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人工知能を使用した神経膠腫の分子病理学の組織病理学画像ベースの予測

2021年2月5日 更新者:Zhenyu Zhang、The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

深層学習または機械学習を使用した神経膠腫の分子病理学の組織病理学画像ベースの予測

このレジストリは、詳細な臨床パラメーター、分子病理学 (1p/19q 共欠失、MGMT メチル化、IDH および TERTp 変異など)、および原発性神経膠腫の HE スライスの画像を含む、臨床、分子、および放射線学的データを収集することを目的としています。 人工知能を活用することにより、このレジストリは、神経膠腫の分子病理学またはサブグループを予測できる組織病理学画像ベースのアルゴリズムを構築および改良しようとします。

調査の概要

詳細な説明

1p/19q 共欠失、MGMT メチル化、IDH および TERTp 変異などの分子バイオマーカーの非侵襲的かつ正確な予測は困難です。 人工知能の開発により、神経膠腫の分子病理学の予測を支援するために、原発性神経膠腫の HE スライスの組織病理学画像に、より多くの可能性が潜んでいる可能性があります。 詳細な分子病理学、組織病理学の画像データ、およびディープラーニングに十分なサンプルサイズ (>1000) を備えた原発性神経膠腫のレジストリの作成は、非侵襲性と精度を備えた分子病理学のパーソナライズされた予測のためのかなりの機会を提供します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450052
        • 募集
        • Department of Neurosurgery, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~95年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

腫瘍切除を受ける新たに神経膠腫と診断された患者

説明

包含基準:

  • -患者は、原発性神経膠腫の放射線学的および組織学的に確認された診断を受けている必要があります
  • 3か月以上の平均余命
  • 腫瘍切除を受けなければならない
  • 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

  • 神経膠腫なし
  • 分子病態の検出に十分な量の腫瘍組織がない
  • 妊娠中または授乳中の患者
  • 重度の系統的機能不全に苦しんでいる患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予測性能の AUC
時間枠:最長10年
AUC=感度+特異度-1
最長10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (予想される)

2027年1月1日

研究の完了 (予想される)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月31日

最初の投稿 (実際)

2020年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月5日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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