- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04217044
Histopatologibilder baserade förutsägelser av molekylär patologi i gliom med hjälp av artificiell intelligens
5 februari 2021 uppdaterad av: Zhenyu Zhang, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Histopatologibilder baserade förutsägelser av molekylär patologi i gliom med hjälp av djupinlärning eller maskininlärning
Detta register syftar till att samla in kliniska, molekylära och radiologiska data inklusive detaljerade kliniska parametrar, molekylär patologi (1p/19q samdeletion, MGMT-metylering, IDH- och TERTp-mutationer, etc) och bilder av HE-skivor i primära gliom.
Genom att utnyttja artificiell intelligens kommer detta register att försöka konstruera och förfina histopatologiska bildbaserade algoritmer som kan förutsäga molekylär patologi eller undergrupper av gliom.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Icke-invasiv och exakt förutsägelse för molekylära biomarkörer som 1p/19q-samdeletion, MGMT-metylering, IDH- och TERTp-mutationer är utmanande.
Med utvecklingen av artificiell intelligens ligger mycket mer potential i histopatologiska bilder av HE-skivor i primära gliom som kan grävas ut för att hjälpa till att förutsäga glioms molekylära patologi.
Skapandet av ett register för primärt gliom med detaljerad molekylär patologi, histopatologiska bilddata och med tillräcklig provstorlek för djupinlärning (>1000) ger betydande möjligheter för personlig förutsägelse av molekylär patologi med icke-invasivitet och precision.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zhenyu Zhang, Dr.
- Telefonnummer: +86 17839973727
- E-post: fcczhangzy1@zzu.edu.cn
Studieorter
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
- Rekrytering
- Department of Neurosurgery, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Zhenyu Zhang, Dr.
- Telefonnummer: +86 17839973727
- E-post: fcczhangzy1@zzu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 95 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med nydiagnostiserat gliom som får tumörresektion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter måste ha radiologiskt och histologiskt bekräftad diagnos av primärt gliom
- Förväntad livslängd på mer än 3 månader
- Måste få tumörresektion
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Inga gliom
- Ingen tillräcklig mängd tumörvävnader för detektion av molekylär patologi
- Patienter som är gravida eller ammar
- Patienter som lider av allvarliga systematiska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AUC för förutsägelseprestanda
Tidsram: upp till 10 år
|
AUC=sensitivitet+specificitet-1
|
upp till 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2027
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2019
Första postat (Faktisk)
3 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GliomaAI-3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .