- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04214262
Prüfung der Zugabe des Medikaments Atezolizumab zur üblichen Strahlenbehandlung für Patienten mit frühem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
Eine randomisierte Phase-III-Studie zur Induktion/Konsolidierung von Atezolizumab (NSC Nr. 783608) + SBRT versus SBRT allein bei NSCLC mit hohem Risiko im Frühstadium
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIEL:
I. Vergleich des Gesamtüberlebens (OS) bei Patienten mit inoperablem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Frühstadium, die randomisiert einer stereotaktischen Körperbestrahlung (SBRT) mit oder ohne Atezolizumab unterzogen wurden.
SEKUNDÄRE ZIELE:
I. Vergleich des vom Prüfarzt beurteilten progressionsfreien Überlebens (IA-PFS) zwischen den Armen.
II. Vergleich des progressionsfreien Überlebens (PFS) durch verblindete unabhängige zentralisierte Überprüfung (BIRC) zwischen den Armen in einer zufälligen Untergruppe von Patienten.
III. Bewertung der entfernten, lokoregionalen und lokalen Ausfallraten in jedem Behandlungsarm.
IV. Bewertung der Häufigkeit und Schwere von Toxizitäten in jedem Behandlungsarm.
ZUSÄTZLICHES ZIEL:
I. Sammeln von Exemplaren für Bankgeschäfte.
GESUNDHEITSBEZOGENE LEBENSQUALITÄT (HRQOL) ZIEL:
I. Zur Beurteilung der Lebensqualität, gemessen von der European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life (EORTC QLQ)-30 und EORTC-QLQ-Lung Cancer (LC)13 zwischen den Armen.
ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.
ARM A: Die Patienten erhalten Atezolizumab intravenös (i.v.) über 30-60 Minuten am Tag 1 jedes Zyklus. Die Behandlung wird alle 21 Tage für 8 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Beginnend mit Tag 1 Zyklus 3 unterziehen sich die Patienten auch einer SBRT für 3-8 Behandlungen alle 2 Tage über 1-3 Wochen. Außerdem werden den Patienten nach der Randomisierung vor der Behandlung, eine Woche nach Abschluss der SBRT, in Woche 18 und dann bei Fortschreiten der Erkrankung Blutproben entnommen.
ARM B: Beginnend 21 Tage nach der Randomisierung unterziehen sich die Patienten einer SBRT für 3-8 Behandlungen alle 2 Tage über 1-3 Wochen. Außerdem werden den Patienten nach der Randomisierung vor der Behandlung, eine Woche nach Abschluss der SBRT, in Woche 18 und dann bei Fortschreiten der Erkrankung Blutproben entnommen.
Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten in den Wochen 18, 30, 42 und 54, alle 6 Monate für 2 Jahre und dann alle 12 Monate für 2 Jahre nachuntersucht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
- NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Antioch, California, Vereinigte Staaten, 94531
- Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
-
Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93301
- AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
-
Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
-
Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
- Tower Cancer Research Foundation
-
Dublin, California, Vereinigte Staaten, 94568
- Kaiser Permanente Dublin
-
Fremont, California, Vereinigte Staaten, 94538
- Kaiser Permanente-Fremont
-
Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
- Kaiser Permanente-Fresno
-
Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92357
- Veterans Affairs Loma Linda Healthcare System
-
Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90822
- Tibor Rubin VA Medical Center
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
Marysville, California, Vereinigte Staaten, 95901
- Fremont - Rideout Cancer Center
-
Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95355
- Memorial Medical Center
-
Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95356
- Kaiser Permanente-Modesto
-
Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- Saint Joseph Hospital - Orange
-
Palm Springs, California, Vereinigte Staaten, 92262
- Desert Regional Medical Center
-
Richmond, California, Vereinigte Staaten, 94801
- Kaiser Permanente-Richmond
-
Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95678
- The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
-
Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
-
Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95814
- Kaiser Permanente Downtown Commons
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95823
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
- Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
-
San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95119
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
San Leandro, California, Vereinigte Staaten, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro
-
San Rafael, California, Vereinigte Staaten, 94903
- Kaiser San Rafael-Gallinas
-
Santa Clara, California, Vereinigte Staaten, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
South San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94080
- Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
-
South San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Stockton, California, Vereinigte Staaten, 95210
- Kaiser Permanente-Stockton
-
Truckee, California, Vereinigte Staaten, 96161
- Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
-
Vacaville, California, Vereinigte Staaten, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
-
Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
- Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
-
Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
Whittier, California, Vereinigte Staaten, 90602
- Presbyterian Intercommunity Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80920
- Memorial Hospital North
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80205
- Kaiser Permanente-Franklin
-
Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80528
- Cancer Care and Hematology-Fort Collins
-
Greeley, Colorado, Vereinigte Staaten, 80631
- UCHealth Greeley Hospital
-
Greeley, Colorado, Vereinigte Staaten, 80631
- Banner North Colorado Medical Center
-
Highlands Ranch, Colorado, Vereinigte Staaten, 80129
- UCHealth Highlands Ranch Hospital
-
Lafayette, Colorado, Vereinigte Staaten, 80026
- Kaiser Permanente-Rock Creek
-
Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
- Kaiser Permanente-Lone Tree
-
Loveland, Colorado, Vereinigte Staaten, 80538
- Medical Center of the Rockies
-
Loveland, Colorado, Vereinigte Staaten, 80539
- Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
-
-
Connecticut
-
Fairfield, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06824
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
-
Greenwich, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06830
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
-
Guilford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06437
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
-
Hamden, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06518
- Smilow Cancer Hospital-Hamden Care Center
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
- Yale University
-
North Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06473
- Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
-
Trumbull, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06611
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
-
Waterford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06385
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
-
-
Delaware
-
Dover, Delaware, Vereinigte Staaten, 19901
- Bayhealth Hospital Kent Campus
-
Millville, Delaware, Vereinigte Staaten, 19967
- Beebe South Coastal Health Campus
-
Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Rehoboth Beach, Delaware, Vereinigte Staaten, 19971
- Beebe Health Campus
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
- George Washington University Medical Center
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
- GenesisCare USA - Aventura FP
-
Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
- GenesisCare USA - Aventura
-
Jupiter, Florida, Vereinigte Staaten, 33458
- Jupiter Medical Center
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
- Orlando Health Cancer Institute
-
Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33028
- Memorial Hospital West
-
Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33324
- GenesisCare USA - Plantation
-
Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
- Sarasota Memorial Hospital
-
Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34232
- Florida Cancer Specialists - Sarasota
-
Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34236
- Florida Cancer Specialists - Sarasota Downtown
-
Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34243
- Sarasota Memorial Health Care Center at University Parkway
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30901
- Augusta Oncology Associates PC-D'Antignac
-
Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
‘Aiea, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96701
- Hawaii Cancer Care - Westridge
-
‘Aiea, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Caldwell, Idaho, Vereinigte Staaten, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60504
- Rush-Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61701
- OSF Saint Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carthage, Illinois, Vereinigte Staaten, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
-
Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Eureka, Illinois, Vereinigte Staaten, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Kewanee, Illinois, Vereinigte Staaten, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Vereinigte Staaten, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Princeton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Rockford, Illinois, Vereinigte Staaten, 61114
- UW Health Carbone Cancer Center Rockford
-
Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
- Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46227
- Community Cancer Center South
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Creston, Iowa, Vereinigte Staaten, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70805
- LSU Health Baton Rouge-North Clinic
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
- Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
- Our Lady of the Lake Physician Group
-
Houma, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70360
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Houma
-
Houma, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70360
- Terrebonne General Medical Center
-
Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
- East Jefferson General Hospital
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
- UM Saint Joseph Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Beverly, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01915
- Beverly Hospital
-
Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01805
- Lahey Hospital and Medical Center
-
Gloucester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01930
- Addison Gilbert Hospital
-
Winchester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01890
- Beth Israel Deaconess Medical Center/Winchester Center for Cancer Care
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48114
- Trinity Health Medical Center - Brighton
-
Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48188
- Trinity Health Medical Center - Canton
-
Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
- Chelsea Hospital
-
Clarkston, Michigan, Vereinigte Staaten, 48346
- Michigan Healthcare Professionals Clarkston
-
Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48124
- Corewell Health Dearborn Hospital
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
- Michigan Healthcare Professionals Farmington
-
Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48336
- Corewell Health Farmington Hills Hospital
-
Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Macomb, Michigan, Vereinigte Staaten, 48044
- Michigan Healthcare Professionals Macomb
-
Niles, Michigan, Vereinigte Staaten, 49120
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
-
Novi, Michigan, Vereinigte Staaten, 48374
- Henry Ford Health Providence Novi Hospital
-
Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
- Michigan Healthcare Professionals Pontiac
-
Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
- Corewell Health William Beaumont University Hospital
-
Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
-
Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
-
Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48075
- Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
-
Tawas City, Michigan, Vereinigte Staaten, 48764
- MyMichigan Medical Center Tawas
-
Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
- Munson Medical Center
-
Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48098
- Michigan Healthcare Professionals Troy
-
Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48085
- Corewell Health Beaumont Troy Hospital
-
Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48093
- Henry Ford Health Warren Hospital
-
West Branch, Michigan, Vereinigte Staaten, 48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Wyoming, Michigan, Vereinigte Staaten, 49519
- University of Michigan Health - West
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Saint Cloud, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
- Regions Hospital
-
-
Mississippi
-
Columbus, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39705
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
-
Grenada, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38901
- Baptist Cancer Center-Grenada
-
Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
New Albany, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38652
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
-
Oxford, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38655
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
-
Southhaven, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38671
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Farmington, Missouri, Vereinigte Staaten, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
- Freeman Health System
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64128
- Kansas City Veterans Affairs Medical Center
-
Rolla, Missouri, Vereinigte Staaten, 65401
- Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
-
Saint Joseph, Missouri, Vereinigte Staaten, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Sainte Genevieve, Missouri, Vereinigte Staaten, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Sullivan, Missouri, Vereinigte Staaten, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Vereinigte Staaten, 63127
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, Vereinigte Staaten, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68123
- Nebraska Medicine-Bellevue
-
Grand Island, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68803
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
-
Kearney, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68118
- Nebraska Medicine-Village Pointe
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Pennington, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08534
- Capital Health Medical Center-Hopewell
-
Voorhees Township, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
- MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215
- New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Cooperstown, New York, Vereinigte Staaten, 13326
- Mary Imogene Bassett Hospital
-
East Hills, New York, Vereinigte Staaten, 11548
- The Cancer Institute at Saint Francis Hospital
-
Elmira, New York, Vereinigte Staaten, 14905
- Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
-
Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10019
- Mount Sinai West
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10011
- Mount Sinai Chelsea
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10075
- Lenox Hill Hospital
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
West Islip, New York, Vereinigte Staaten, 11795
- Good Samaritan University Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28806
- Messino Cancer Centers
-
Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27518
- UNC Health Cancer Care Cary
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- Durham VA Medical Center
-
Garner, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27529
- UNC Health Cancer Care Garner
-
Gastonia, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28054
- CaroMont Regional Medical Center
-
Hendersonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28791
- Margaret R Pardee Memorial Hospital
-
Huntersville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28078
- Novant Health Cancer Institute - Huntersville
-
Kernersville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27284
- Novant Health Cancer Institute - Kernersville
-
Matthews, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28105
- Novant Health Cancer Institute - Matthews
-
New Bern, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28561
- CarolinaEast Medical Center
-
Pinehurst, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28374
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
- UNC Health Cancer Care Raleigh
-
Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27614
- UNC Health Cancer Care Wakefield
-
Supply, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28462
- Novant Cancer Institute Radiation Oncology - Supply
-
Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
- Novant Health New Hanover Regional Medical Center
-
Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
- Novant Health Cancer Institute Radiation Oncology - Wilmington
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Chillicothe, Ohio, Vereinigte Staaten, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
- Premier Blood and Cancer Center
-
Franklin, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Grove City, Ohio, Vereinigte Staaten, 43123
- Mount Carmel Grove City Hospital
-
Troy, Ohio, Vereinigte Staaten, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Westerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Zanesville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Lawton, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73505
- Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, Vereinigte Staaten, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Gresham, Oregon, Vereinigte Staaten, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Tualatin, Oregon, Vereinigte Staaten, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Drexel Hill, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19026
- Delaware County Memorial Hospital
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18301
- Pocono Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Indiana, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15701
- IRMC Cancer Center
-
Lewisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Monroeville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15146
- UPMC Cancer Center - Monroeville
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19114
- Jefferson Torresdale Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
- UPMC-Shadyside Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15215
- UPMC-Saint Margaret
-
Pottsville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17901
- Geisinger Cancer Services-Pottsville
-
Selinsgrove, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17870
- Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
-
West Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19611
- Reading Hospital
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
Willow Grove, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19090
- Asplundh Cancer Pavilion
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Bluffton, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29910
- Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
-
Florence, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29506
- McLeod Regional Medical Center
-
Gaffney, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Collierville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38017
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
-
Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
- Ballad Health Cancer Care - Kingsport
-
Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
- Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
-
Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
-
Texas
-
Conroe, Texas, Vereinigte Staaten, 77384
- MD Anderson in The Woodlands
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77079
- MD Anderson West Houston
-
League City, Texas, Vereinigte Staaten, 77573
- MD Anderson League City
-
Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77478
- MD Anderson in Sugar Land
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84148
- George E Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
- Inova Schar Cancer Institute
-
Fishersville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22939
- Augusta Health Center for Cancer and Blood Disorders
-
Norton, Virginia, Vereinigte Staaten, 24273
- Ballad Health Cancer Care - Norton
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98686
- Legacy Salmon Creek Hospital
-
Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98684
- Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25304
- West Virginia University Charleston Division
-
Huntington, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25701
- Edwards Comprehensive Cancer Center
-
Wheeling, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26003
- Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Antigo, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54409
- Langlade Hospital and Cancer Center
-
Appleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Appleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54915
- Ascension Saint Elizabeth Hospital
-
Ashland, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54806
- Northwest Wisconsin Cancer Center
-
Brookfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53045
- Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
-
Burlington, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Chilton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53014
- Ascension Calumet Hospital
-
Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
- HSHS Sacred Heart Hospital
-
Franklin, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53132
- Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
-
Germantown, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Grafton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
- Bellin Memorial Hospital
-
Kenosha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
- William S Middleton VA Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Marinette, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Medford, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54451
- Aspirus Medford Hospital
-
Mequon, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53097
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53211
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
-
Minocqua, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54548
- Marshfield Medical Center - Minocqua
-
Mukwonago, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53149
- ProHealth D N Greenwald Center
-
New London, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54961
- ThedaCare Cancer Care - New London
-
Oconomowoc, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Oshkosh, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54904
- Ascension Mercy Hospital
-
Oshkosh, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Racine, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53405
- Ascension All Saints Hospital
-
Rhinelander, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54501
- Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
-
Rice Lake, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Sheboygan, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Sheboygan, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53081
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
-
Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54481
- Aspirus Cancer Care - Stevens Point
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
Summit, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Wausau, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54401
- Aspirus Regional Cancer Center
-
Wauwatosa, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
Wauwatosa, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road
-
West Allis, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
Weston, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54494
- Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient muss einen histologisch oder zytologisch nachgewiesenen nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) im Stadium I-IIA oder begrenztes T3N0M0 haben, ohne radiologischen Nachweis einer nodalen oder entfernten Beteiligung (N0M0). Der Patient kann eine T3-Erkrankung haben, mit Ausnahme einer Beteiligung des Perikards. Patienten mit multifokalen Tumoren mit nicht mehr als zwei Läsionen, bei denen bestätigt oder vermutet wird, dass es sich um synchrone NSCLCs im Frühstadium handelt, sind förderfähig, sofern mindestens eine Läsion histologisch oder zytologisch als NSCLC nachgewiesen wurde und ein oder mehrere Hochrisikomerkmale aufweist
Die Krankheit muss eines oder mehrere der folgenden Hochrisikomerkmale aufweisen:
- Tumordurchmesser >= 2 cm (einschließlich aller nicht festen, gemahlenen Glaskomponenten), wie durch diagnostische Computertomographie CT beurteilt
- Tumor-Standardaufnahmewert (SUV) max. >= 6,2, bestimmt durch Positronen-Emissions-Tomographie (PET)/CT von Fludeoxyglucose F-18 (FDG).
- Mäßig differenzierte, schlecht differenzierte oder undifferenzierte Histologie
- Der Patient muss sich innerhalb von 42 Tagen vor der Randomisierung einer diagnostischen Thorax-CT mit oder ohne Kontrastmittel (IV-Kontrastmittel bevorzugt) unterzogen haben. PET-CT kann verwendet werden, wenn der CT-Anteil eine vergleichbare diagnostische Qualität wie ein eigenständiges CT hat. Alle Erkrankungen müssen innerhalb von 42 Tagen vor der Randomisierung beurteilt werden
- Der Patient muss sich innerhalb von 90 Tagen vor der Randomisierung einer FDG-PET/CT des Brustkorbs unterzogen haben
- Der Patient muss sich innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung einer Anamnese und körperlichen Untersuchung unterzogen haben
- Der Patient muss medizinisch oder chirurgisch inoperabel sein, wie von einem Board-zertifizierten Thoraxchirurgen oder einem multidisziplinären Tumorboard-Konsens dokumentiert ODER die Nichtbereitschaft des Patienten, sich einer chirurgischen Resektion zu unterziehen, muss eindeutig dokumentiert werden
- Der Patient muss >= 18 Jahre alt sein
- Der Patient muss einen Zubrod-Leistungsstatus von 0-2 haben
- Der Patient muss innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung über eine angemessene Leberfunktion verfügen, definiert als Aspartat-Aminotransferase (AST) und Alanin-Aminotransferase (ALT) = < 3 x institutioneller oberer Normalwert (IULN).
- Der Patient muss über eine angemessene Nierenfunktion verfügen, definiert als berechnete Kreatinin-Clearance >= 30 ml/min unter Verwendung der folgenden Formel. Der für die Berechnung verwendete Serumkreatininwert muss innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung erhoben worden sein
- Der Patient muss eine absolute Neutrophilenzahl (ANC), Blutplättchen und Hämoglobin haben, die innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung gemessen wurden. Der Zweck dieser Tests besteht darin, Ausgangswerte zu sammeln, um sie mit Werten während der Behandlung zu vergleichen
- Beim Patienten muss das Schilddrüsen-stimulierende Hormon (TSH) innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung gemessen werden. Der Zweck dieses Tests besteht darin, Ausgangswerte zu sammeln, um sie mit Werten während der Behandlung zu vergleichen
- Patienten mit Anzeichen einer chronischen Hepatitis-B-Virus (HBV)-Infektion müssen innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung eine nicht nachweisbare HBV-Viruslast bei einer Suppressionstherapie aufweisen
- Patienten mit einer Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) in der Vorgeschichte müssen behandelt und geheilt worden sein. Patienten mit HCV-Infektion, die sich derzeit in Behandlung befinden, müssen innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung eine nicht nachweisbare HCV-Viruslast aufweisen
- Der Patient muss innerhalb von 90 Tagen vor der Randomisierung einen Lungenfunktionstest dokumentiert haben
- Patienten mit bekannter Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) müssen eine antiretrovirale Therapie erhalten und bei ihrem letzten Viruslasttest innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung eine nicht nachweisbare Viruslast aufweisen
- Der Patient darf keine klinisch signifikante interstitielle Lungenerkrankung in der Vorgeschichte oder Anzeichen einer aktiven Pneumonitis im Screening-Thorax-CT haben
- Die Patienten dürfen keine frühere oder gleichzeitige maligne Erkrankung haben, deren natürliche Vorgeschichte oder Behandlung (nach Ansicht des behandelnden Arztes) die Sicherheits- oder Wirksamkeitsbeurteilung des Prüfschemas beeinträchtigen könnte
- Aufgrund der möglichen teratogenen Nebenwirkungen der Protokollbehandlung dürfen die Patientinnen nicht schwanger sein. Frauen im gebärfähigen Alter und Männer müssen zugestimmt haben, für die Dauer der Protokollbehandlung und für 5 Monate (150 Tage) nach der letzten Atezolizumab-Dosis eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden. Eine Frau gilt als „reproduktionsfähig“, wenn sie in den vorangegangenen 12 aufeinanderfolgenden Monaten zu irgendeinem Zeitpunkt eine Menstruation hatte. Neben routinemäßigen Verhütungsmethoden umfasst „wirksame Verhütung“ auch heterosexuelles Zölibat und Operationen zur Schwangerschaftsverhütung (oder mit einer Nebenwirkung der Schwangerschaftsverhütung), definiert als Hysterektomie, bilaterale Ovarektomie oder bilaterale Eileiterunterbindung. Wenn sich jedoch ein zuvor zölibatärer Patient zu irgendeinem Zeitpunkt dafür entscheidet, während des im Protokoll beschriebenen Zeitraums für die Anwendung von Verhütungsmaßnahmen heterosexuell aktiv zu werden, ist er / sie dafür verantwortlich, mit Verhütungsmaßnahmen zu beginnen. Da nach der Behandlung der Mutter mit Atezolizumab ein unbekanntes, aber potenzielles Risiko für unerwünschte Ereignisse bei gestillten Säuglingen besteht, muss das Stillen vor der Randomisierung abgebrochen werden
- Bei Patientinnen im gebärfähigen Alter muss innerhalb von 14 Tagen vor der Randomisierung ein negativer Serum-Schwangerschaftstest vorliegen
- Der Patient muss zustimmen, dass Proben für translationale Medizin und Banken eingereicht werden
- Die Patienten müssen über den Forschungscharakter dieser Studie informiert werden und müssen gemäß den institutionellen und bundesstaatlichen Richtlinien eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen und abgeben
- Als Teil des OPEN-Registrierungsprozesses wird die Identität der behandelnden Institution bereitgestellt, um sicherzustellen, dass das aktuelle (innerhalb von 365 Tagen) Datum der institutionellen Prüfgremiumsgenehmigung für diese Studie in das System eingegeben wurde
- Patienten, die Instrumente zur Lebensqualität in Englisch, Französisch oder Spanisch ausfüllen können, müssen zustimmen, die Fragebögen zu den im Protokoll festgelegten Zeitpunkten auszufüllen
Ausschlusskriterien:
- Der Patient darf keine Hinweise auf eine Beteiligung des Hilus- oder Mediastinalknotens haben. Jeder Patient mit röntgenologisch verdächtigen Hilus- oder Mediastinalknoten (einschließlich Merkmalen wie nicht verkalkten Knoten mit einem Durchmesser der kurzen Achse > 1 cm, abnormaler Morphologie und/oder erhöhter FDG-Avidität) muss sich einer zytologischen Entnahme verdächtiger Knoten unterziehen, um eine Beteiligung vorher auszuschließen Randomisierung. Bei anderen Patienten ist die Probenahme aus dem Mediastinalknoten optional. In Fällen, in denen der behandelnde Arzt/die multidisziplinäre Meinung verwendet wird, um Knoten als „nicht verdächtig“ zu definieren (z. B. seit langem bestehende stabile vergrößerte Knoten anderer medizinischer Ursachen), muss die Begründung in der Krankenakte eindeutig dokumentiert werden
- Der Patient darf keine vorherige Behandlung für die aktuelle NSCLC-Diagnose erhalten haben
- Der Patient darf zuvor keiner Bestrahlung überlappender Bereiche des Brustkorbs unterzogen worden sein, die nach Ansicht des behandelnden Arztes die Protokollbehandlung beeinträchtigen würden
- Der Patient darf innerhalb von 14 Tagen vor der Randomisierung keine Behandlung mit systemischen immunstimulierenden oder immunsuppressiven Mitteln, einschließlich Kortikosteroiden, erhalten haben
- Der Patient darf keine signifikante kardiovaskuläre Erkrankung haben (New York Heart Association [NYHA] Klasse II oder höher)
- Der Patient darf innerhalb von 90 Tagen vor der Randomisierung keinen Myokardinfarkt haben
- Der Patient darf keine instabilen Arrhythmien oder instabile Angina pectoris haben
Der Patient darf innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung keine bekannte linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) < 40 % aufweisen
- HINWEIS: Die Beurteilung der LVEF durch Echokardiogramm oder Multigated Acquisition (MUGA) ist keine Zulassungsvoraussetzung, aber wenn ein Standard-Echokardiogramm oder MUGA klinisch indiziert war, darf die LVEF innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung nicht < 40 % sein
- Der Patient darf innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung keine Infektion >= Grad 3 (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] Version 5.0) gehabt haben
- Der Patient darf keine aktive Autoimmunerkrankung haben, die in den letzten zwei Jahren eine systemische Behandlung erfordert hat (d. h. unter Verwendung von krankheitsmodifizierenden Mitteln, Kortikosteroiden oder immunsuppressiven Arzneimitteln). Eine Ersatztherapie (z. B. Thyroxin, Insulin oder eine physiologische Kortikosteroid-Ersatztherapie bei Nebennieren- oder Hypophyseninsuffizienz) gilt nicht als Form der systemischen Behandlung und ist zulässig
- Die Patienten dürfen keine bekannte aktive Tuberkulose haben
Die Patienten dürfen innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung keinen attenuierten Lebendimpfstoff erhalten haben
- HINWEIS: Alle Impfstoffe gegen die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19), die eine Zulassung der Food and Drug Administration (FDA) oder eine FDA-Notfallgenehmigung erhalten haben, sind akzeptabel
- Die Patienten dürfen keine bekannte Vorgeschichte von allergischen Reaktionen haben, die auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie Atezolizumab zurückzuführen sind
- Die Patienten dürfen keine bekannte Vorgeschichte von schweren allergischen, anaphylaktischen oder anderen Überempfindlichkeitsreaktionen auf chimäre Antikörper, Fusionsproteine oder Ovarialzellprodukte des chinesischen Hamsters oder auf einen Bestandteil der Atezolizumab-Formulierung haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Arm A (Atezolizumab, SBRT)
Die Patienten erhalten Atezolizumab IV über 30–60 Minuten am ersten Tag jedes Zyklus.
Die Behandlung wird alle 21 Tage über 8 Zyklen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.
Ab Tag 1, Zyklus 3, unterziehen sich die Patienten außerdem einer SBRT für 3–8 Behandlungen alle 2 Tage oder QD über 1–3 Wochen.
Während des Screenings werden die Patienten einer FDG-PET/CT unterzogen.
Während der gesamten Studie werden den Patienten Blutproben entnommen und CT-Scans durchgeführt.
|
Nebenstudien
Andere Namen:
Nebenstudien
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Unterziehe dich einer SBRT
Andere Namen:
Unterziehe dich einer PET/CT
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einem CT oder PET/CT
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer FDG-PET/CT
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Arm B (SBRT)
Ab 21 Tagen nach der Randomisierung werden die Patienten einer SBRT für 3–8 Behandlungen alle 2 Tage oder QD über 1–3 Wochen unterzogen.
Während des Screenings werden die Patienten einer FDG-PET/CT unterzogen.
Während der gesamten Studie werden den Patienten Blutproben entnommen und CT-Scans durchgeführt.
|
Nebenstudien
Andere Namen:
Nebenstudien
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
Unterziehe dich einer SBRT
Andere Namen:
Unterziehe dich einer PET/CT
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einem CT oder PET/CT
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer FDG-PET/CT
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Todesdatum aus jeglicher Ursache, bewertet bis zu 3 Jahre
|
Vergleicht das Gesamtüberleben zwischen Patienten mit inoperablem, T1, T2, begrenztem T3, N0M0 (Frühstadium) nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, die randomisiert einer stereotaktischen Körperbestrahlung mit oder ohne Atezolizumab unterzogen wurden.
Wird nach der Methode von Kaplan-Meier ausgewertet.
Für Punktschätzungen zu markanten Zeitpunkten wird das zugehörige 95 %-Konfidenzintervall (KI) anhand der Greenwood-Formel und basierend auf einer Log-Log-Transformation berechnet, die auf die Überlebensfunktion angewendet wird.
Hazard Ratios für diese Ergebnisse werden unter Verwendung eines Proportional-Hazards-Regressionsmodells von Cox und unter Verwendung eines stratifizierten Cox-Regressionsmodells geschätzt.
|
Vom Datum der Randomisierung bis zum Todesdatum aus jeglicher Ursache, bewertet bis zu 3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten Dokumentation einer Progression oder eines Todes aus jeglicher Ursache, bewertet bis zu 5 Jahren
|
Wird nach der Methode von Kaplan-Meier ausgewertet.
Für Punktschätzungen zu Meilensteinzeiten wird das zugehörige 95 %-KI anhand der Greenwood-Formel und basierend auf einer auf die Überlebensfunktion angewendeten Log-Log-Transformation berechnet.
Hazard Ratios für diese Ergebnisse werden unter Verwendung eines Proportional-Hazards-Regressionsmodells von Cox und unter Verwendung eines stratifizierten Cox-Regressionsmodells geschätzt.
|
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten Dokumentation einer Progression oder eines Todes aus jeglicher Ursache, bewertet bis zu 5 Jahren
|
|
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
|
Diese Studie wird die Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 5.0 des National Cancer Institute für die Meldung von Toxizität und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen verwenden.
|
Bis zu 5 Jahre
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
|
Gemessen mit dem EORTC Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) und EORTC-QLQ-LC13, zwischen den Armen.
Die Werte zum Ausgangswert und zu nachfolgenden Zeitpunkten sowie die Änderungen gegenüber dem Ausgangswert zu jedem Zeitpunkt für jede Behandlungsgruppe werden als kontinuierliche Variablen analysiert und unter Verwendung des Zwei-Stichproben-t-Tests verglichen.
|
Bis zu 5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Megan E Daly, SWOG Cancer Research Network
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Karzinom, bronchogen
- Bronchiale Neubildungen
- Lungentumoren
- Karzinom, nicht-kleinzellige Lunge
- Untersuchungstechniken
- Therapeutika
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Chirurgische Eingriffe, operativ
- Kohlenhydrate
- Chemie -Techniken, analytisch
- Spektrumanalyse
- Strahlentherapie
- Stereotaktische Techniken
- Neurochirurgische Verfahren
- Desoxyglucose
- Desoxyzucker
- Fluordesoxyglucose F18
- Handhabung von Proben
- Magnetresonanzspektroskopie
- Radiochirurgie
- Atezolizumab
Andere Studien-ID-Nummern
- NCI-2019-08627 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180888 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- S1914 (Andere Kennung: CTEP)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom
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Taichung Veterans General HospitalAbgeschlossenKardiotoxizität | Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (MeSH-Begriff: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Arzneimittelbedingte Nebenwirkungen und unerwünschte Arzneimittelwirkungen (MeSH-Begriff) | Egfr-Tyrosinkinase-InhibitorTaiwan
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Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutierungBrustkrebs | Eierstockkrebs | Dickdarmkrebs | Melanom (Hautkrebs) | Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (MeSH-Begriff: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italien
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AmgenAstraZenecaRekrutierungKleinzelliger Lungenkrebs | Umfangreiches Stadium Small-Cell-LungenkrebsVereinigte Staaten, Frankreich, Niederlande, Australien, Spanien, China, Österreich, Deutschland, Taiwan, Japan, Polen, Israel, Argentinien, Belgien, Griechenland, Schweiz, Hongkong, Italien, Brasilien, Dänemark, Südkorea, Türkei... und mehr
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Janssen Research & Development, LLCAktiv, nicht rekrutierendLymphom, Non-Hodgkin | Rezidiviertes B-Zell-NHL | Feuerfestes B-Cell NHLChina, Japan, Taiwan, Italien, Polen, Südkorea, Türkei (türkiye)
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Bradley A. McGregor, MDBristol-Myers Squibb; ExelixisAktiv, nicht rekrutierendNierenzellkarzinom | Chromophobes Nierenzellkarzinom | Papilläres Nierenzellkarzinom | Nicht klassifiziertes Nierenzellkarzinom | Collecting Duct Renal Cell Carcinoma | Translokation Nierenzellkarzinom | Nicht resezierbares fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom | Metastasierendes Ncc-NierenzellkarzinomVereinigte Staaten
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National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenAIDS-bedingtes peripheres/systemisches Lymphom | AIDS-assoziiertes diffuses großzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes diffuses gemischtzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes kleines Noncleaved-Cell-LymphomVereinigte Staaten
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, nicht rekrutierendChromophobes Nierenzellkarzinom | Papilläres Nierenzellkarzinom | Nicht klassifiziertes Nierenzellkarzinom | Fortgeschrittenes oder metastasiertes nicht-klarzelliges Nierenzellkarzinom | Fumarathydratase-defizientes Nierenzellkarzinom | Succinat-Dehydrogenase-defizientes Nierenzellkarzinom | Collecting Duct Renal Cell CarcinomaVereinigte Staaten
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National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenAIDS-bedingtes peripheres/systemisches Lymphom | AIDS-assoziiertes diffuses großzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes immunoblastisches großzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes kleines Noncleaved-Cell-LymphomVereinigte Staaten
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Jason Robert GotlibNovartis; Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenSystemische Mastozytose, aggressiv (ASM) | Leukämie, Mastzelle | Hämatologische Non-Mast Cell Lineage Disease (AHNMD)Vereinigte Staaten
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Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationAbgeschlossenMastzellleukämie (MCL) | Aggressive systemische Mastozytose (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-Mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Schwelende systemische Mastozytose (SSM) | Indolente systemische Mastozytose (ISM) ISM-Untergruppe vollständig rekrutiertVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Bewertung der Lebensqualität
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAbgeschlossenAszitesVereinigte Staaten
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Kutahya Health Sciences UniversityAbgeschlossenChronischer Schmerz | Juvenile idiopathische ArthritisTruthahn
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Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteAbgeschlossenHerzfehler | Diabetes mellitus, Typ 2 | Chronisch obstruktive Lungenerkrankung | AsthmaNiederlande
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Rostyslav VoloshchukNoch keine RekrutierungAllgemeine Anästhesie | Validierung | Postoperative Genesung | Fragebogen
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Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Rekrutierung
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Avicenna Military HospitalAbgeschlossenPostoperative GenesungMarokko
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Akdeniz UniversityAbgeschlossen
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Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalRekrutierungPostoperative Komplikationen | Schlaganfall | Schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse | ModelleChina
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBeendetDie Familien oder nächsten Angehörigen von Patienten, die am MSKCC wegen nichtkutaner Plattenepithelkarzinome behandelt wurden | Oberer AerodigestivtraktVereinigte Staaten
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Buddhist Tzu Chi General HospitalAbgeschlossen