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Predicción basada en imágenes de histopatología de patología molecular en gliomas mediante inteligencia artificial

5 de febrero de 2021 actualizado por: Zhenyu Zhang, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Predicción basada en imágenes de histopatología de patología molecular en glioma mediante aprendizaje profundo o aprendizaje automático

Este registro tiene como objetivo recopilar datos clínicos, moleculares y radiológicos, incluidos parámetros clínicos detallados, patología molecular (codeleción 1p/19q, metilación MGMT, mutaciones IDH y TERTp, etc.) e imágenes de cortes HE en gliomas primarios. Al aprovechar la inteligencia artificial, este registro buscará construir y refinar algoritmos basados ​​en imágenes de histopatología que puedan predecir patología molecular o subgrupos de gliomas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La predicción no invasiva y precisa de biomarcadores moleculares como la codeleción 1p/19q, la metilación de MGMT, las mutaciones de IDH y TERTp es un desafío. Con el desarrollo de la inteligencia artificial, se podría excavar mucho más potencial en las imágenes histopatológicas de cortes HE en gliomas primarios para ayudar a predecir la patología molecular de los gliomas. La creación de un registro para el glioma primario con patología molecular detallada, datos de imágenes de histopatología y con un tamaño de muestra suficiente para el aprendizaje profundo (>1000) brinda oportunidades considerables para la predicción personalizada de la patología molecular con precisión y no invasividad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450052
        • Reclutamiento
        • Department of Neurosurgery, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 95 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con glioma recién diagnosticado que reciben resección del tumor

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben tener un diagnóstico confirmado radiológica e histológicamente de glioma primario.
  • Esperanza de vida mayor a 3 meses
  • Debe recibir resección del tumor
  • Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Sin gliomas
  • No hay suficiente cantidad de tejidos tumorales para la detección de patología molecular
  • Pacientes que están embarazadas o amamantando
  • Pacientes que sufren disfunciones sistemáticas graves

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
AUC del rendimiento de la predicción
Periodo de tiempo: hasta 10 años
AUC=sensibilidad+especificidad-1
hasta 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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