초기 비소세포폐암 환자를 위한 일반 방사선 치료에 약물 아테졸리주맙 추가 테스트
2026년 6월 10일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
고위험, 초기 단계 NSCLC에서 유도/통합 Atezolizumab(NSC #783608) + SBRT 대 SBRT 단독의 무작위 3상 시험
이 3상 시험은 일반 방사선 요법에 추가된 아테졸리주맙이 I-IIA기 비소세포폐암 환자 치료에 얼마나 효과가 있는지 연구합니다.
아테졸리주맙과 같은 단일클론항체를 사용한 면역요법은 신체의 면역체계가 암을 공격하는 데 도움이 될 수 있으며 종양 세포의 성장 및 확산 능력을 방해할 수 있습니다.
정위 신체 방사선 요법과 같은 방사선 요법은 특수 장비를 사용하여 환자를 배치하고 고정밀로 종양에 방사선을 전달합니다.
이 방법은 더 짧은 기간 동안 더 적은 양으로 종양 세포를 죽일 수 있고 정상 조직에 더 적은 손상을 줄 수 있습니다.
아테졸리주맙과 방사선 요법을 함께 투여하면 초기 비소세포폐암 환자를 치료할 때 방사선 요법만 시행하는 것보다 효과가 더 좋을 수 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
기본 목표:
I. 아테졸리주맙을 포함하거나 포함하지 않는 정위 체부 방사선 요법(SBRT)에 무작위배정된 수술 불가능한 초기 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 전체 생존(OS)을 비교하기 위함.
2차 목표:
I. 두 팔 사이의 연구자 평가 무진행 생존(IA-PFS) 비교.
II. 환자의 무작위 하위 집합에서 팔 사이의 눈가림 독립 집중 검토(BIRC)에 의한 무진행 생존(PFS)을 비교합니다.
III. 각 치료군 내에서 원격, 국소 및 국소 실패율을 평가합니다.
IV. 각 치료 부문 내에서 독성의 빈도와 심각도를 평가합니다.
추가 목표:
I. 뱅킹을 위한 표본 수집.
건강 관련 삶의 질(HRQOL) 목표:
I. 유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질(EORTC QLQ)-30 및 EORTC-QLQ-Lung Cancer(LC)13에 의해 팔 사이에서 측정된 삶의 질을 평가하기 위해.
개요: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM A: 환자는 각 주기의 제1일에 30-60분에 걸쳐 아테졸리주맙을 정맥 주사(IV)받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 8주기 동안 21일마다 반복됩니다. 1주기 3일째부터 시작하여 환자는 1-3주에 걸쳐 2일마다 3-8회 치료를 위해 SBRT를 받습니다. 환자는 또한 치료 전, SBRT 완료 후 1주, 18주 및 질병 진행 시 무작위 배정 후 혈액 샘플 수집을 받습니다.
ARM B: 무작위 배정 후 21일부터 시작하여 환자는 1-3주에 걸쳐 2일마다 3-8회 치료에 대해 SBRT를 받습니다. 환자는 또한 치료 전, SBRT 완료 후 1주, 18주 및 질병 진행 시 무작위 배정 후 혈액 샘플 수집을 받습니다.
연구 치료 완료 후, 환자는 18주, 30주, 42주 및 54주에 2년 동안 6개월마다, 그 후 2년 동안 12개월마다 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
415
단계
- 3단계
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Alaska
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California
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- Kaiser Permanente-Fresno
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Loma Linda, California, 미국, 92357
- Veterans Affairs Loma Linda Healthcare System
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Long Beach, California, 미국, 90822
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Los Angeles, California, 미국, 90033
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- Los Angeles General Medical Center
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Marysville, California, 미국, 95901
- Fremont - Rideout Cancer Center
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Modesto, California, 미국, 95355
- Memorial Medical Center
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Modesto, California, 미국, 95356
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Oakland, California, 미국, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
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Orange, California, 미국, 92868
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Orange, California, 미국, 92868
- Saint Joseph Hospital - Orange
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Palm Springs, California, 미국, 92262
- Desert Regional Medical Center
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Richmond, California, 미국, 94801
- Kaiser Permanente-Richmond
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Roseville, California, 미국, 95678
- The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
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Roseville, California, 미국, 95661
- Kaiser Permanente-Roseville
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Roseville, California, 미국, 95661
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
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Roseville, California, 미국, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
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Sacramento, California, 미국, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
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Sacramento, California, 미국, 95814
- Kaiser Permanente Downtown Commons
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Sacramento, California, 미국, 95823
- Kaiser Permanente-South Sacramento
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San Francisco, California, 미국, 94121
- Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
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San Francisco, California, 미국, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
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San Francisco, California, 미국, 94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
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San Jose, California, 미국, 95119
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
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San Leandro, California, 미국, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro
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San Rafael, California, 미국, 94903
- Kaiser San Rafael-Gallinas
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Santa Clara, California, 미국, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
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Santa Rosa, California, 미국, 95403
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
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South San Francisco, California, 미국, 94080
- Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
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South San Francisco, California, 미국, 94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
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Stockton, California, 미국, 95210
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Truckee, California, 미국, 96161
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Vacaville, California, 미국, 95688
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Vallejo, California, 미국, 94589
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Vallejo, California, 미국, 94589
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Walnut Creek, California, 미국, 94596
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Whittier, California, 미국, 90602
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
- UCHealth Memorial Hospital Central
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80920
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Denver, Colorado, 미국, 80205
- Kaiser Permanente-Franklin
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Fort Collins, Colorado, 미국, 80524
- Poudre Valley Hospital
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Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
- Cancer Care and Hematology-Fort Collins
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Greeley, Colorado, 미국, 80631
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Greeley, Colorado, 미국, 80631
- Banner North Colorado Medical Center
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Highlands Ranch, Colorado, 미국, 80129
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Lafayette, Colorado, 미국, 80026
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Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
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Loveland, Colorado, 미국, 80538
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Loveland, Colorado, 미국, 80539
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Connecticut
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Guilford, Connecticut, 미국, 06437
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Waterford, Connecticut, 미국, 06385
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Delaware
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Dover, Delaware, 미국, 19901
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Millville, Delaware, 미국, 19967
- Beebe South Coastal Health Campus
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Newark, Delaware, 미국, 19713
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
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Rehoboth Beach, Delaware, 미국, 19971
- Beebe Health Campus
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20037
- George Washington University Medical Center
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Florida
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Aventura, Florida, 미국, 33180
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Aventura, Florida, 미국, 33180
- GenesisCare USA - Aventura
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Jupiter, Florida, 미국, 33458
- Jupiter Medical Center
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Orlando, Florida, 미국, 32806
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Pembroke Pines, Florida, 미국, 33028
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Plantation, Florida, 미국, 33324
- GenesisCare USA - Plantation
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- Sarasota Memorial Hospital
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Sarasota, Florida, 미국, 34232
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Sarasota, Florida, 미국, 34236
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Sarasota, Florida, 미국, 34243
- Sarasota Memorial Health Care Center at University Parkway
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Georgia
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Augusta, Georgia, 미국, 30912
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Augusta, Georgia, 미국, 30901
- Augusta Oncology Associates PC-D'Antignac
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Savannah, Georgia, 미국, 31405
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Savannah, Georgia, 미국, 31404
- Memorial Health University Medical Center
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Queen's Medical Center
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Straub Clinic and Hospital
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
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‘Aiea, Hawaii, 미국, 96701
- Hawaii Cancer Care - Westridge
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‘Aiea, Hawaii, 미국, 96701
- Pali Momi Medical Center
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
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Caldwell, Idaho, 미국, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
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Nampa, Idaho, 미국, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
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Illinois
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Aurora, Illinois, 미국, 60504
- Rush-Copley Medical Center
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Bloomington, Illinois, 미국, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
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Bloomington, Illinois, 미국, 61701
- OSF Saint Joseph Medical Center
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Canton, Illinois, 미국, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
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Carthage, Illinois, 미국, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
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Decatur, Illinois, 미국, 62526
- Decatur Memorial Hospital
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Effingham, Illinois, 미국, 62401
- Crossroads Cancer Center
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Eureka, Illinois, 미국, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
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Galesburg, Illinois, 미국, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, 미국, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Kewanee, Illinois, 미국, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, 미국, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Ottawa, Illinois, 미국, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, 미국, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, 미국, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, 미국, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, 미국, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, 미국, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peru, Illinois, 미국, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Princeton, Illinois, 미국, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Rockford, Illinois, 미국, 61114
- UW Health Carbone Cancer Center Rockford
-
Springfield, Illinois, 미국, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, 미국, 62702
- Springfield Clinic
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Springfield, Illinois, 미국, 62781
- Springfield Memorial Hospital
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- Carle Cancer Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46227
- Community Cancer Center South
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Iowa
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Ames, Iowa, 미국, 50010
- McFarland Clinic - Ames
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Clive, Iowa, 미국, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
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Clive, Iowa, 미국, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
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Creston, Iowa, 미국, 50801
- Greater Regional Medical Center
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Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
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Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
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West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
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Kansas
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Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40509
- Saint Joseph Hospital East
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70805
- LSU Health Baton Rouge-North Clinic
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Our Lady of the Lake Physician Group
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Houma, Louisiana, 미국, 70360
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Houma
-
Houma, Louisiana, 미국, 70360
- Terrebonne General Medical Center
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Metairie, Louisiana, 미국, 70006
- East Jefferson General Hospital
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Maryland
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Towson, Maryland, 미국, 21204
- UM Saint Joseph Medical Center
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Massachusetts
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Beverly, Massachusetts, 미국, 01915
- Beverly Hospital
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Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
- Lahey Hospital and Medical Center
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Gloucester, Massachusetts, 미국, 01930
- Addison Gilbert Hospital
-
Winchester, Massachusetts, 미국, 01890
- Beth Israel Deaconess Medical Center/Winchester Center for Cancer Care
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Brighton, Michigan, 미국, 48114
- Trinity Health Medical Center - Brighton
-
Canton, Michigan, 미국, 48188
- Trinity Health Medical Center - Canton
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Chelsea, Michigan, 미국, 48118
- Chelsea Hospital
-
Clarkston, Michigan, 미국, 48346
- Michigan Healthcare Professionals Clarkston
-
Dearborn, Michigan, 미국, 48124
- Corewell Health Dearborn Hospital
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, 미국, 48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
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Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
- Michigan Healthcare Professionals Farmington
-
Farmington Hills, Michigan, 미국, 48336
- Corewell Health Farmington Hills Hospital
-
Flint, Michigan, 미국, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Lansing, Michigan, 미국, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Livonia, Michigan, 미국, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Macomb, Michigan, 미국, 48044
- Michigan Healthcare Professionals Macomb
-
Niles, Michigan, 미국, 49120
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
-
Novi, Michigan, 미국, 48374
- Henry Ford Health Providence Novi Hospital
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Pontiac, Michigan, 미국, 48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Pontiac, Michigan, 미국, 48341
- Michigan Healthcare Professionals Pontiac
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- Corewell Health William Beaumont University Hospital
-
Saginaw, Michigan, 미국, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Saginaw, Michigan, 미국, 48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
-
Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
-
Southfield, Michigan, 미국, 48075
- Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
-
Tawas City, Michigan, 미국, 48764
- MyMichigan Medical Center Tawas
-
Traverse City, Michigan, 미국, 49684
- Munson Medical Center
-
Troy, Michigan, 미국, 48098
- Michigan Healthcare Professionals Troy
-
Troy, Michigan, 미국, 48085
- Corewell Health Beaumont Troy Hospital
-
Warren, Michigan, 미국, 48093
- Henry Ford Health Warren Hospital
-
West Branch, Michigan, 미국, 48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Wyoming, Michigan, 미국, 49519
- University of Michigan Health - West
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, 미국, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Duluth, Minnesota, 미국, 55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
- Regions Hospital
-
-
Mississippi
-
Columbus, Mississippi, 미국, 39705
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
-
Grenada, Mississippi, 미국, 38901
- Baptist Cancer Center-Grenada
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
New Albany, Mississippi, 미국, 38652
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
-
Oxford, Mississippi, 미국, 38655
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
-
Southhaven, Mississippi, 미국, 38671
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Farmington, Missouri, 미국, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Joplin, Missouri, 미국, 64804
- Freeman Health System
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64128
- Kansas City Veterans Affairs Medical Center
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Rolla, Missouri, 미국, 65401
- Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
-
Saint Joseph, Missouri, 미국, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Sainte Genevieve, Missouri, 미국, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, 미국, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, 미국, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, 미국, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Sullivan, Missouri, 미국, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
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Sunset Hills, Missouri, 미국, 63127
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
-
Montana
-
Billings, Montana, 미국, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
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Bozeman, Montana, 미국, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, 미국, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
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Great Falls, Montana, 미국, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
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-
Nebraska
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Bellevue, Nebraska, 미국, 68123
- Nebraska Medicine-Bellevue
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Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
-
Kearney, Nebraska, 미국, 68847
- CHI Health Good Samaritan
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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Omaha, Nebraska, 미국, 68118
- Nebraska Medicine-Village Pointe
-
-
New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Camden, New Jersey, 미국, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
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Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
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Pennington, New Jersey, 미국, 08534
- Capital Health Medical Center-Hopewell
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Voorhees Township, New Jersey, 미국, 08043
- MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11215
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Buffalo, New York, 미국, 14263
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Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
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Cooperstown, New York, 미국, 13326
- Mary Imogene Bassett Hospital
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East Hills, New York, 미국, 11548
- The Cancer Institute at Saint Francis Hospital
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Elmira, New York, 미국, 14905
- Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
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Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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Lake Success, New York, 미국, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York, New York, 미국, 10019
- Mount Sinai West
-
New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, 미국, 10011
- Mount Sinai Chelsea
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New York, New York, 미국, 10075
- Lenox Hill Hospital
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New York, New York, 미국, 10065
- Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
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The Bronx, New York, 미국, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
The Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
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Uniondale, New York, 미국, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
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West Islip, New York, 미국, 11795
- Good Samaritan University Hospital
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국, 28806
- Messino Cancer Centers
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Cary, North Carolina, 미국, 27518
- UNC Health Cancer Care Cary
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Durham VA Medical Center
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Garner, North Carolina, 미국, 27529
- UNC Health Cancer Care Garner
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Gastonia, North Carolina, 미국, 28054
- CaroMont Regional Medical Center
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Hendersonville, North Carolina, 미국, 28791
- Margaret R Pardee Memorial Hospital
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Huntersville, North Carolina, 미국, 28078
- Novant Health Cancer Institute - Huntersville
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Kernersville, North Carolina, 미국, 27284
- Novant Health Cancer Institute - Kernersville
-
Matthews, North Carolina, 미국, 28105
- Novant Health Cancer Institute - Matthews
-
New Bern, North Carolina, 미국, 28561
- CarolinaEast Medical Center
-
Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
- UNC Health Cancer Care Raleigh
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27614
- UNC Health Cancer Care Wakefield
-
Supply, North Carolina, 미국, 28462
- Novant Cancer Institute Radiation Oncology - Supply
-
Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
- Novant Health New Hanover Regional Medical Center
-
Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
- Novant Health Cancer Institute Radiation Oncology - Wilmington
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, 미국, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Chillicothe, Ohio, 미국, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, 미국, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Dayton, Ohio, 미국, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, 미국, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, 미국, 45409
- Premier Blood and Cancer Center
-
Franklin, Ohio, 미국, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Grove City, Ohio, 미국, 43123
- Mount Carmel Grove City Hospital
-
Troy, Ohio, 미국, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Westerville, Ohio, 미국, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Zanesville, Ohio, 미국, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Lawton, Oklahoma, 미국, 73505
- Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, 미국, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Gresham, Oregon, 미국, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Portland, Oregon, 미국, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
Portland, Oregon, 미국, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, 미국, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Tualatin, Oregon, 미국, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Drexel Hill, Pennsylvania, 미국, 19026
- Delaware County Memorial Hospital
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, 미국, 18301
- Pocono Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Indiana, Pennsylvania, 미국, 15701
- IRMC Cancer Center
-
Lewisburg, Pennsylvania, 미국, 17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Monroeville, Pennsylvania, 미국, 15146
- UPMC Cancer Center - Monroeville
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19114
- Jefferson Torresdale Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- UPMC-Shadyside Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15215
- UPMC-Saint Margaret
-
Pottsville, Pennsylvania, 미국, 17901
- Geisinger Cancer Services-Pottsville
-
Selinsgrove, Pennsylvania, 미국, 17870
- Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
-
West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
- Reading Hospital
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
Willow Grove, Pennsylvania, 미국, 19090
- Asplundh Cancer Pavilion
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Bluffton, South Carolina, 미국, 29910
- Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
-
Florence, South Carolina, 미국, 29506
- McLeod Regional Medical Center
-
Gaffney, South Carolina, 미국, 29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greer, South Carolina, 미국, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Collierville, Tennessee, 미국, 38017
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
-
Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
- Ballad Health Cancer Care - Kingsport
-
Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
- Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38120
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
-
Texas
-
Conroe, Texas, 미국, 77384
- MD Anderson in The Woodlands
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, 미국, 77079
- MD Anderson West Houston
-
League City, Texas, 미국, 77573
- MD Anderson League City
-
Sugar Land, Texas, 미국, 77478
- MD Anderson in Sugar Land
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84148
- George E Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- Inova Schar Cancer Institute
-
Fishersville, Virginia, 미국, 22939
- Augusta Health Center for Cancer and Blood Disorders
-
Norton, Virginia, 미국, 24273
- Ballad Health Cancer Care - Norton
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Vancouver, Washington, 미국, 98686
- Legacy Salmon Creek Hospital
-
Vancouver, Washington, 미국, 98684
- Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, 미국, 25304
- West Virginia University Charleston Division
-
Huntington, West Virginia, 미국, 25701
- Edwards Comprehensive Cancer Center
-
Wheeling, West Virginia, 미국, 26003
- Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Antigo, Wisconsin, 미국, 54409
- Langlade Hospital and Cancer Center
-
Appleton, Wisconsin, 미국, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Appleton, Wisconsin, 미국, 54915
- Ascension Saint Elizabeth Hospital
-
Ashland, Wisconsin, 미국, 54806
- Northwest Wisconsin Cancer Center
-
Brookfield, Wisconsin, 미국, 53045
- Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
-
Burlington, Wisconsin, 미국, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Chilton, Wisconsin, 미국, 53014
- Ascension Calumet Hospital
-
Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
- HSHS Sacred Heart Hospital
-
Franklin, Wisconsin, 미국, 53132
- Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
-
Germantown, Wisconsin, 미국, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Grafton, Wisconsin, 미국, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
- Bellin Memorial Hospital
-
Kenosha, Wisconsin, 미국, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- William S Middleton VA Medical Center
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Medford, Wisconsin, 미국, 54451
- Aspirus Medford Hospital
-
Mequon, Wisconsin, 미국, 53097
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53211
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
-
Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
- Marshfield Medical Center - Minocqua
-
Mukwonago, Wisconsin, 미국, 53149
- ProHealth D N Greenwald Center
-
New London, Wisconsin, 미국, 54961
- ThedaCare Cancer Care - New London
-
Oconomowoc, Wisconsin, 미국, 53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Oshkosh, Wisconsin, 미국, 54904
- Ascension Mercy Hospital
-
Oshkosh, Wisconsin, 미국, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, 미국, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Racine, Wisconsin, 미국, 53405
- Ascension All Saints Hospital
-
Rhinelander, Wisconsin, 미국, 54501
- Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
-
Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
-
Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54481
- Aspirus Cancer Care - Stevens Point
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, 미국, 54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
Summit, Wisconsin, 미국, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, 미국, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
- Aspirus Regional Cancer Center
-
Wauwatosa, Wisconsin, 미국, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
Wauwatosa, Wisconsin, 미국, 53226
- Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road
-
West Allis, Wisconsin, 미국, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
Weston, Wisconsin, 미국, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494
- Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 I-IIA기 또는 제한적 T3N0M0 비소세포폐암(NSCLC)이 있어야 하며, 결절 또는 원격 침범(N0M0)의 방사선학적 증거가 없어야 합니다. 환자는 심낭 침범을 배제한 T3 질환이 있을 수 있습니다. 동시성 초기 NSCLC로 확인되거나 의심되는 병변이 2개 이하인 다발성 종양 환자는 적어도 하나의 병변이 조직학적 또는 세포학적으로 NSCLC로 입증되고 하나 이상의 고위험 특징을 충족하는 경우 적격입니다.
질병에는 다음과 같은 고위험 특징이 하나 이상 있어야 합니다.
- 진단 컴퓨터 단층촬영 CT로 평가한 종양 직경 >= 2cm(모든 비고체, 간유리 성분 포함)
- Fludeoxyglucose F-18(FDG) 양전자 방출 단층 촬영(PET)/CT로 평가한 종양 표준 흡수 값(SUV) 최대 >= 6.2
- 적당히 분화되거나, 약하게 분화되거나, 미분화 조직학
- 환자는 무작위 배정 전 42일 이내에 조영제 유무에 관계없이 진단 흉부 CT(IV 조영제 선호)를 받아야 합니다. PET-CT는 CT 부분이 독립형 CT와 비교할 만한 진단 품질인 경우 사용할 수 있습니다. 모든 질병은 무작위 배정 전 42일 이내에 평가되어야 합니다.
- 환자는 무작위 배정 전 90일 이내에 흉부의 FDG PET/CT를 받아야 합니다.
- 환자는 무작위 배정 전 28일 이내에 병력 및 신체 검사를 받아야 합니다.
- 환자는 인증된 흉부외과 전문의 또는 다학문 종양 위원회 합의에 의해 문서화된 대로 의학적으로 또는 외과적으로 수술이 불가능해야 합니다.
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 Zubrod 성능 상태가 0-2여야 합니다.
- 환자는 무작위 배정 전 28일 이내에 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) =< 3 x 기관 정상 상한치(IULN)로 정의되는 적절한 간 기능을 가져야 합니다.
- 환자는 다음 공식을 사용하여 계산된 크레아티닌 청소율 >= 30 mL/min으로 정의되는 적절한 신장 기능을 가지고 있어야 합니다. 계산에 사용된 혈청 크레아티닌 값은 무작위 배정 전 28일 이내에 수집되어야 합니다.
- 환자는 무작위 배정 전 28일 이내에 절대 호중구 수(ANC), 혈소판 및 헤모글로빈을 측정해야 합니다. 이 테스트의 목적은 기준 값을 수집하여 치료 중 값과 비교하는 것입니다.
- 환자는 무작위 배정 전 28일 이내에 갑상선 자극 호르몬(TSH)을 측정해야 합니다. 이 테스트의 목적은 기준 값을 수집하여 치료 중 값과 비교하는 것입니다.
- 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염의 증거가 있는 환자는 무작위화 전 28일 이내에 억제 요법에서 검출할 수 없는 HBV 바이러스 부하를 가져야 합니다.
- C형 간염 바이러스(HCV) 감염 병력이 있는 환자는 치료를 받고 치료를 받아야 합니다. 현재 치료 중인 HCV 감염 환자는 무작위 배정 전 28일 이내에 검출할 수 없는 HCV 바이러스 부하가 있어야 합니다.
- 환자는 무작위 배정 전 90일 이내에 문서화된 폐 기능 검사를 받아야 합니다.
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염이 알려진 환자는 항레트로바이러스 요법을 받고 있어야 하며 무작위 배정 전 6개월 이내에 가장 최근의 바이러스 부하 검사에서 바이러스 부하가 검출되지 않아야 합니다.
- 환자는 임상적으로 유의한 간질성 폐 질환의 병력이 있거나 선별 흉부 CT에서 활동성 폐렴의 증거가 없어야 합니다.
- 환자는 자연 경과 또는 치료가 연구 요법의 안전성 또는 효능 평가를 방해할 가능성이 있는(주치의의 의견에 따라) 이전 또는 동시 악성 종양이 없어야 합니다.
- 프로토콜 치료의 잠재적인 최기형성 부작용으로 인해 환자는 임신하지 않아야 합니다. 가임 여성과 남성은 프로토콜 치료 기간 동안 및 아테졸리주맙의 마지막 투여 후 5개월(150일) 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 지난 12개월 동안 월경을 한 번이라도 한 적이 있는 여성은 "생식 가능성"이 있는 것으로 간주됩니다. 일상적인 피임 방법 외에도 "효과적인 피임"에는 이성애 금욕 및 자궁 적출술, 양측 난소 절제술 또는 양측 난관 결찰로 정의되는 임신 방지(또는 임신 예방의 부작용이 있는) 수술이 포함됩니다. 그러나 이전에 독신이었던 환자가 프로토콜에 설명된 피임 조치를 사용하는 기간 동안 어느 시점에서든 이성애자로 활동하기로 선택한 경우 피임 조치를 시작할 책임이 있습니다. 엄마를 아테졸리주맙으로 치료한 후 2차적으로 수유 중인 영아에서 부작용에 대한 알려지지 않았지만 잠재적인 위험이 있기 때문에 무작위 배정 전에 모유수유를 중단해야 합니다.
- 가임 환자는 무작위 배정 전 14일 이내에 혈청 임신 검사 결과 음성이어야 합니다.
- 환자는 번역 의학 및 은행 업무를 위해 표본을 제출하는 데 동의해야 합니다.
- 환자는 이 연구의 연구 특성에 대해 통보를 받아야 하며 기관 및 연방 지침에 따라 서명하고 서면 동의서를 제공해야 합니다.
- OPEN 등록 프로세스의 일부로 치료 기관의 신원이 제공되어 현재(365일 이내) 본 연구에 대한 기관 검토 위원회 승인 날짜가 시스템에 입력되었는지 확인합니다.
- 영어, 프랑스어 또는 스페인어로 삶의 질 도구를 작성할 수 있는 환자는 프로토콜에 지정된 시점에 설문지를 작성하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 환자는 폐문 또는 종격동 결절 침범의 증거가 없어야 합니다. 방사선학적으로 의심스러운 폐문 또는 종격동 결절(단축 직경 > 1cm, 비석회화 결절, 비정상적인 형태 및/또는 상승된 FDG 결합력과 같은 특징 포함)이 있는 모든 환자는 의심스러운 결절의 세포학적 샘플링을 수행하여 이전에 침범을 배제해야 합니다. 무작위화. 다른 환자에 대한 종격동 결절 샘플링은 선택 사항입니다. 치료 의사/다학제적 소견이 결절을 "의심스럽지 않은" 것으로 정의하는 경우(예: 다른 의학적 원인으로 인해 오래 지속되고 안정적인 결절 비대) 근거를 의료 기록 내에 명확하게 문서화해야 합니다.
- 환자는 현재 NSCLC 진단을 위해 사전 치료를 받은 적이 없어야 합니다.
- 환자는 치료 의사의 의견에 따라 프로토콜 치료를 방해할 가슴의 겹치는 부위에 이전에 방사선을 받은 적이 없어야 합니다.
- 환자는 무작위 배정 전 14일 이내에 코르티코스테로이드를 포함한 전신 면역자극제 또는 면역억제제로 치료를 받은 적이 없어야 합니다.
- 환자는 심각한 심혈관 질환이 없어야 합니다(뉴욕심장협회[NYHA] 클래스 II 이상).
- 환자는 무작위 배정 전 90일 이내에 심근경색이 없어야 합니다.
- 환자는 불안정한 부정맥 또는 불안정한 협심증이 없어야 합니다.
환자는 무작위 배정 전 28일 이내에 알려진 좌심실 박출률(LVEF) < 40%가 없어야 합니다.
- 참고: 심초음파 또는 다중 게이트 획득(MUGA)에 의한 LVEF 평가는 자격 요건이 아니지만, 치료 표준 심초음파 또는 MUGA가 임상적으로 지시된 경우 무작위 배정 전 28일 이내에 LVEF가 40% 미만이 아니어야 합니다.
- 환자는 무작위 배정 전 28일 이내에 3등급 이상의 감염이 없어야 합니다(CTCAE[Common Terminology Criteria for Adverse Events] 버전 5.0).
- 환자는 지난 2년 동안 전신 치료(즉, 질병 조절제, 코르티코스테로이드 또는 면역억제제 사용)가 필요한 활동성 자가면역 질환이 없어야 합니다. 대체 요법(예: 티록신, 인슐린 또는 부신 또는 뇌하수체 기능 부전을 위한 생리학적 코르티코스테로이드 대체 요법)은 전신 치료의 한 형태로 간주되지 않으며 허용됩니다.
- 환자는 알려진 활동성 결핵이 없어야 합니다.
환자는 무작위 배정 전 28일 이내에 약독화 생백신을 접종받은 적이 없어야 합니다.
- 참고: 식품의약국(FDA) 승인 또는 FDA 긴급 사용 승인을 받은 모든 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 백신은 허용됩니다.
- 환자는 아테졸리주맙과 유사한 화학적 또는 생물학적 조성의 화합물로 인한 알레르기 반응의 알려진 병력이 없어야 합니다.
- 환자는 키메라 항체, 융합 단백질 또는 차이니즈 햄스터 난소 세포 제품 또는 아테졸리주맙 제형의 성분에 대해 심각한 알레르기, 아나필락시스 또는 기타 과민 반응의 알려진 병력이 없어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: A군(아테졸리주맙, SBRT)
환자는 각 주기의 제1일에 30~60분에 걸쳐 아테졸리주맙 IV를 투여받습니다.
질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 치료는 8주기 동안 21일마다 반복됩니다.
1일차 3주기부터 시작하여 환자는 또한 2일마다 3~8회 치료를 위한 SBRT를 받거나 1~3주에 걸쳐 QD를 받습니다.
환자는 스크리닝 동안 FDG-PET/CT를 받습니다.
환자는 임상시험 내내 혈액 샘플 수집과 CT 스캔을 받습니다.
|
보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
SBRT 진행
다른 이름들:
PET/CT를 받다
다른 이름들:
CT 또는 PET/CT를 받다
다른 이름들:
FDG PET/CT를 받으세요
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 암 B(SBRT)
무작위 배정 후 21일부터 환자는 2일마다 3~8회 치료를 위한 SBRT를 받거나 1~3주에 걸쳐 QD를 받습니다.
환자는 스크리닝 동안 FDG-PET/CT를 받습니다.
환자는 임상시험 내내 혈액 샘플 수집과 CT 스캔을 받습니다.
|
보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
SBRT 진행
다른 이름들:
PET/CT를 받다
다른 이름들:
CT 또는 PET/CT를 받다
다른 이름들:
FDG PET/CT를 받으세요
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 무작위 배정일부터 모든 원인으로 인한 사망일까지, 최대 3년 평가
|
수술 불능, T1, T2, 제한적 T3, N0M0(초기) 비소세포폐암 환자들 사이에서 아테졸리주맙을 포함하거나 포함하지 않는 정위 체부 방사선 요법에 무작위 배정된 환자들 간의 전체 생존을 비교할 것입니다.
Kaplan-Meier의 방법을 사용하여 평가됩니다.
랜드마크 시간의 포인트 추정의 경우 관련 95% 신뢰 구간(CI)은 Greenwood의 공식을 사용하고 생존 함수에 적용된 로그-로그 변환을 기반으로 계산됩니다.
이러한 결과에 대한 위험 비율은 Cox 비례 위험 회귀 모델을 사용하여 추정하고 층화 Cox 회귀 모델을 사용하여 추정합니다.
|
무작위 배정일부터 모든 원인으로 인한 사망일까지, 최대 3년 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무진행 생존
기간: 무작위 배정 날짜부터 모든 원인으로 인한 진행 또는 사망의 최초 문서화 날짜까지, 최대 5년 평가
|
Kaplan-Meier의 방법을 사용하여 평가됩니다.
랜드마크 시간의 포인트 추정의 경우 관련 95% CI는 Greenwood의 공식을 사용하고 생존 함수에 적용된 로그-로그 변환을 기반으로 계산됩니다.
이러한 결과에 대한 위험 비율은 Cox 비례 위험 회귀 모델을 사용하여 추정하고 층화 Cox 회귀 모델을 사용하여 추정합니다.
|
무작위 배정 날짜부터 모든 원인으로 인한 진행 또는 사망의 최초 문서화 날짜까지, 최대 5년 평가
|
|
이상반응의 발생
기간: 최대 5년
|
이 연구는 독성 및 심각한 부작용 보고를 위해 National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events 버전 5.0을 활용할 것입니다.
|
최대 5년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강과 관련된 삶의 질 변화
기간: 최대 5년
|
팔 사이에서 EORTC 삶의 질 설문지-코어 30(EORTC QLQ-C30) 및 EORTC-QLQ-LC13으로 측정했습니다.
기준선 및 후속 시점에서의 점수뿐만 아니라 각 처리 그룹에 대한 각 시점에서의 기준선으로부터의 변화는 연속 변수로 분석되고 2-샘플 t-테스트를 사용하여 비교될 것이다.
|
최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Megan E Daly, SWOG Cancer Research Network
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 13일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 24일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCI-2019-08627 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180888 (미국 NIH 보조금/계약)
- S1914 (기타 식별자: CTEP)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
NCI는 NIH 정책에 따라 데이터를 공유하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
임상 시험 데이터 공유 방법에 대한 자세한 내용은 NIH 데이터 공유 정책 페이지 링크에 액세스하십시오.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐 비소세포 암종에 대한 임상 시험
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Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
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Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
삶의 질 평가에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Rostyslav Voloshchuk아직 모집하지 않음전신 마취 | 확인 | 수술 후 회복 | 설문지