- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04217044
Previsão baseada em imagens histopatológicas de patologia molecular em glioma usando inteligência artificial
5 de fevereiro de 2021 atualizado por: Zhenyu Zhang, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Previsão baseada em imagens de histopatologia de patologia molecular em glioma usando aprendizado profundo ou aprendizado de máquina
Este registro visa coletar dados clínicos, moleculares e radiológicos, incluindo parâmetros clínicos detalhados, patologia molecular (co-deleção 1p/19q, metilação MGMT, mutações IDH e TERTp, etc) e imagens de cortes HE em gliomas primários.
Ao alavancar a inteligência artificial, este registro buscará construir e refinar algoritmos baseados em imagens de histopatologia que sejam capazes de prever patologia molecular ou subgrupos de gliomas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A previsão não invasiva e precisa para biomarcadores moleculares, como co-deleção 1p/19q, metilação MGMT, IDH e mutações TERTp é um desafio.
Com o desenvolvimento da inteligência artificial, muito mais potencial está nas imagens histopatológicas de cortes HE em gliomas primários que podem ser escavados para auxiliar na previsão da patologia molecular dos gliomas.
A criação de um registro para glioma primário com patologia molecular detalhada, dados de imagem de histopatologia e com tamanho de amostra suficiente para aprendizado profundo (> 1000) oferece oportunidades consideráveis para previsão personalizada de patologia molecular com precisão e não invasão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhenyu Zhang, Dr.
- Número de telefone: +86 17839973727
- E-mail: fcczhangzy1@zzu.edu.cn
Locais de estudo
-
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China, 450052
- Recrutamento
- Department of Neurosurgery, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Contato:
- Zhenyu Zhang, Dr.
- Número de telefone: +86 17839973727
- E-mail: fcczhangzy1@zzu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 95 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com glioma recém-diagnosticado que recebem ressecção do tumor
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter diagnóstico confirmado radiológica e histologicamente de glioma primário
- Esperança de vida superior a 3 meses
- Deve receber ressecção do tumor
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Sem gliomas
- Nenhuma quantidade suficiente de tecidos tumorais para detecção de patologia molecular
- Pacientes grávidas ou amamentando
- Pacientes que sofrem de disfunções sistemáticas graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
AUC de desempenho de previsão
Prazo: até 10 anos
|
AUC=sensibilidade+especificidade-1
|
até 10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GliomaAI-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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