロデオキシグルコース F18

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠：無作為化日から何らかの原因による死亡日まで、最大3年間評価
手術不能、T1、T2、限定的 T3、N0M0 (初期段階) の非小細胞肺癌患者の全生存率を、アテゾリズマブを併用するまたは併用しない定位放射線療法に無作為に割り付けて比較します。 Kaplan-Meier の方法を使用して評価されます。 ランドマーク時のポイント推定値の場合、関連する 95% 信頼区間 (CI) は、グリーンウッドの式を使用し、生存関数に適用される対数対数変換に基づいて計算されます。 これらの結果のハザード比は、Cox 比例ハザード回帰モデルを使用して推定され、層化された Cox 回帰モデルを使用して推定されます。
無作為化日から何らかの原因による死亡日まで、最大3年間評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存
時間枠：無作為化の日から何らかの原因による進行または死亡の最初の文書化日まで、最大5年間評価
Kaplan-Meier の方法を使用して評価されます。 ランドマーク時のポイント推定値の場合、関連する 95% CI は、Greenwood の式を使用し、生存関数に適用される対数対数変換に基づいて計算されます。 これらの結果のハザード比は、Cox 比例ハザード回帰モデルを使用して推定され、層化された Cox 回帰モデルを使用して推定されます。
無作為化の日から何らかの原因による進行または死亡の最初の文書化日まで、最大5年間評価
有害事象の発生率
時間枠：5年まで
この研究では、毒性および重篤な有害事象の報告について、国立がん研究所の有害事象共通用語基準バージョン 5.0 を利用します。
5年まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の生活の質の変化
時間枠：5年まで
EORTC Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) および EORTC-QLQ-LC13 で腕間で測定。 ベースラインとその後の時点でのスコア、および各治療グループの各時点でのベースラインからの変化を連続変数として分析し、2 サンプル t 検定を使用して比較します。
5年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Megan E Daly、SWOG Cancer Research Network

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月13日

一次修了 (実際)

2024年8月24日

研究の完了 (推定)

2027年6月9日

試験登録日

最初に提出

2019年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月30日

最初の投稿 (実際)

2020年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月10日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NCI-2019-08627 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (米国 NIH グラント/契約)
  • S1914 (その他の識別子：CTEP)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

NCI は、NIH のポリシーに従ってデータを共有することを約束しています。 臨床試験データの共有方法の詳細については、NIH データ共有ポリシー ページへのリンクにアクセスしてください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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