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Auf Histopathologiebildern basierende Vorhersage der Molekularpathologie bei Gliomen mithilfe künstlicher Intelligenz

5. Februar 2021 aktualisiert von: Zhenyu Zhang, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Histopathologische Bildbasierte Vorhersage der molekularen Pathologie bei Gliom mithilfe von Deep Learning oder maschinellem Lernen

Dieses Register zielt darauf ab, klinische, molekulare und radiologische Daten zu sammeln, einschließlich detaillierter klinischer Parameter, molekularer Pathologie (1p/19q-Co-Deletion, MGMT-Methylierung, IDH- und TERTp-Mutationen usw.) und Bilder von HE-Schnitten in primären Gliomen. Durch die Nutzung künstlicher Intelligenz wird dieses Register versuchen, auf histopathologischen Bildern basierende Algorithmen zu konstruieren und zu verfeinern, die in der Lage sind, die molekulare Pathologie oder Untergruppen von Gliomen vorherzusagen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nicht-invasive und präzise Vorhersagen für molekulare Biomarker wie 1p/19q-Co-Deletion, MGMT-Methylierung, IDH- und TERTp-Mutationen sind eine Herausforderung. Mit der Entwicklung der künstlichen Intelligenz könnte viel mehr Potenzial in den histopathologischen Bildern von HE-Schnitten in primären Gliomen liegen, um die Vorhersage der molekularen Pathologie von Gliomen zu unterstützen. Die Erstellung eines Registers für primäres Gliom mit detaillierter Molekularpathologie, histopathologischen Bilddaten und mit ausreichender Stichprobengröße für Deep Learning (>1000) bietet beträchtliche Möglichkeiten für eine personalisierte Vorhersage der Molekularpathologie mit Nicht-Invasivität und Präzision.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450052
        • Rekrutierung
        • Department of Neurosurgery, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 95 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit neu diagnostiziertem Gliom, die eine Tumorresektion erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen eine radiologisch und histologisch bestätigte Diagnose eines primären Glioms haben
  • Lebenserwartung von mehr als 3 Monaten
  • Muss eine Tumorresektion erhalten
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Keine Gliome
  • Keine ausreichende Menge an Tumorgewebe zum Nachweis einer molekularen Pathologie
  • Patienten, die schwanger sind oder stillen
  • Patienten, die unter schweren systematischen Fehlfunktionen leiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AUC der Vorhersageleistung
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
AUC = Sensitivität + Spezifität – 1
bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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