- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04214262
Testowanie dodania leku atezolizumabu do standardowej radioterapii pacjentów z wczesnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca
Randomizowane badanie fazy III indukcji/konsolidacji atezolizumabu (NSC nr 783608) + SBRT w porównaniu z samym SBRT w grupie wysokiego ryzyka we wczesnym stadium NSCLC
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Porównanie przeżycia całkowitego (OS) u pacjentów z nieoperacyjnym, wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) przydzielonych losowo do stereotaktycznej radioterapii ciała (SBRT) z atezolizumabem lub bez atezolizumabu.
CELE DODATKOWE:
I. Porównanie ocenianego przez badacza przeżycia wolnego od progresji choroby (IA-PFS) między ramionami.
II. Porównanie czasu przeżycia bez progresji choroby (PFS) za pomocą ślepej, niezależnej, scentralizowanej oceny (BIRC) między ramionami w losowej podgrupie pacjentów.
III. Ocena odległych, lokoregionalnych i lokalnych wskaźników niepowodzeń w każdym ramieniu leczenia.
IV. Aby ocenić częstość i nasilenie toksyczności w każdym ramieniu leczenia.
DODATKOWY CEL:
I. Pobieranie okazów do celów bankowych.
CEL JAKOŚCI ŻYCIA ZWIĄZANEJ Z ZDROWIEM (HRQOL):
I. Ocena jakości życia mierzonej przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Raka Jakości Życia (EORTC QLQ)-30 i EORTC-QLQ-Lung Cancer (LC)13 pomiędzy ramionami.
ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.
RAMIONA A: Pacjenci otrzymują atezolizumab dożylnie (IV) przez 30-60 minut w 1. dniu każdego cyklu. Leczenie powtarza się co 21 dni przez 8 cykli przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Począwszy od dnia 1 cyklu 3, pacjenci przechodzą również SBRT przez 3-8 zabiegów co 2 dni przez 1-3 tygodnie. Pacjenci przechodzą również pobieranie próbek krwi po randomizacji przed leczeniem, tydzień po zakończeniu SBRT, w 18 tygodniu, a następnie w przypadku progresji choroby.
RAMIONA B: Począwszy od 21 dni po randomizacji, pacjenci poddawani są SBRT przez 3-8 zabiegów co 2 dni przez 1-3 tygodnie. Pacjenci przechodzą również pobieranie próbek krwi po randomizacji przed leczeniem, tydzień po zakończeniu SBRT, w 18 tygodniu, a następnie w przypadku progresji choroby.
Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani w 18, 30, 42 i 54 tygodniu, co 6 miesięcy przez 2 lata, a następnie co 12 miesięcy przez 2 lata.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
- NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Antioch, California, Stany Zjednoczone, 94531
- Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
-
Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93301
- AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
-
Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
-
Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
- Tower Cancer Research Foundation
-
Dublin, California, Stany Zjednoczone, 94568
- Kaiser Permanente Dublin
-
Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
- Kaiser Permanente-Fremont
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
- Kaiser Permanente-Fresno
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92357
- Veterans Affairs Loma Linda Healthcare System
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90822
- Tibor Rubin VA Medical Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
Marysville, California, Stany Zjednoczone, 95901
- Fremont - Rideout Cancer Center
-
Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95355
- Memorial Medical Center
-
Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95356
- Kaiser Permanente-Modesto
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Saint Joseph Hospital - Orange
-
Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
- Desert Regional Medical Center
-
Richmond, California, Stany Zjednoczone, 94801
- Kaiser Permanente-Richmond
-
Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95678
- The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
-
Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
-
Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95814
- Kaiser Permanente Downtown Commons
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95823
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
- Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
-
San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95119
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
San Leandro, California, Stany Zjednoczone, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro
-
San Rafael, California, Stany Zjednoczone, 94903
- Kaiser San Rafael-Gallinas
-
Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
South San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94080
- Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
-
South San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Stockton, California, Stany Zjednoczone, 95210
- Kaiser Permanente-Stockton
-
Truckee, California, Stany Zjednoczone, 96161
- Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
-
Vacaville, California, Stany Zjednoczone, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
-
Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
- Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
-
Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90602
- Presbyterian Intercommunity Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80920
- Memorial Hospital North
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80205
- Kaiser Permanente-Franklin
-
Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80528
- Cancer Care and Hematology-Fort Collins
-
Greeley, Colorado, Stany Zjednoczone, 80631
- UCHealth Greeley Hospital
-
Greeley, Colorado, Stany Zjednoczone, 80631
- Banner North Colorado Medical Center
-
Highlands Ranch, Colorado, Stany Zjednoczone, 80129
- UCHealth Highlands Ranch Hospital
-
Lafayette, Colorado, Stany Zjednoczone, 80026
- Kaiser Permanente-Rock Creek
-
Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
- Kaiser Permanente-Lone Tree
-
Loveland, Colorado, Stany Zjednoczone, 80538
- Medical Center of the Rockies
-
Loveland, Colorado, Stany Zjednoczone, 80539
- Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
-
-
Connecticut
-
Fairfield, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06824
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
-
Greenwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06830
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
-
Guilford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06437
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
-
Hamden, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06518
- Smilow Cancer Hospital-Hamden Care Center
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Yale University
-
North Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06473
- Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
-
Trumbull, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06611
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
-
Waterford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06385
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
-
-
Delaware
-
Dover, Delaware, Stany Zjednoczone, 19901
- Bayhealth Hospital Kent Campus
-
Millville, Delaware, Stany Zjednoczone, 19967
- Beebe South Coastal Health Campus
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Rehoboth Beach, Delaware, Stany Zjednoczone, 19971
- Beebe Health Campus
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
- George Washington University Medical Center
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
- GenesisCare USA - Aventura FP
-
Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
- GenesisCare USA - Aventura
-
Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33458
- Jupiter Medical Center
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Orlando Health Cancer Institute
-
Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33028
- Memorial Hospital West
-
Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
- GenesisCare USA - Plantation
-
Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
- Sarasota Memorial Hospital
-
Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34232
- Florida Cancer Specialists - Sarasota
-
Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34236
- Florida Cancer Specialists - Sarasota Downtown
-
Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34243
- Sarasota Memorial Health Care Center at University Parkway
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30901
- Augusta Oncology Associates PC-D'Antignac
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
‘Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
- Hawaii Cancer Care - Westridge
-
‘Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Caldwell, Idaho, Stany Zjednoczone, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60504
- Rush-Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61701
- OSF Saint Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carthage, Illinois, Stany Zjednoczone, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
-
Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Kewanee, Illinois, Stany Zjednoczone, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone, 61114
- UW Health Carbone Cancer Center Rockford
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46227
- Community Cancer Center South
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Creston, Iowa, Stany Zjednoczone, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70805
- LSU Health Baton Rouge-North Clinic
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
- Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Our Lady of the Lake Physician Group
-
Houma, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70360
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Houma
-
Houma, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70360
- Terrebonne General Medical Center
-
Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
- East Jefferson General Hospital
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
- UM Saint Joseph Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Beverly, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01915
- Beverly Hospital
-
Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
- Lahey Hospital and Medical Center
-
Gloucester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01930
- Addison Gilbert Hospital
-
Winchester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01890
- Beth Israel Deaconess Medical Center/Winchester Center for Cancer Care
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
- Trinity Health Medical Center - Brighton
-
Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
- Trinity Health Medical Center - Canton
-
Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
- Chelsea Hospital
-
Clarkston, Michigan, Stany Zjednoczone, 48346
- Michigan Healthcare Professionals Clarkston
-
Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48124
- Corewell Health Dearborn Hospital
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
- Michigan Healthcare Professionals Farmington
-
Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48336
- Corewell Health Farmington Hills Hospital
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Macomb, Michigan, Stany Zjednoczone, 48044
- Michigan Healthcare Professionals Macomb
-
Niles, Michigan, Stany Zjednoczone, 49120
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
-
Novi, Michigan, Stany Zjednoczone, 48374
- Henry Ford Health Providence Novi Hospital
-
Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
- Michigan Healthcare Professionals Pontiac
-
Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
- Corewell Health William Beaumont University Hospital
-
Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
-
Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
-
Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
- Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
-
Tawas City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48764
- MyMichigan Medical Center Tawas
-
Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
- Munson Medical Center
-
Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48098
- Michigan Healthcare Professionals Troy
-
Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48085
- Corewell Health Beaumont Troy Hospital
-
Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
- Henry Ford Health Warren Hospital
-
West Branch, Michigan, Stany Zjednoczone, 48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
- University of Michigan Health - West
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Saint Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
- Regions Hospital
-
-
Mississippi
-
Columbus, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39705
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
-
Grenada, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38901
- Baptist Cancer Center-Grenada
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
New Albany, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38652
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
-
Oxford, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38655
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
-
Southhaven, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38671
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Farmington, Missouri, Stany Zjednoczone, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
- Freeman Health System
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64128
- Kansas City Veterans Affairs Medical Center
-
Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
- Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
-
Saint Joseph, Missouri, Stany Zjednoczone, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Sainte Genevieve, Missouri, Stany Zjednoczone, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Sullivan, Missouri, Stany Zjednoczone, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Stany Zjednoczone, 63127
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68123
- Nebraska Medicine-Bellevue
-
Grand Island, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68803
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
-
Kearney, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68118
- Nebraska Medicine-Village Pointe
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Pennington, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08534
- Capital Health Medical Center-Hopewell
-
Voorhees Township, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
- MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
- New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Cooperstown, New York, Stany Zjednoczone, 13326
- Mary Imogene Bassett Hospital
-
East Hills, New York, Stany Zjednoczone, 11548
- The Cancer Institute at Saint Francis Hospital
-
Elmira, New York, Stany Zjednoczone, 14905
- Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
-
Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
- Mount Sinai West
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10011
- Mount Sinai Chelsea
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10075
- Lenox Hill Hospital
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
West Islip, New York, Stany Zjednoczone, 11795
- Good Samaritan University Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28806
- Messino Cancer Centers
-
Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27518
- UNC Health Cancer Care Cary
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Durham VA Medical Center
-
Garner, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27529
- UNC Health Cancer Care Garner
-
Gastonia, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28054
- CaroMont Regional Medical Center
-
Hendersonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28791
- Margaret R Pardee Memorial Hospital
-
Huntersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28078
- Novant Health Cancer Institute - Huntersville
-
Kernersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27284
- Novant Health Cancer Institute - Kernersville
-
Matthews, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28105
- Novant Health Cancer Institute - Matthews
-
New Bern, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28561
- CarolinaEast Medical Center
-
Pinehurst, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28374
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
- UNC Health Cancer Care Raleigh
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27614
- UNC Health Cancer Care Wakefield
-
Supply, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28462
- Novant Cancer Institute Radiation Oncology - Supply
-
Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
- Novant Health New Hanover Regional Medical Center
-
Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
- Novant Health Cancer Institute Radiation Oncology - Wilmington
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Chillicothe, Ohio, Stany Zjednoczone, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
- Premier Blood and Cancer Center
-
Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Grove City, Ohio, Stany Zjednoczone, 43123
- Mount Carmel Grove City Hospital
-
Troy, Ohio, Stany Zjednoczone, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Westerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Zanesville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Lawton, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73505
- Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, Stany Zjednoczone, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Gresham, Oregon, Stany Zjednoczone, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Tualatin, Oregon, Stany Zjednoczone, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Drexel Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19026
- Delaware County Memorial Hospital
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18301
- Pocono Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Indiana, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15701
- IRMC Cancer Center
-
Lewisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Monroeville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15146
- UPMC Cancer Center - Monroeville
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19114
- Jefferson Torresdale Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
- UPMC-Shadyside Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15215
- UPMC-Saint Margaret
-
Pottsville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17901
- Geisinger Cancer Services-Pottsville
-
Selinsgrove, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17870
- Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
-
West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19611
- Reading Hospital
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
Willow Grove, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19090
- Asplundh Cancer Pavilion
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Bluffton, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29910
- Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
-
Florence, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29506
- McLeod Regional Medical Center
-
Gaffney, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Collierville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38017
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
-
Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
- Ballad Health Cancer Care - Kingsport
-
Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
- Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
-
Texas
-
Conroe, Texas, Stany Zjednoczone, 77384
- MD Anderson in The Woodlands
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77079
- MD Anderson West Houston
-
League City, Texas, Stany Zjednoczone, 77573
- MD Anderson League City
-
Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
- MD Anderson in Sugar Land
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84148
- George E Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- Inova Schar Cancer Institute
-
Fishersville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22939
- Augusta Health Center for Cancer and Blood Disorders
-
Norton, Virginia, Stany Zjednoczone, 24273
- Ballad Health Cancer Care - Norton
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98686
- Legacy Salmon Creek Hospital
-
Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98684
- Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
- West Virginia University Charleston Division
-
Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25701
- Edwards Comprehensive Cancer Center
-
Wheeling, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26003
- Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Antigo, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54409
- Langlade Hospital and Cancer Center
-
Appleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Appleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54915
- Ascension Saint Elizabeth Hospital
-
Ashland, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54806
- Northwest Wisconsin Cancer Center
-
Brookfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53045
- Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
-
Burlington, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Chilton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53014
- Ascension Calumet Hospital
-
Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
- HSHS Sacred Heart Hospital
-
Franklin, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53132
- Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
-
Germantown, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Grafton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
- Bellin Memorial Hospital
-
Kenosha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- William S Middleton VA Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Marinette, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Medford, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54451
- Aspirus Medford Hospital
-
Mequon, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53097
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53211
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
-
Minocqua, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54548
- Marshfield Medical Center - Minocqua
-
Mukwonago, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53149
- ProHealth D N Greenwald Center
-
New London, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54961
- ThedaCare Cancer Care - New London
-
Oconomowoc, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Oshkosh, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54904
- Ascension Mercy Hospital
-
Oshkosh, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Racine, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53405
- Ascension All Saints Hospital
-
Rhinelander, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54501
- Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
-
Rice Lake, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Sheboygan, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Sheboygan, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53081
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
-
Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54481
- Aspirus Cancer Care - Stevens Point
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
Summit, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54401
- Aspirus Regional Cancer Center
-
Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road
-
West Allis, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
Weston, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54494
- Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie lub cytologicznie niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) w stadium I-IIA lub ograniczonym T3N0M0, bez radiograficznych dowodów zajęcia węzłów chłonnych lub odległych (N0M0). Pacjent może mieć chorobę T3 z wykluczeniem zajęcia osierdzia. Pacjenci z guzami wieloogniskowymi z nie więcej niż dwoma zmianami potwierdzonymi lub podejrzewanymi, że są synchronicznymi NSCLC we wczesnym stadium, kwalifikują się pod warunkiem, że co najmniej jedna zmiana jest histologicznie lub cytologicznie potwierdzona jako NSCLC i spełnia co najmniej jedną cechę wysokiego ryzyka
Choroba musi mieć jedną lub więcej z następujących cech wysokiego ryzyka:
- Średnica guza >= 2 cm (włącznie z niestałym, matowym szkłem) oceniana za pomocą diagnostycznej tomografii komputerowej TK
- Standardowa wartość wychwytu (SUV) guza maks. >= 6,2 na podstawie oceny za pomocą fluorodeoksyglukozy F-18 (FDG) pozytonowej tomografii emisyjnej (PET)/CT
- Średnio zróżnicowana, słabo zróżnicowana lub niezróżnicowana histologia
- Pacjent musiał przejść diagnostyczną tomografię komputerową klatki piersiowej z kontrastem lub bez (preferowany kontrast dożylny) w ciągu 42 dni przed randomizacją. PET-CT można zastosować, jeśli część CT ma jakość diagnostyczną porównywalną z samodzielną CT. Wszystkie choroby należy ocenić w ciągu 42 dni przed randomizacją
- Pacjent musiał przejść FDG PET/CT klatki piersiowej w ciągu 90 dni przed randomizacją
- Pacjent musi przejść wywiad i badanie fizykalne w ciągu 28 dni przed randomizacją
- Pacjent musi być medycznie lub chirurgicznie nieoperacyjny, co zostało udokumentowane przez certyfikowanego torakochirurga lub zgodnie z konsensusem wielodyscyplinarnej rady guza LUB niechęć pacjenta do poddania się resekcji chirurgicznej musi być wyraźnie udokumentowana
- Pacjent musi mieć >= 18 lat
- Pacjent musi mieć stan sprawności Zubroda 0-2
- Pacjent musi mieć odpowiednią czynność wątroby określoną jako aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) i aminotransferaza alaninowa (ALT) =< 3 x górny poziom normy (IULN) w danej instytucji w ciągu 28 dni przed randomizacją
- Pacjent musi mieć odpowiednią czynność nerek, zdefiniowaną jako obliczony klirens kreatyniny >= 30 ml/min przy użyciu następującego wzoru. Wartość kreatyniny w surowicy wykorzystana do obliczeń musiała zostać zebrana w ciągu 28 dni przed randomizacją
- Pacjent musi mieć bezwzględną liczbę neutrofilów (ANC), płytki krwi i hemoglobinę mierzone w ciągu 28 dni przed randomizacją. Celem tych testów jest zebranie wartości wyjściowych w celu porównania z wartościami podczas leczenia
- Pacjent musi mieć mierzone stężenie hormonu tyreotropowego (TSH) w ciągu 28 dni przed randomizacją. Celem tego testu jest zebranie wartości wyjściowych w celu porównania z wartościami podczas leczenia
- Pacjenci z objawami przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) muszą mieć niewykrywalne miano wirusa HBV podczas leczenia supresyjnego w ciągu 28 dni przed randomizacją
- Pacjenci z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) w wywiadzie musieli być leczeni i wyleczeni. Pacjenci z zakażeniem HCV, którzy są obecnie leczeni, muszą mieć niewykrywalne miano wirusa HCV w ciągu 28 dni przed randomizacją
- Pacjent musi mieć udokumentowane badanie czynności płuc w ciągu 90 dni przed randomizacją
- Pacjenci ze stwierdzonym zakażeniem ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) muszą otrzymywać terapię przeciwretrowirusową i mieć niewykrywalne miano wirusa w ostatnim teście w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją
- Pacjent nie może mieć w wywiadzie klinicznie istotnej śródmiąższowej choroby płuc ani objawów aktywnego zapalenia płuc w badaniu przesiewowym TK klatki piersiowej
- Pacjenci nie mogą mieć wcześniejszego lub współistniejącego nowotworu złośliwego, którego naturalna historia lub leczenie może potencjalnie (w opinii lekarza prowadzącego) wpływać na ocenę bezpieczeństwa lub skuteczności badanego schematu
- Pacjentki nie mogą być w ciąży ze względu na potencjalne teratogenne skutki uboczne leczenia protokołem. Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji na czas trwania protokołu leczenia oraz przez 5 miesięcy (150 dni) po przyjęciu ostatniej dawki atezolizumabu. Kobieta jest uważana za mającą „potencjał rozrodczy”, jeśli miała miesiączkę w dowolnym momencie w ciągu ostatnich 12 kolejnych miesięcy. Oprócz rutynowych metod antykoncepcji, „skuteczna antykoncepcja” obejmuje również celibat heteroseksualny i zabiegi chirurgiczne mające na celu zapobieganie ciąży (lub z efektem ubocznym zapobiegania ciąży) definiowane jako histerektomia, obustronne wycięcie jajników lub obustronne podwiązanie jajowodów. Jeśli jednak w jakimkolwiek momencie pacjentka, która wcześniej żyła w celibacie, zdecyduje się na aktywność heteroseksualną w okresie stosowania środków antykoncepcyjnych określonym w protokole, jest odpowiedzialna za rozpoczęcie stosowania środków antykoncepcyjnych. Ponieważ istnieje nieznane, ale potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, wtórnych do leczenia matki atezolizumabem, karmienie piersią należy przerwać przed randomizacją
- Pacjentki w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy w ciągu 14 dni przed randomizacją
- Pacjent musi wyrazić zgodę na przesłanie próbek do medycyny translacyjnej i bankowości
- Pacjenci muszą zostać poinformowani o eksperymentalnym charakterze tego badania i muszą podpisać i wyrazić pisemną świadomą zgodę zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i federalnymi
- W ramach procesu rejestracji OPEN podawana jest tożsamość podmiotu leczącego w celu zapewnienia, że aktualna (w ciągu 365 dni) data zatwierdzenia przez komisję rewizyjną tego badania została wprowadzona do systemu
- Pacjenci, którzy potrafią wypełnić kwestionariusze dotyczące jakości życia w języku angielskim, francuskim lub hiszpańskim, muszą wyrazić zgodę na wypełnienie kwestionariuszy w punktach czasowych określonych w protokole
Kryteria wyłączenia:
- U pacjenta nie mogą występować objawy zajęcia węzłów chłonnych wnęki lub śródpiersia. Każdy pacjent z radiologicznie podejrzanymi węzłami wnękowymi lub śródpiersiowymi (w tym cechami takimi jak niezwapnione węzły o średnicy w osi krótkiej > 1 cm, nieprawidłowa morfologia i/lub podwyższona awidność FDG) musi zostać poddany badaniu cytologicznemu podejrzanych węzłów chłonnych przed randomizacja. Pobieranie próbek z węzłów chłonnych śródpiersia dla innych pacjentów jest opcjonalne. W przypadkach, w których lekarz prowadzący/opinia wielodyscyplinarna jest wykorzystywana do określenia węzłów jako „niepodejrzanych” (takich jak długotrwałe, stabilne powiększone węzły z innych przyczyn medycznych), uzasadnienie musi być jasno udokumentowane w dokumentacji medycznej
- Pacjent nie mógł być wcześniej leczony z powodu aktualnego rozpoznania NSCLC
- Pacjent nie może być wcześniej poddawany napromieniowaniu nakładających się obszarów klatki piersiowej, które w opinii lekarza prowadzącego będą zakłócać protokół leczenia
- Pacjent nie mógł być leczony ogólnoustrojowymi środkami immunostymulującymi lub immunosupresyjnymi, w tym kortykosteroidami, w ciągu 14 dni przed randomizacją
- Pacjent nie może mieć istotnej choroby układu krążenia (klasa II lub wyższa wg New York Heart Association [NYHA])
- Pacjent nie może mieć zawału mięśnia sercowego w ciągu 90 dni przed randomizacją
- Pacjent nie może mieć niestabilnych zaburzeń rytmu ani niestabilnej dusznicy bolesnej
Pacjent nie może mieć znanej frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) < 40% w ciągu 28 dni przed randomizacją
- UWAGA: Ocena LVEF za pomocą echokardiogramu lub akwizycji wielobramkowej (MUGA) nie jest warunkiem kwalifikacji, ale jeśli istnieją wskazania kliniczne do wykonania standardowego echokardiogramu lub MUGA, LVEF nie może być < 40% w ciągu 28 dni przed randomizacją
- Pacjent nie mógł mieć infekcji >= stopnia 3 (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] wersja 5.0) w ciągu 28 dni przed randomizacją
- Pacjent nie może mieć czynnej choroby autoimmunologicznej, która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich dwóch lat (tj. z użyciem środków modyfikujących przebieg choroby, kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych). Terapia zastępcza (np. tyroksyna, insulina lub fizjologiczna terapia zastępcza kortykosteroidami w przypadku niewydolności nadnerczy lub przysadki mózgowej) nie jest uważana za formę leczenia ogólnoustrojowego i jest dozwolona
- Pacjenci nie mogą mieć znanej czynnej gruźlicy
Pacjenci nie mogli otrzymać żywej, atenuowanej szczepionki w ciągu 28 dni przed randomizacją
- UWAGA: Dopuszczalne są wszystkie szczepionki przeciwko koronawirusowi 2019 (COVID-19), które uzyskały zgodę Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) lub zezwolenie FDA na użycie awaryjne
- Pacjenci nie mogą mieć znanej historii reakcji alergicznych przypisywanych związkom o składzie chemicznym lub biologicznym podobnym do atezolizumabu
- Pacjenci nie mogą mieć znanej historii ciężkich reakcji alergicznych, anafilaktycznych lub innych reakcji nadwrażliwości na przeciwciała chimeryczne, białka fuzyjne lub produkty z komórek jajnika chomika chińskiego lub na jakikolwiek składnik preparatu atezolizumabu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię A (atezolizumab, SBRT)
Pacjenci otrzymują atezolizumab dożylnie przez 30–60 minut pierwszego dnia każdego cyklu.
Leczenie powtarza się co 21 dni przez 8 cykli pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Począwszy od dnia 1 cyklu 3, pacjenci poddawani są również SBRT w postaci 3-8 zabiegów co 2 dni lub QD przez 1-3 tygodnie.
Podczas badań przesiewowych pacjenci poddawani są FDG-PET/CT.
Przez cały okres trwania badania od pacjentów pobiera się próbki krwi i tomografię komputerową.
|
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Badania pomocnicze
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Przejść SBRT
Inne nazwy:
Wykonaj PET/CT
Inne nazwy:
Wykonaj CT lub PET/CT
Inne nazwy:
Poddaj się FDG PET/CT
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ramię B (SBRT)
Począwszy od 21 dni po randomizacji, pacjenci poddawani są SBRT obejmującemu 3–8 zabiegów co 2 dni lub QD przez 1–3 tygodnie.
Podczas badań przesiewowych pacjenci poddawani są FDG-PET/CT.
Przez cały okres trwania badania od pacjentów pobiera się próbki krwi i tomografię komputerową.
|
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Badania pomocnicze
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
Przejść SBRT
Inne nazwy:
Wykonaj PET/CT
Inne nazwy:
Wykonaj CT lub PET/CT
Inne nazwy:
Poddaj się FDG PET/CT
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 3 lat
|
Porównane zostanie przeżycie całkowite pomiędzy pacjentami z nieoperacyjnym, T1, T2, ograniczonym T3, N0M0 (wczesne stadium) niedrobnokomórkowym rakiem płuca, losowo przydzielonymi do stereotaktycznej radioterapii ciała z atezolizumabem lub bez.
Zostanie oceniony metodą Kaplana-Meiera.
W przypadku oszacowań punktowych w punktach zwrotnych powiązany 95% przedział ufności (CI) zostanie obliczony przy użyciu wzoru Greenwooda i na podstawie transformacji log-log zastosowanej do funkcji przeżycia.
Współczynniki ryzyka dla tych wyników zostaną oszacowane przy użyciu modelu regresji proporcjonalnego hazardu Coxa i oszacowane przy użyciu warstwowego modelu regresji Coxa.
|
Od daty randomizacji do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 3 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszego udokumentowania progresji lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 5 lat
|
Zostanie oceniony metodą Kaplana-Meiera.
W przypadku szacunków punktowych w punktach zwrotnych powiązane 95% CI zostanie obliczone przy użyciu wzoru Greenwooda i na podstawie transformacji log-log zastosowanej do funkcji przeżycia.
Współczynniki ryzyka dla tych wyników zostaną oszacowane przy użyciu modelu regresji proporcjonalnego hazardu Coxa i oszacowane przy użyciu warstwowego modelu regresji Coxa.
|
Od daty randomizacji do daty pierwszego udokumentowania progresji lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 5 lat
|
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
W badaniu tym wykorzystana zostanie wersja 5.0 Common Terminology Criteria for Adverse Events National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events do zgłaszania toksyczności i poważnych zdarzeń niepożądanych.
|
Do 5 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Jak zmierzono za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia EORTC-Core 30 (EORTC QLQ-C30) i EORTC-QLQ-LC13, między ramionami.
Wyniki na linii podstawowej iw kolejnych punktach czasowych, jak również zmiany w stosunku do linii podstawowej w każdym punkcie czasowym dla każdej leczonej grupy będą analizowane jako zmienne ciągłe i porównywane przy użyciu testu t dla dwóch próbek.
|
Do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Megan E Daly, SWOG Cancer Research Network
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Nowotwory płuc
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Techniki śledcze
- Lecznictwo
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Węglowodany
- Techniki chemii, analityczne
- Analiza widma
- Radioterapia
- Techniki stereotaktyczne
- Procedury neurochirurgiczne
- Deoksyglukoza
- Cukry deoksy
- Fluorodeoksyglukoza F18
- Prowadzenie okazów
- Spektroskopia rezonansu magnetycznego
- Radiochirurgia
- Atezolizumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCI-2019-08627 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180888 (Grant/umowa NIH USA)
- S1914 (Inny identyfikator: CTEP)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak niedrobnokomórkowy płuc
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
Eureka Therapeutics Inc.Duke University; Duke Clinical Research InstituteZakończonyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Austin HealthMerck KGaA, Darmstadt, GermanyAktywny, nie rekrutującyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
-
Kite, A Gilead CompanyAktywny, nie rekrutującyPrekursorowa komórkowa białaczka limfoblastyczna-chłoniak | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia, Hiszpania
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Juventas Cell Therapy Ltd.ZakończonyRecydywa | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellChiny
-
Malaghan Institute of Medical ResearchWellington Zhaotai Therapies LimitedAktywny, nie rekrutującyChłoniak z komórek płaszcza (MCL) | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy (FL) | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Transformowany chłoniak grudkowy (TFL) | Pierwotny chłoniak śródpiersia z komórek B (PMBCL)Nowa Zelandia
Badania kliniczne na Ocena jakości życia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of Pittsburgh; Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenie
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...ZakończonyWrodzona wada sercaFrancja
-
Antonella CostantinoIRCCS Eugenio Medea; Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle OlonaRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuWłochy
-
Avicenna Military HospitalZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaMaroko
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeZakończony
-
Morehouse School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyCukrzyca | Cukrzyca typu 2 | Przewlekła choroba | Siedzący tryb życia | Zdrowy tryb życia | Odżywianie, zdrowy | Rodzina | Badania rodziny | Rodzina i gospodarstwo domoweStany Zjednoczone
-
Lehigh UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Kansas Medical CenterAktywny, nie rekrutujący
-
University of MiamiRekrutacyjnyDysfagiaStany Zjednoczone