Test de l'ajout du médicament atezolizumab à la radiothérapie habituelle pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules précoce
10 juin 2026 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)
Un essai randomisé de phase III sur l'induction/consolidation de l'atezolizumab (NSC #783608) + SBRT par rapport à la SBRT seule dans le CPNPC à haut risque et à un stade précoce
Cet essai de phase III étudie l'efficacité de l'atezolizumab ajouté à la radiothérapie habituelle dans le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade I-IIA.
L'immunothérapie avec des anticorps monoclonaux, tels que l'atezolizumab, peut aider le système immunitaire de l'organisme à attaquer le cancer et peut interférer avec la capacité des cellules tumorales à se développer et à se propager.
La radiothérapie, telle que la radiothérapie corporelle stéréotaxique, utilise un équipement spécial pour positionner un patient et irradier les tumeurs avec une grande précision.
Cette méthode peut tuer les cellules tumorales avec moins de doses sur une période plus courte et causer moins de dommages aux tissus normaux.
L'administration d'atezolizumab et de radiothérapie peut être plus efficace que la radiothérapie seule dans le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Évaluation de la qualité de vie
- Autre: Gestion des questionnaires
- Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
- Médicament: Atézolizumab
- Radiation: Radiothérapie corporelle stéréotaxique
- Procédure: Tomographie par émission de positrons
- Procédure: Tomodensitométrie
- Autre: Fludésoxyglucose F-18
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Comparer la survie globale (OS) chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) inopérable, à un stade précoce, randomisés pour recevoir une radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT) avec ou sans atezolizumab.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Pour comparer la survie sans progression évaluée par l'investigateur (IA-PFS) entre les bras.
II. Comparer la survie sans progression (PFS) par examen centralisé indépendant (BIRC) en aveugle entre les bras dans un sous-ensemble aléatoire de patients.
III. Évaluer les taux d'échec à distance, locorégionaux et locaux dans chaque bras de traitement.
IV. Évaluer la fréquence et la gravité des toxicités au sein de chaque bras de traitement.
OBJECTIF SUPPLÉMENTAIRE :
I. Collecter des spécimens pour la banque.
OBJECTIF DE QUALITÉ DE VIE LIÉE À LA SANTÉ (QVLS) :
I. Évaluer la qualité de vie telle que mesurée par l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Qualité de vie (EORTC QLQ)-30 et EORTC-QLQ- Cancer du poumon (LC)13 entre les bras.
APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras.
BRAS A : Les patients reçoivent l'atezolizumab par voie intraveineuse (IV) pendant 30 à 60 minutes le jour 1 de chaque cycle. Le traitement se répète tous les 21 jours pendant 8 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. À partir du jour 1 du cycle 3, les patients subissent également une SBRT pour 3 à 8 traitements tous les 2 jours pendant 1 à 3 semaines. Les patients subissent également des prélèvements sanguins après randomisation avant le traitement, une semaine après la fin de la SBRT, à la semaine 18, puis à la progression de la maladie.
BRAS B : À partir de 21 jours après la randomisation, les patients subissent une SBRT pour 3 à 8 traitements tous les 2 jours pendant 1 à 3 semaines. Les patients subissent également des prélèvements sanguins après randomisation avant le traitement, une semaine après la fin de la SBRT, à la semaine 18, puis à la progression de la maladie.
Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis aux semaines 18, 30, 42 et 54, tous les 6 mois pendant 2 ans, puis tous les 12 mois pendant 2 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
415
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alaska
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Providence Alaska Medical Center
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Arkansas
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Jonesboro, Arkansas, États-Unis, 72401
- NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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California
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Antioch, California, États-Unis, 94531
- Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
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Bakersfield, California, États-Unis, 93301
- AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
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Berkeley, California, États-Unis, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
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Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
- Tower Cancer Research Foundation
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Dublin, California, États-Unis, 94568
- Kaiser Permanente Dublin
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Fremont, California, États-Unis, 94538
- Kaiser Permanente-Fremont
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Fresno, California, États-Unis, 93720
- Kaiser Permanente-Fresno
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Loma Linda, California, États-Unis, 92354
- Loma Linda University Medical Center
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Loma Linda, California, États-Unis, 92357
- Veterans Affairs Loma Linda Healthcare System
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Long Beach, California, États-Unis, 90822
- Tibor Rubin VA Medical Center
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Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- Los Angeles General Medical Center
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Marysville, California, États-Unis, 95901
- Fremont - Rideout Cancer Center
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Modesto, California, États-Unis, 95355
- Memorial Medical Center
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Modesto, California, États-Unis, 95356
- Kaiser Permanente-Modesto
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Oakland, California, États-Unis, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
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Orange, California, États-Unis, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
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Orange, California, États-Unis, 92868
- Saint Joseph Hospital - Orange
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Palm Springs, California, États-Unis, 92262
- Desert Regional Medical Center
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Richmond, California, États-Unis, 94801
- Kaiser Permanente-Richmond
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Roseville, California, États-Unis, 95678
- The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
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Roseville, California, États-Unis, 95661
- Kaiser Permanente-Roseville
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Roseville, California, États-Unis, 95661
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
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Roseville, California, États-Unis, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
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Sacramento, California, États-Unis, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
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Sacramento, California, États-Unis, 95814
- Kaiser Permanente Downtown Commons
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Sacramento, California, États-Unis, 95823
- Kaiser Permanente-South Sacramento
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San Francisco, California, États-Unis, 94121
- Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
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San Francisco, California, États-Unis, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
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San Francisco, California, États-Unis, 94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
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San Jose, California, États-Unis, 95119
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
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San Leandro, California, États-Unis, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro
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San Rafael, California, États-Unis, 94903
- Kaiser San Rafael-Gallinas
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Santa Clara, California, États-Unis, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
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Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
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South San Francisco, California, États-Unis, 94080
- Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
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South San Francisco, California, États-Unis, 94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
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Stockton, California, États-Unis, 95210
- Kaiser Permanente-Stockton
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Truckee, California, États-Unis, 96161
- Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
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Vacaville, California, États-Unis, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
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Vallejo, California, États-Unis, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
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Vallejo, California, États-Unis, 94589
- Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
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Walnut Creek, California, États-Unis, 94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
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Whittier, California, États-Unis, 90602
- Presbyterian Intercommunity Hospital
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
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Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
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Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80909
- UCHealth Memorial Hospital Central
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Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80920
- Memorial Hospital North
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Denver, Colorado, États-Unis, 80205
- Kaiser Permanente-Franklin
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Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80524
- Poudre Valley Hospital
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Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80528
- Cancer Care and Hematology-Fort Collins
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Greeley, Colorado, États-Unis, 80631
- UCHealth Greeley Hospital
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Greeley, Colorado, États-Unis, 80631
- Banner North Colorado Medical Center
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Highlands Ranch, Colorado, États-Unis, 80129
- UCHealth Highlands Ranch Hospital
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Lafayette, Colorado, États-Unis, 80026
- Kaiser Permanente-Rock Creek
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Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
- Kaiser Permanente-Lone Tree
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Loveland, Colorado, États-Unis, 80538
- Medical Center of the Rockies
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Loveland, Colorado, États-Unis, 80539
- Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
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Connecticut
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Fairfield, Connecticut, États-Unis, 06824
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
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Greenwich, Connecticut, États-Unis, 06830
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
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Guilford, Connecticut, États-Unis, 06437
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
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Hamden, Connecticut, États-Unis, 06518
- Smilow Cancer Hospital-Hamden Care Center
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Yale University
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North Haven, Connecticut, États-Unis, 06473
- Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
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Trumbull, Connecticut, États-Unis, 06611
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
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Waterford, Connecticut, États-Unis, 06385
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
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Delaware
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Dover, Delaware, États-Unis, 19901
- Bayhealth Hospital Kent Campus
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Millville, Delaware, États-Unis, 19967
- Beebe South Coastal Health Campus
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Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
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Rehoboth Beach, Delaware, États-Unis, 19971
- Beebe Health Campus
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20037
- George Washington University Medical Center
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Florida
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Aventura, Florida, États-Unis, 33180
- GenesisCare USA - Aventura FP
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Aventura, Florida, États-Unis, 33180
- GenesisCare USA - Aventura
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Jupiter, Florida, États-Unis, 33458
- Jupiter Medical Center
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Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- Orlando Health Cancer Institute
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Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33028
- Memorial Hospital West
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Plantation, Florida, États-Unis, 33324
- GenesisCare USA - Plantation
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Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
- Sarasota Memorial Hospital
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Sarasota, Florida, États-Unis, 34232
- Florida Cancer Specialists - Sarasota
-
Sarasota, Florida, États-Unis, 34236
- Florida Cancer Specialists - Sarasota Downtown
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Sarasota, Florida, États-Unis, 34243
- Sarasota Memorial Health Care Center at University Parkway
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Georgia
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Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
- Augusta University Medical Center
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Augusta, Georgia, États-Unis, 30901
- Augusta Oncology Associates PC-D'Antignac
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Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
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Savannah, Georgia, États-Unis, 31404
- Memorial Health University Medical Center
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Queen's Medical Center
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
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‘Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
- Hawaii Cancer Care - Westridge
-
‘Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
- Pali Momi Medical Center
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-
Idaho
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Boise, Idaho, États-Unis, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Caldwell, Idaho, États-Unis, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Nampa, Idaho, États-Unis, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
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-
Illinois
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Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
- Rush-Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Bloomington, Illinois, États-Unis, 61701
- OSF Saint Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, États-Unis, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
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Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peru, Illinois, États-Unis, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
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Rockford, Illinois, États-Unis, 61114
- UW Health Carbone Cancer Center Rockford
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Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Carle Cancer Center
-
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46227
- Community Cancer Center South
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-
Iowa
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Ames, Iowa, États-Unis, 50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Clive, Iowa, États-Unis, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, États-Unis, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Creston, Iowa, États-Unis, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
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Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
-
Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
-
Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70805
- LSU Health Baton Rouge-North Clinic
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
- Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Our Lady of the Lake Physician Group
-
Houma, Louisiana, États-Unis, 70360
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Houma
-
Houma, Louisiana, États-Unis, 70360
- Terrebonne General Medical Center
-
Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006
- East Jefferson General Hospital
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, États-Unis, 21204
- UM Saint Joseph Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Beverly, Massachusetts, États-Unis, 01915
- Beverly Hospital
-
Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
- Lahey Hospital and Medical Center
-
Gloucester, Massachusetts, États-Unis, 01930
- Addison Gilbert Hospital
-
Winchester, Massachusetts, États-Unis, 01890
- Beth Israel Deaconess Medical Center/Winchester Center for Cancer Care
-
-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
- Trinity Health Medical Center - Brighton
-
Canton, Michigan, États-Unis, 48188
- Trinity Health Medical Center - Canton
-
Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
- Chelsea Hospital
-
Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
- Michigan Healthcare Professionals Clarkston
-
Dearborn, Michigan, États-Unis, 48124
- Corewell Health Dearborn Hospital
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48334
- Michigan Healthcare Professionals Farmington
-
Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48336
- Corewell Health Farmington Hills Hospital
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Macomb, Michigan, États-Unis, 48044
- Michigan Healthcare Professionals Macomb
-
Niles, Michigan, États-Unis, 49120
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
-
Novi, Michigan, États-Unis, 48374
- Henry Ford Health Providence Novi Hospital
-
Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
- Michigan Healthcare Professionals Pontiac
-
Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
- Corewell Health William Beaumont University Hospital
-
Saginaw, Michigan, États-Unis, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
-
Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
-
Southfield, Michigan, États-Unis, 48075
- Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
-
Tawas City, Michigan, États-Unis, 48764
- MyMichigan Medical Center Tawas
-
Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
- Munson Medical Center
-
Troy, Michigan, États-Unis, 48098
- Michigan Healthcare Professionals Troy
-
Troy, Michigan, États-Unis, 48085
- Corewell Health Beaumont Troy Hospital
-
Warren, Michigan, États-Unis, 48093
- Henry Ford Health Warren Hospital
-
West Branch, Michigan, États-Unis, 48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Wyoming, Michigan, États-Unis, 49519
- University of Michigan Health - West
-
-
Minnesota
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Bemidji, Minnesota, États-Unis, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
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Saint Cloud, Minnesota, États-Unis, 56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
- Regions Hospital
-
-
Mississippi
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Columbus, Mississippi, États-Unis, 39705
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
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Grenada, Mississippi, États-Unis, 38901
- Baptist Cancer Center-Grenada
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Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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New Albany, Mississippi, États-Unis, 38652
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
-
Oxford, Mississippi, États-Unis, 38655
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
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Southhaven, Mississippi, États-Unis, 38671
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
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Missouri
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Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
- Saint Francis Medical Center
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Farmington, Missouri, États-Unis, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
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Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
- Freeman Health System
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64128
- Kansas City Veterans Affairs Medical Center
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Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
- Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
-
Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64506
- Heartland Regional Medical Center
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Sainte Genevieve, Missouri, États-Unis, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
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Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
- CoxHealth South Hospital
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Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
- Mercy Hospital Springfield
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
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Sullivan, Missouri, États-Unis, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
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Sunset Hills, Missouri, États-Unis, 63127
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
-
Montana
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Billings, Montana, États-Unis, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
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Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
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Butte, Montana, États-Unis, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
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Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, États-Unis, 68123
- Nebraska Medicine-Bellevue
-
Grand Island, Nebraska, États-Unis, 68803
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
-
Kearney, Nebraska, États-Unis, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68118
- Nebraska Medicine-Village Pointe
-
-
New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Pennington, New Jersey, États-Unis, 08534
- Capital Health Medical Center-Hopewell
-
Voorhees Township, New Jersey, États-Unis, 08043
- MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
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Brooklyn, New York, États-Unis, 11215
- New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Commack, New York, États-Unis, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Cooperstown, New York, États-Unis, 13326
- Mary Imogene Bassett Hospital
-
East Hills, New York, États-Unis, 11548
- The Cancer Institute at Saint Francis Hospital
-
Elmira, New York, États-Unis, 14905
- Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
-
Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Lake Success, New York, États-Unis, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, États-Unis, 10019
- Mount Sinai West
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, États-Unis, 10011
- Mount Sinai Chelsea
-
New York, New York, États-Unis, 10075
- Lenox Hill Hospital
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
The Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Uniondale, New York, États-Unis, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
West Islip, New York, États-Unis, 11795
- Good Samaritan University Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, États-Unis, 28806
- Messino Cancer Centers
-
Cary, North Carolina, États-Unis, 27518
- UNC Health Cancer Care Cary
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Durham VA Medical Center
-
Garner, North Carolina, États-Unis, 27529
- UNC Health Cancer Care Garner
-
Gastonia, North Carolina, États-Unis, 28054
- CaroMont Regional Medical Center
-
Hendersonville, North Carolina, États-Unis, 28791
- Margaret R Pardee Memorial Hospital
-
Huntersville, North Carolina, États-Unis, 28078
- Novant Health Cancer Institute - Huntersville
-
Kernersville, North Carolina, États-Unis, 27284
- Novant Health Cancer Institute - Kernersville
-
Matthews, North Carolina, États-Unis, 28105
- Novant Health Cancer Institute - Matthews
-
New Bern, North Carolina, États-Unis, 28561
- CarolinaEast Medical Center
-
Pinehurst, North Carolina, États-Unis, 28374
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27607
- UNC Health Cancer Care Raleigh
-
Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27614
- UNC Health Cancer Care Wakefield
-
Supply, North Carolina, États-Unis, 28462
- Novant Cancer Institute Radiation Oncology - Supply
-
Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
- Novant Health New Hanover Regional Medical Center
-
Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
- Novant Health Cancer Institute Radiation Oncology - Wilmington
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, États-Unis, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Chillicothe, Ohio, États-Unis, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
- Premier Blood and Cancer Center
-
Franklin, Ohio, États-Unis, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Grove City, Ohio, États-Unis, 43123
- Mount Carmel Grove City Hospital
-
Troy, Ohio, États-Unis, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Westerville, Ohio, États-Unis, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Zanesville, Ohio, États-Unis, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Lawton, Oklahoma, États-Unis, 73505
- Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Gresham, Oregon, États-Unis, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Tualatin, Oregon, États-Unis, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Drexel Hill, Pennsylvania, États-Unis, 19026
- Delaware County Memorial Hospital
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, États-Unis, 18301
- Pocono Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Indiana, Pennsylvania, États-Unis, 15701
- IRMC Cancer Center
-
Lewisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Monroeville, Pennsylvania, États-Unis, 15146
- UPMC Cancer Center - Monroeville
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19114
- Jefferson Torresdale Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- UPMC-Shadyside Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15215
- UPMC-Saint Margaret
-
Pottsville, Pennsylvania, États-Unis, 17901
- Geisinger Cancer Services-Pottsville
-
Selinsgrove, Pennsylvania, États-Unis, 17870
- Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
-
West Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19611
- Reading Hospital
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
Willow Grove, Pennsylvania, États-Unis, 19090
- Asplundh Cancer Pavilion
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Bluffton, South Carolina, États-Unis, 29910
- Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
-
Florence, South Carolina, États-Unis, 29506
- McLeod Regional Medical Center
-
Gaffney, South Carolina, États-Unis, 29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greer, South Carolina, États-Unis, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Collierville, Tennessee, États-Unis, 38017
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
-
Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
- Ballad Health Cancer Care - Kingsport
-
Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
- Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
-
Texas
-
Conroe, Texas, États-Unis, 77384
- MD Anderson in The Woodlands
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, États-Unis, 77079
- MD Anderson West Houston
-
League City, Texas, États-Unis, 77573
- MD Anderson League City
-
Sugar Land, Texas, États-Unis, 77478
- MD Anderson in Sugar Land
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84148
- George E Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
- Inova Schar Cancer Institute
-
Fishersville, Virginia, États-Unis, 22939
- Augusta Health Center for Cancer and Blood Disorders
-
Norton, Virginia, États-Unis, 24273
- Ballad Health Cancer Care - Norton
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Vancouver, Washington, États-Unis, 98686
- Legacy Salmon Creek Hospital
-
Vancouver, Washington, États-Unis, 98684
- Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
- West Virginia University Charleston Division
-
Huntington, West Virginia, États-Unis, 25701
- Edwards Comprehensive Cancer Center
-
Wheeling, West Virginia, États-Unis, 26003
- Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Antigo, Wisconsin, États-Unis, 54409
- Langlade Hospital and Cancer Center
-
Appleton, Wisconsin, États-Unis, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Appleton, Wisconsin, États-Unis, 54915
- Ascension Saint Elizabeth Hospital
-
Ashland, Wisconsin, États-Unis, 54806
- Northwest Wisconsin Cancer Center
-
Brookfield, Wisconsin, États-Unis, 53045
- Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
-
Burlington, Wisconsin, États-Unis, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Chilton, Wisconsin, États-Unis, 53014
- Ascension Calumet Hospital
-
Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
- HSHS Sacred Heart Hospital
-
Franklin, Wisconsin, États-Unis, 53132
- Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
-
Germantown, Wisconsin, États-Unis, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Grafton, Wisconsin, États-Unis, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
- Bellin Memorial Hospital
-
Kenosha, Wisconsin, États-Unis, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- William S Middleton VA Medical Center
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Marinette, Wisconsin, États-Unis, 54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Medford, Wisconsin, États-Unis, 54451
- Aspirus Medford Hospital
-
Mequon, Wisconsin, États-Unis, 53097
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53211
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
-
Minocqua, Wisconsin, États-Unis, 54548
- Marshfield Medical Center - Minocqua
-
Mukwonago, Wisconsin, États-Unis, 53149
- ProHealth D N Greenwald Center
-
New London, Wisconsin, États-Unis, 54961
- ThedaCare Cancer Care - New London
-
Oconomowoc, Wisconsin, États-Unis, 53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Oshkosh, Wisconsin, États-Unis, 54904
- Ascension Mercy Hospital
-
Oshkosh, Wisconsin, États-Unis, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, États-Unis, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Racine, Wisconsin, États-Unis, 53405
- Ascension All Saints Hospital
-
Rhinelander, Wisconsin, États-Unis, 54501
- Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
-
Rice Lake, Wisconsin, États-Unis, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
-
Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54481
- Aspirus Cancer Care - Stevens Point
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, États-Unis, 54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
Summit, Wisconsin, États-Unis, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, États-Unis, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
- Aspirus Regional Cancer Center
-
Wauwatosa, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
Wauwatosa, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road
-
West Allis, Wisconsin, États-Unis, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54494
- Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit avoir un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade I-IIA ou T3N0M0 limité histologiquement ou cytologiquement prouvé, sans signe radiographique d'atteinte ganglionnaire ou à distance (N0M0). Le patient peut avoir une maladie T3 à l'exclusion de l'atteinte péricardique. Les patients atteints de tumeurs multifocales avec pas plus de deux lésions confirmées ou suspectées d'être des NSCLC synchrones à un stade précoce sont éligibles à condition qu'au moins une lésion soit histologiquement ou cytologiquement prouvée comme étant un NSCLC et réponde à une ou plusieurs caractéristiques à haut risque
La maladie doit avoir une ou plusieurs des caractéristiques à haut risque suivantes :
- Diamètre de la tumeur > 2 cm (y compris tout composant en verre dépoli non solide) tel qu'évalué par tomodensitométrie diagnostique
- Valeur d'absorption standard de la tumeur (SUV) max > 6,2 telle qu'évaluée par tomographie par émission de positrons (TEP)/TDM au fludésoxyglucose F-18 (FDG)
- Histologie modérément différenciée, peu différenciée ou indifférenciée
- Le patient doit avoir subi une TDM thoracique diagnostique avec ou sans produit de contraste (produit de contraste IV préféré) dans les 42 jours précédant la randomisation. La TEP-TDM peut être utilisée si la partie TDM est de qualité diagnostique comparable à une TDM autonome. Toutes les maladies doivent être évaluées dans les 42 jours précédant la randomisation
- Le patient doit avoir subi une TEP/TDM du thorax au FDG dans les 90 jours précédant la randomisation
- Le patient doit avoir subi des antécédents et un examen physique dans les 28 jours précédant la randomisation
- Le patient doit être médicalement ou chirurgicalement inopérable, comme documenté par un chirurgien thoracique certifié ou un consensus multidisciplinaire du conseil des tumeurs OU la réticence du patient à subir une résection chirurgicale doit être clairement documentée
- Le patient doit avoir >= 18 ans
- Le patient doit avoir un indice de performance Zubrod de 0-2
- Le patient doit avoir une fonction hépatique adéquate définie comme l'aspartate aminotransférase (AST) et l'alanine aminotransférase (ALT) = < 3 x niveau supérieur institutionnel de la normale (IULN) dans les 28 jours précédant la randomisation
- Le patient doit avoir une fonction rénale adéquate définie comme une clairance de la créatinine calculée >= 30 ml/min en utilisant la formule suivante. La valeur de créatinine sérique utilisée dans le calcul doit avoir été recueillie dans les 28 jours précédant la randomisation
- Le patient doit avoir un nombre absolu de neutrophiles (ANC), des plaquettes et une hémoglobine mesurés dans les 28 jours précédant la randomisation. Le but de ces tests est de collecter des valeurs de base à comparer avec les valeurs sous traitement
- Le patient doit subir une mesure de la thyréostimuline (TSH) dans les 28 jours précédant la randomisation. Le but de ce test est de collecter des valeurs de base à comparer avec les valeurs sous traitement
- Les patients présentant des signes d'infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB) doivent avoir une charge virale du VHB indétectable sous traitement suppressif dans les 28 jours précédant la randomisation
- Les patients ayant des antécédents d'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) doivent avoir été traités et guéris. Les patients infectés par le VHC qui sont actuellement sous traitement doivent avoir une charge virale en VHC indétectable dans les 28 jours précédant la randomisation
- Le patient doit avoir des tests de fonction pulmonaire documentés dans les 90 jours précédant la randomisation
- Les patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) doivent recevoir un traitement antirétroviral et avoir une charge virale indétectable lors de leur dernier test de charge virale dans les 6 mois précédant la randomisation
- Le patient ne doit pas avoir d'antécédents de maladie pulmonaire interstitielle cliniquement significative ni de signe de pneumonie active sur le scanner thoracique de dépistage
- Les patients ne doivent pas avoir de malignité antérieure ou concomitante dont l'histoire naturelle ou le traitement a le potentiel (de l'avis du médecin traitant) d'interférer avec l'évaluation de l'innocuité ou de l'efficacité du régime expérimental
- Les patientes ne doivent pas être enceintes en raison des effets secondaires tératogènes potentiels du traitement du protocole. Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent avoir accepté d'utiliser une méthode de contraception efficace pendant la durée du protocole de traitement, et pendant 5 mois (150 jours) après la dernière dose d'atezolizumab. Une femme est considérée comme ayant un "potentiel de procréation" si elle a eu ses règles à un moment quelconque au cours des 12 mois consécutifs précédents. En plus des méthodes contraceptives de routine, la "contraception efficace" comprend également le célibat hétérosexuel et la chirurgie destinée à prévenir la grossesse (ou avec un effet secondaire de la prévention de la grossesse) définie comme une hystérectomie, une ovariectomie bilatérale ou une ligature bilatérale des trompes. Cependant, si à un moment quelconque un patient précédemment célibataire choisit de devenir hétérosexuellement actif pendant la période d'utilisation des mesures contraceptives décrites dans le protocole, il / elle est responsable de commencer les mesures contraceptives. Étant donné qu'il existe un risque inconnu mais potentiel d'effets indésirables chez les nourrissons allaités suite au traitement de la mère par l'atezolizumab, l'allaitement doit être interrompu avant la randomisation
- Les patientes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif dans les 14 jours précédant la randomisation
- Le patient doit accepter que des échantillons soient soumis pour la médecine translationnelle et la banque
- Les patients doivent être informés de la nature expérimentale de cette étude et doivent signer et donner un consentement éclairé écrit conformément aux directives institutionnelles et fédérales
- Dans le cadre du processus d'inscription OPEN, l'identité de l'établissement traitant est fournie afin de s'assurer que la date actuelle (dans les 365 jours) de l'approbation du comité d'examen institutionnel pour cette étude a été saisie dans le système
- Les patients qui peuvent remplir les instruments de qualité de vie en anglais, français ou espagnol doivent accepter de remplir les questionnaires aux moments spécifiés par le protocole
Critère d'exclusion:
- Le patient ne doit pas présenter de signes d'atteinte ganglionnaire hilaire ou médiastinale. Tout patient présentant des ganglions hilaires ou médiastinaux radiographiquement suspects (y compris des caractéristiques telles que des ganglions non calcifiés avec un petit axe de diamètre > 1 cm, une morphologie anormale et/ou une avidité FDG élevée) doit subir un prélèvement cytologique des ganglions suspects pour exclure toute implication avant randomisation. Le prélèvement ganglionnaire médiastinal pour les autres patients est facultatif. Pour les cas dans lesquels le médecin traitant/l'avis multidisciplinaire est utilisé pour définir les ganglions comme « non suspects » (tels que les ganglions hypertrophiés stables et de longue date d'autres causes médicales), la justification doit être clairement documentée dans le dossier médical.
- Le patient ne doit avoir reçu aucun traitement antérieur pour le diagnostic actuel de NSCLC
- Le patient ne doit pas avoir subi de radiothérapie antérieure dans des régions de la poitrine qui se chevauchent, ce qui, de l'avis du médecin traitant, interférera avec le protocole de traitement
- Le patient ne doit pas avoir reçu de traitement avec des agents immunostimulateurs ou immunosuppresseurs systémiques, y compris des corticostéroïdes, dans les 14 jours précédant la randomisation
- Le patient ne doit pas avoir de maladie cardiovasculaire significative (New York Heart Association [NYHA] classe II ou supérieure)
- Le patient ne doit pas avoir d'infarctus du myocarde dans les 90 jours précédant la randomisation
- Le patient ne doit pas avoir d'arythmie instable ou d'angor instable
Le patient ne doit pas avoir une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) connue < 40 % dans les 28 jours précédant la randomisation
- REMARQUE : L'évaluation de la FEVG par échocardiogramme ou acquisition multi-portée (MUGA) n'est pas une condition d'éligibilité, mais si un échocardiogramme standard de soins ou une MUGA était cliniquement indiqué, la FEVG ne doit pas être < 40 % dans les 28 jours précédant la randomisation
- Le patient ne doit pas avoir eu d'infection >= grade 3 (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] version 5.0) dans les 28 jours précédant la randomisation
- Le patient ne doit pas avoir de maladie auto-immune active ayant nécessité un traitement systémique au cours des deux dernières années (c'est-à-dire avec l'utilisation d'agents modificateurs de la maladie, de corticostéroïdes ou de médicaments immunosuppresseurs). La thérapie de remplacement (par exemple, la thyroxine, l'insuline ou la corticothérapie substitutive physiologique pour l'insuffisance surrénalienne ou hypophysaire) n'est pas considérée comme une forme de traitement systémique et est autorisée
- Les patients ne doivent pas avoir de tuberculose active connue
Les patients ne doivent pas avoir reçu de vaccin vivant atténué dans les 28 jours précédant la randomisation
- REMARQUE : Tous les vaccins contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) qui ont reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) ou l'autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA sont acceptables
- Les patients ne doivent pas avoir d'antécédents connus de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire à l'atezolizumab
- Les patients ne doivent pas avoir d'antécédents connus de réactions allergiques graves, anaphylactiques ou d'autres réactions d'hypersensibilité aux anticorps chimériques, aux protéines de fusion ou aux produits de cellules ovariennes de hamster chinois ou à tout composant de la formulation d'atezolizumab
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras A (atézolizumab, SBRT)
Les patients reçoivent de l'atezolizumab IV pendant 30 à 60 minutes le jour 1 de chaque cycle.
Le traitement se répète tous les 21 jours pendant 8 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
À partir du jour 1 du cycle 3, les patients subissent également une SBRT pendant 3 à 8 traitements tous les 2 jours ou une fois par jour pendant 1 à 3 semaines.
Les patients subissent FDG-PET/CT pendant le dépistage.
Les patients subissent un prélèvement d'échantillons de sang et des tomodensitogrammes tout au long de l'essai.
|
Etudes annexes
Autres noms:
Etudes annexes
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Subir SBRT
Autres noms:
Subir une TEP/TDM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie ou une TEP/TDM
Autres noms:
Passer une TEP/TDM au FDG
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Bras B (SBRT)
À partir de 21 jours après la randomisation, les patients subissent un SBRT pendant 3 à 8 traitements tous les 2 jours ou une fois par jour pendant 1 à 3 semaines.
Les patients subissent FDG-PET/CT pendant le dépistage.
Les patients subissent un prélèvement d'échantillons de sang et des tomodensitogrammes tout au long de l'essai.
|
Etudes annexes
Autres noms:
Etudes annexes
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
Subir SBRT
Autres noms:
Subir une TEP/TDM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie ou une TEP/TDM
Autres noms:
Passer une TEP/TDM au FDG
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La survie globale
Délai: De la date de randomisation à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 3 ans
|
Comparera la survie globale entre les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules inopérable, T1, T2, T3 limité, N0M0 (stade précoce) randomisés pour recevoir une radiothérapie corporelle stéréotaxique avec ou sans atezolizumab.
Sera évalué selon la méthode de Kaplan-Meier.
Pour les estimations ponctuelles aux moments repères, l'intervalle de confiance (IC) à 95 % associé sera calculé à l'aide de la formule de Greenwood et basé sur une transformation log-log appliquée à la fonction de survie.
Les rapports de risque pour ces résultats seront estimés à l'aide d'un modèle de régression des risques proportionnels de Cox et estimés à l'aide d'un modèle de régression de Cox stratifié.
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De la date de randomisation à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie sans progression
Délai: De la date de randomisation à la date de la première documentation de progression ou de décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans
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Sera évalué selon la méthode de Kaplan-Meier.
Pour les estimations ponctuelles aux moments repères, l'IC à 95 % associé sera calculé à l'aide de la formule de Greenwood et basé sur une transformation log-log appliquée à la fonction de survie.
Les rapports de risque pour ces résultats seront estimés à l'aide d'un modèle de régression des risques proportionnels de Cox et estimés à l'aide d'un modèle de régression de Cox stratifié.
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De la date de randomisation à la date de la première documentation de progression ou de décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans
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Incidence des événements indésirables
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Cette étude utilisera la version 5.0 des Critères communs de terminologie pour les événements indésirables du National Cancer Institute pour la notification de la toxicité et des événements indésirables graves.
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Jusqu'à 5 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la qualité de vie liée à la santé
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Tel que mesuré par le EORTC Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) et EORTC-QLQ-LC13, entre les bras.
Les scores au départ et aux points de temps suivants, ainsi que les changements par rapport au départ à chaque point de temps pour chaque groupe de traitement seront analysés en tant que variables continues et comparés à l'aide du test t à deux échantillons.
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Jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Megan E Daly, SWOG Cancer Research Network
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
24 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
9 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2019
Première publication (Réel)
2 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Tumeurs pulmonaires
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
- Techniques d'investigation
- Thérapeutique
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Glucides
- Techniques de chimie, analytique
- Analyse du spectre
- Radiothérapie
- Techniques stéréotaxiques
- Procédures neurochirurgicales
- Désoxyglucose
- Sucres désoxy
- Fluorodésoxyglucose F18
- Manipulation des échantillons
- Spectroscopie de résonance magnétique
- Radiochirurgie
- atézolizumab
Autres numéros d'identification d'étude
- NCI-2019-08627 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180888 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- S1914 (Autre identifiant: CTEP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le NCI s'engage à partager les données conformément à la politique des NIH.
Pour plus de détails sur la façon dont les données des essais cliniques sont partagées, accédez au lien vers la page de la politique de partage des données des NIH.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .