- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04217044
Op histopathologie gebaseerde voorspelling van moleculaire pathologie bij glioom met behulp van kunstmatige intelligentie
5 februari 2021 bijgewerkt door: Zhenyu Zhang, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Op histopathologie gebaseerde voorspelling van moleculaire pathologie bij glioom met behulp van deep learning of machine learning
Dit register is bedoeld om klinische, moleculaire en radiologische gegevens te verzamelen, waaronder gedetailleerde klinische parameters, moleculaire pathologie (1p/19q co-deletie, MGMT-methylering, IDH- en TERTp-mutaties, enz.) en afbeeldingen van HE-plakjes in primaire gliomen.
Door gebruik te maken van kunstmatige intelligentie, zal dit register proberen histopathologische beeldgebaseerde algoritmen te construeren en te verfijnen die moleculaire pathologie of subgroepen van gliomen kunnen voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Niet-invasieve en nauwkeurige voorspelling voor moleculaire biomarkers zoals 1p/19q co-deletie, MGMT-methylatie, IDH- en TERTp-mutaties is een uitdaging.
Met de ontwikkeling van kunstmatige intelligentie ligt er veel meer potentieel in de histopathologische beelden van HE-plakjes in primaire gliomen die kunnen worden opgegraven om de voorspelling van de moleculaire pathologie van gliomen te helpen.
De oprichting van een register voor primair glioom met gedetailleerde moleculaire pathologie, histopathologische beeldgegevens en met voldoende steekproefomvang voor diep leren (> 1000) biedt aanzienlijke mogelijkheden voor gepersonaliseerde voorspelling van moleculaire pathologie met niet-invasiviteit en precisie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zhenyu Zhang, Dr.
- Telefoonnummer: +86 17839973727
- E-mail: fcczhangzy1@zzu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450052
- Werving
- Department of Neurosurgery, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Contact:
- Zhenyu Zhang, Dr.
- Telefoonnummer: +86 17839973727
- E-mail: fcczhangzy1@zzu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 95 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met nieuw gediagnosticeerd glioom die tumorresectie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten een radiologisch en histologisch bevestigde diagnose van primair glioom hebben
- Levensverwachting van meer dan 3 maanden
- Moet tumorresectie ondergaan
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Geen gliomen
- Onvoldoende hoeveelheid tumorweefsel voor detectie van moleculaire pathologie
- Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Patiënten die lijden aan ernstige systematische storingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AUC van voorspellingsprestaties
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
AUC=gevoeligheid+specificiteit-1
|
tot 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GliomaAI-3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glioom
-
University of California, San FranciscoPacific Pediatric Neuro-Oncology ConsortiumWervingKinderkanker | Laaggradig glioom | Laaggradig glioom van de hersenen | Terugkerend lage graad gliomaVerenigde Staten
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioUniversità Vita-Salute San Raffaele; Policlinico Bari University Hospital (Bari... en andere medewerkersWerving
-
Beijing Tiantan HospitalNog niet aan het wervenRemimazolam milde sedatie | Gezond brein en glioma breinChina
-
The University of Texas Health Science Center at...VoltooidHOOGGRAAD GLIOMAVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoRising Tide FoundationWervingLaaggradig glioom | BRAF V600-mutatie | Laaggradig glioom van de hersenen | Terugkerend lage graad gliomaVerenigde Staten
-
Sichuan Luzhou Buchang Biopharmaceutical Co., Ltd.Beijing Tiantan HospitalWervingGlioom | Glioom, terugkerende hoge graad | Glioblastoom WHO Graad IV | Glioma Tumor Herhaling | Glioblastomen (GBM)China
-
National Institute of Neurological Disorders and...VoltooidPrimaire hersentumor | Stralingsnecrose | Glioma Tumor HerhalingVerenigde Staten