ECAC 患者の 6 分間歩行テスト結果に対する CPAP の効果

これらの患者の標準治療として実施された基礎 6MWT は、介入群と​​比較され、6MWT 距離が少なくとも 24 メートル改善されたかどうかが確認されます。グループ。 被験者、治療中の医師、および 6MWT を実行する研究員は、介入に対して盲検化されます。介入に盲検化されていない唯一の担当者は、すべての介入の前に CPAP の設定を担当する研究コーディネーターです。

当院の標準治療の一環として、ECACの疑いにより紹介された患者は、最初のPFT、6MWT、およびダイナミックCTスキャンを受けます。 この情報に基づいて、患者は介入肺および胸部手術チームによって診療所で評価され、患者が以前の検査に基づいて言及された疾患にかかっているかどうかが決定されます。 調査結果を裏付けるために、中等度から重度の疾患を有する患者は、標準治療の一部として動的操作を伴う気管支鏡検査を受けます。 最初の気管支鏡検査は、患者の標準治療の一環として、次のセクション「I-Dynamic Bronchoscopy Protocol」で説明されているように実行されます。 最初の評価の後、同じ介入中に、私たちの研究に参加することに同意したすべての患者は、CPAP キャリブレーション手順を実行します。個々のケースで呼気終末時に少なくとも 70% の気道開存性を達成するための適切な圧力を決定するため。 定期的な気管支鏡検査の後、治療する医師の盲検化を防ぐために、フルフェイス F&P SimplusTM CPAP マスク (Fisher & Paykel、アーバイン、カリフォルニア州、米国) をすべての患者に装着します。 マスクを 2 軸スイベル アダプター (T アダプター) に接続し、スイベル アダプターを介して気管支鏡を鼻孔まで進めます。 Murgu et al.20 によって説明されているように、スイベル アダプターの密閉型使い捨てキャップによって空気漏れが防止されます。

キャリブレーション プロセスは、Ferguson らによって最初に説明された手法に従って実行されます。気管支鏡は管腔の中心に配置され、気管支鏡の先端と測定対象領域との間の距離が 1 cm 一定になるようにします。画像は吸気終了時と呼気終了時に撮影され、CPAP で 1 cmH2O ずつ徐々に増加します。気管支鏡検査医が呼気終末時に 70% 以下の虚脱が見られるまで圧力をかけます。 任意の圧力上昇で、気道虚脱の評価は 3 つの異なる呼吸サイクルで行われ、手順全体が記録され、「形態計測気管支鏡検査」セクションで説明されているように、形態計測気管支鏡検査 (画像 J 分析プログラム) を使用して後方分析されます。

動的CTスキャンおよび/または気管支鏡検査によってECACの以前の診断が確認された患者集団対象(>18歳)で、COPDなどの併存症に対して現在適切な医学療法(介入肺チームによって定義された最適な投薬量および介入)を受けている、 GERD、喘息などで、6 MWT を実行できます。

気管気管支軟化症の評価 CT 中枢気道プロトコル: すべての患者は、標準的な低線量 CT 中枢気道プロトコルに従って画像化されます。 4、8、16、および 64 の検出器列システムを含むマルチ検出器列ヘリカル CT スキャナー (LightSpeed; GE Medical Systems; Milwaukee, WI; または Aquilion; Toshiba America Medical Systems; Tustin, CA) が使用されます。 ヘリカル スキャンは、両方の呼吸フェーズ中に頭尾方向の次元で実行されます。 経験豊富な胸部放射線科医が、画像保管通信システム (PACS) [Path-Speed、General Electric Medical Systems] で CT 画像を確認します。 当社の PACS システムでコンピューター化されたトレース ツールを使用して、気道の断面積 (mm2) を計算するために、動的呼気画像の最大崩壊レベルで気道の内壁を手でトレースします。 終末吸気画像の同じレベルで、気道内腔の断面積は同じ方法を使用して決定されます。 両方の呼吸フェーズ間の管腔虚脱のパーセンテージは、次の式を使用して計算されます = [1 - (Aee/Aei)],) X100、ここで、Aee は呼気終了時の管腔面積であり、Aei は吸気終了時の管腔面積です。 軽度の ECAC は、動的呼気中の管腔虚脱の割合が 70 ～ 80%、80 ～ 90% の中程度、重度 > 90% の場合に診断されます。

I-動的気管支鏡プロトコル 研究に登録されているすべての患者は、自発呼吸を可能にするために静脈内ミダゾラムとフェンタニルを使用して最小限の鎮静下で気管支鏡検査を受けます。 リドカイン (1%、20 ml) は、咽頭反射が抑制されるまでアトマイザーによって後部中咽頭に送達されます。 喉頭、声帯、喉頭蓋ひだ、および気管気管支樹全体を、処置中に気管支鏡を介して送達される 2 ml アリコート中の 1% リドカインで洗浄します。 外径 4.9 mm、ワーキング チャネル 2.0 mm の Olympus BF P180 ビデオ気管支鏡 (Olympus America、Melville、NY) を使用して、ステント効果を最小限に抑えます。 気管支鏡は、輪状軟骨のレベルで近位気管に導入されます。 その時点で、患者は深呼吸をして息を止めてから吐き出すように指示されます (強制呼気操作)。 操作は次の 6 つの部位で行われます。中部気管気管分岐部に 5 cm 近位。遠位気管気管分岐部の近位 2 cm。右気管気管支角の右主幹気管支。中間気管支と左気管気管支角の左主気管支。 操作は 3 回繰り返され、呼気中に最大の気道が確実に狭まります。 すべての気管支鏡検査は、気道虚脱の程度を評価する手順の後にビデオ録画され、確認されます。 軽度の ECAC は、呼気中の気道の 70 ～ 80%、中等度の 80 ～ 90%、重度 >90% の虚脱として定義されます。 これは EDAC 患者の標準治療です。

強制呼気操作によって虚脱度が評価された後、鼻 CPAP デバイス (Define モデル) が患者に使用され、70% 以下の気道虚脱が達成されるまで、異なる CPAP 構成で強制呼気操作が繰り返されます。 70% の気道虚脱が達成されるキャリブレーションが記録され、2 回目の 6MWT の CPAP ボリュームとして事後的に使用されます。

形態測定気管支鏡検査 気道の断面積 (CSA) は、2 つの異なる測定値を使用して、Image J 分析プログラム (http://rsb.info.nih.gov/ij/ で無料で入手可能) を使用して、処置後に計算されます。 Murgu らによって説明された手法 22 グラフィカルな測定方法では、画像内の色レベルを使用して、測定する適切な領域を識別します。 画像は画像 J にインポートされ、カラー バランス ウィンドウが開きます ([画像] > [調整] > [カラー バランス])。 次に、ヒストグラムが RGB カラーに設定されます。 結果の線がヒストグラムの最高点に対応するように、最小バーと最大バーが調整されます。 赤、黄、白、黒の色だけが残ります。 CSA を測定する領域を表す黒い領域は、ワンド ツールを使用して選択されます。 関心領域 (ROI) マネージャー ([分析] > [ツール] > [ROI マネージャー]) を使用して、選択した領域をピクセル単位で計算します。 手動測定方法では、オペレータは最初に画像 J を使用して画像を開いて測定する領域を選択する必要があります。次に、多角形選択ツールを使用して関心領域を選択し、ROI マネージャーをグラフィカルな方法のように使用します。

最後に、患者の客観的な測定値を提供するために、崩壊指数 (CI) が計算されます: 吸気終末と呼気終末の間の気道内腔サイズの差: CI = (CSAinspir - CSAexpir)/(CSAinspire x 100%)。 次に、3回の呼吸サイクル中に各患者について得られた測定値を比較して、それらの間に有意な統計的差異があることを破棄します。

6 分歩行テスト 6MWT は、100 フィートの廊下を必要とするテストですが、運動器具や技術者向けの高度なトレーニングは必要ありません。 肺および心血管系、全身循環、末梢循環、血液、神経筋ユニット、筋肉代謝など、運動中に関与するすべてのシステムの全体的かつ統合された応答を評価します。 テストは、制御された環境で研究担当者によって実行されます。 酸素、舌下ニトログリセリン、アスピリン、アルブテロール (定量吸入器またはネブライザー) などの供給品が利用可能になります。 歩いた距離はメートル単位で報告されます。 CPAPがこれらの患者の運動能力にプラスの影響を与えるかどうかを検証するために、両方のグループからのデータが比較されます. 被験者はこれまでに CPAP を使用したことがなく、デバイスに慣れていないため、患者が着席している間に CPAP を装着する 10 分間の慣らし期間を設けて、患者が CPAP によって生成される感覚に慣れることができるようにします。この時点で、研究担当者は、研究の結果を損なう可能性のある空気漏れも探します。 無作為化の結果に応じて、慣らし期間に通常の CPAP または偽 CPAP のいずれかが使用されます。これは、通常の CPAP のみを使用した場合に発生する可能性がある、この期間と 6 MWT の違いに患者が気付かないようにするために行われます。

Sham-CPAP Sham-CPAP は、Farre ら 23 および Rodway ら 24 の方法に従って作成されます。 呼気弁に組み込まれた拡大された空気漏れは、マスクとCPAPチューブの間に配置され、呼気ポートの面積を増やすことで呼気ポートの気流抵抗をほぼなくし、正圧を実質的にキャンセルします。 また、CPAP 回路のオリフィス リストリクターは、CPAP ユニットとチューブの間に接続され、真の CPAP と同じ気流抵抗をブロワーに負荷します。 これらの変更により、CPAP プラセボにとって重要な人工呼吸器の動作音と呼気ポートを通る気流が変化しません。

登録 ECACと診断されたCPAPナイーブ患者は、試験について通知され、興味がある場合は、無作為化対照研究に募集されます。 主治医または共同治験責任医師による選択基準を満たす患者は、BIDMCの胸部疾患クリニックへのオフィス訪問中にアプローチされます