- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04217603
CPAP:n vaikutus 6 minuutin kävelytestin tuloksiin potilailla, joilla on ECAC
Jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) vaikutus 6 minuutin kävelytestin tuloksiin potilailla, joilla on liiallinen keskushengitysteiden romahdus (ECAC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Näille potilaille perushoidona suoritettua 6MWT:tä verrataan interventiohoitoon, jotta nähdään, onko heidän 6MWT:n etäisyydellä parannus vähintään 24 metriä. Sitten molempia ryhmiä verrataan, jotta nähdään, onko näiden potilaiden välillä tilastollisesti merkitsevää eroa. ryhmiä. Tutkittavat, hoitavat lääkärit ja 6MWT:n suorittava tutkija sokeutuvat interventioon; Ainoa sokeamaton henkilökunta interventioon tulee olemaan tutkimuskoordinaattori, joka on vastuussa CPAP:n asettamisesta ennen jokaista interventiota.
Osana laitoksemme hoitotasoa potilaille, jotka on lähetetty ECAC-epäilyn vuoksi, tehdään ensimmäiset PFT:t, 6MWT ja dynaaminen CT-skannaus. Näiden tietojen perusteella potilaat arvioivat klinikalla interventiokeuhko- ja rintakehäkirurgian tiimissä, joka päättää, onko potilaalla mainittu sairaus aiemman testauksen perusteella. Löydösten vahvistamiseksi potilaille, joilla on keskivaikea niin vakava sairaus, tehdään bronkoskopia dynaamisilla liikkeillä osana normaalia hoitoa. Ensimmäinen bronkoskooppinen tutkimus suoritetaan seuraavassa osiossa "I-Dynamic Bronchoscopy Protocol" kuvatulla tavalla osana potilaiden hoidon standardia. Ensimmäisen arvioinnin jälkeen, saman toimenpiteen aikana, kaikki potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseemme, käyvät läpi CPAP-kalibrointimenettelyn; riittävän paineen määrittämiseksi vähintään 70 %:n hengitysteiden avoimuuden saavuttamiseksi loppuhengityksen aikana kussakin yksittäisessä tapauksessa. Säännöllisen bronkoskooppisen tutkimuksen jälkeen kaikille potilaille asetetaan koko kasvot F&P SimplusTM CPAP-naamio (Fisher & Paykel, Irvine, CA, USA), jotta estetään hoitavan lääkärin sokeuttaminen. Maski liitetään kaksiakseliseen kääntösovittimeen (T-adapteriin) ja bronkoskooppi viedään naaroihin kääntyvän sovittimen kautta; ilmavuodot estetään kääntyvän sovittimen tiiviillä kertakäyttökorkilla Murgu et al.20:n kuvaamalla tavalla
Kalibrointi suoritetaan Fergusonin et al.10 kuvaaman tekniikan mukaisesti. Bronkoskooppi sijoitetaan arvioimaan alue, jossa ECAC on aiemmin tunnistettu säännöllisen tutkimuksen aikana; bronkoskooppi sijoitetaan ontelon keskelle varmistaen samalla vakio 1 cm:n etäisyys bronkoskoopin kärjen ja mitattavan kohdealueen välillä, kuvia otetaan loppuhengityksen ja uloshengityksen aikana, CPAP:n asteittainen nousu 1 cm H2O painetta tehdään, kunnes bronkoskooppilääkäri havaitsee 70 %:n tai vähemmän romahtamisen loppuhengityksen aikana. Tietyllä paineen nousulla hengitysteiden romahtamisen arviointi suoritetaan 3 eri hengityssyklissä, koko toimenpide kirjataan ja analysoidaan jälkikäteen käyttämällä morfometristä bronkoskopiaa (Image J -analyysiohjelma) "Morphometric Bronchoskopia" -osiossa kuvatulla tavalla.
Potilaspopulaatio Potilaat (>18-vuotiaat), joilla on aiempi ECAC-diagnoosi, joka on vahvistettu dynaamisella CT-skannauksella ja/tai bronkoskopialla ja jotka saavat tällä hetkellä asianmukaista lääketieteellistä hoitoa (optimaaliset lääkitysannokset ja interventiopulmonaalitiimin määrittelemät toimenpiteet) keuhkoahtaumatautiin, GERD, astma jne. ja pystyvät suorittamaan 6 MWT.
Trakeobronkomalasian arviointi CT Central Airway Protocol: Kaikki potilaat kuvataan standardin mukaisen pieniannoksisen CT-keskushengitysprotokollamme21 mukaisesti, joka sisältää kuvantamisen sisäänhengityksen loppuvaiheessa ja jatkuvassa dynaamisessa uloshengitysvaiheessa. Käytössä on monidetektoririvi, kierukkamainen CT-skanneri (LightSpeed; GE Medical Systems; Milwaukee, WI; tai Aquilion; Toshiba America Medical Systems; Tustin, Kalifornia), joka sisältää 4, 8, 16 ja 64 ilmaisinrivijärjestelmää. Helikaalinen skannaus suoritetaan kranio-kaudaalisessa ulottuvuudessa molempien hengitysvaiheiden aikana. Kokenut rintakehäradiologi tarkistaa TT-kuvat kuvien arkistointi- ja viestintäjärjestelmässä (PACS) [Path-Speed, General Electric Medical Systems]. PACS-järjestelmämme tietokoneistetun jäljitystyökalun avulla hengitysteiden sisäseinämä jäljitetään käsin dynaamisissa uloshengityskuvissa maksimaalisen romahtamisen tasolla hengitysteiden poikkileikkausalan (mm2) laskemiseksi. Samalla tasolla loppuinspiraatiokuvissa hengitysteiden luumenin poikkileikkauspinta-ala määritetään samalla menetelmällä. Luminaalisen romahtamisen prosenttiosuus molempien hengitysvaiheiden välillä lasketaan käyttämällä seuraavaa kaavaa = [1 - (Aee/Aei)],) X100, jossa Aee on luminaalinen pinta-ala uloshengityksen lopussa ja Aei on luminaalinen pinta-ala sisäänhengityksen lopussa. Lievä ECAC diagnosoidaan, jos luminaalisen kollapsien prosenttiosuus dynaamisen uloshengityksen aikana on 70-80 %, kohtalainen 80-90 % ja vaikea > 90 %.
I-Dynamic Bronchoscopy Protocol Kaikille tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään bronkoskooppi minimaalisessa sedaatiossa käyttäen suonensisäistä midatsolaamia ja fentanyyliä spontaanin hengityksen mahdollistamiseksi. Lidokaiinia (1 %, 20 ml) annostellaan sumuttimella nielun takaosaan, kunnes gag-refleksi on tukahdutettu. Kurkunpää, äänihuulet, eryepiglottiset poimut ja koko trakeobronkiaalinen puu kastellaan 1-prosenttisella lidokaiinilla 2 ml:n erissä, jotka kuljetetaan bronkoskoopin läpi toimenpiteen aikana. Olympus BF P180 -videobronkoskooppia (Olympus America, Melville, NY), jonka ulkohalkaisija on 4,9 mm ja työkanava 2,0 mm, käytetään minimoimaan stentointivaikutus. Bronkoskooppi viedään proksimaaliseen henkitorveen cricoidin tasolla. Siinä vaiheessa potilaita neuvotaan hengittämään syvään, pitämään sitä ja puhaltamaan se sitten ulos (pakotettu uloshengitysliike). Ohjaus suoritetaan seuraavissa kuudessa kohdassa: proksimaalinen henkitorvi crikoidin tasolla; henkitorven keskiosa 5 cm proksimaalisesti karinasta; distaalinen henkitorvi 2 cm proksimaalisesti carinasta; oikea päävarren keuhkoputki oikeassa trakeobronkiaalisessa kulmassa; bronchus intermedius ja vasen pääkeuhkoputki vasemmassa trakeobronkiaalisessa kulmassa. Toimenpide toistetaan kolme kertaa hengitysteiden maksimaalisen kapenemisen varmistamiseksi uloshengityksen aikana. Kaikki bronkoskoopiat tallennetaan videolle ja tarkastetaan toimenpiteen jälkeen hengitysteiden romahtamisen asteen arvioimiseksi. Lievä ECAC määritellään 70-80-prosenttisesti, kohtalaiseksi 80-90-prosenttiseksi ja vaikeaksi >90-prosenttiseksi hengitysteistä uloshengityksen aikana. Tämä on standardi EDAC-potilaiden hoitoa.
Kun romahdusaste on arvioitu pakotetulla uloshengitysliikkeellä, potilaassa käytetään nenän CPAP-laitetta (Define model), pakko-uloshengitysliikkeitä toistetaan eri CPAP-kokoonpanoilla, kunnes saavutetaan 70 % tai vähemmän hengitysteiden romahdus. Kalibrointi, jossa saavutetaan 70 % hengitysteiden romahdus, tallennetaan ja sitä käytetään jälkikäteen CPAP-tilavuutena toiselle 6MWT:lle.
Morfometrinen bronkoskopia Hengitysteiden poikkileikkausala (CSA) lasketaan toimenpiteen jälkeen käyttämällä Image J -analyysiohjelmaa (saatavilla ilmaiseksi osoitteesta http://rsb.info.nih.gov/ij/) kahdella eri mittauksella. tekniikat, kuten Murgu et al.22 ovat kuvanneet. Graafinen mittausmenetelmä käyttää kuvan väritasoja sopivan mitattavan alueen tunnistamiseen. Kuvat tuodaan Image J -sovellukseen ja avataan väritasapainoikkuna (Kuva > Säädä > Väritasapaino). Histogrammi asetetaan sitten RGB-väriksi. Minimi- ja maksimipalkit säädetään siten, että tuloksena oleva viiva vastaa histogrammin korkeinta pistettä. Vain punainen, keltainen, valkoinen ja musta värit jäävät jäljelle. Musta alue, joka edustaa CSA-mittausaluetta, valitaan sauvatyökalulla. Kiinnostusalueen (ROI) Managerin avulla (Analysoi > Työkalut > ROI-hallinta) valittu alue lasketaan sitten pikseleinä. Manuaalinen mittausmenetelmä edellyttää, että käyttäjä valitsee mitattavan alueen avaamalla ensin kuvan käyttämällä Image J -työkalua. Monikulmion valintatyökalua käyttämällä valitaan sitten kiinnostava alue ja ROI-hallintaa käytetään kuten graafisessa menetelmässä.
Lopuksi objektiivisen mittauksen aikaansaamiseksi potilaillamme lasketaan kokoonpuristuvuusindeksi (CI): hengitysteiden luumenin koon ero sisäänhengityksen ja loppuhengityksen välillä: CI = (CSAinspir - CSAexpir)/(CSAinspire x 100 %). Sitten kullekin potilaalle kolmen hengityssyklin aikana saatuja mittauksia verrataan, jotta niiden välillä ei ole merkittävää tilastollista eroa.
Kuuden minuutin kävelytesti 6MWT on testi, joka vaatii 100 jalan käytävän, mutta ei harjoituslaitteita tai tekniikkojen edistynyttä koulutusta. Se arvioi kaikkien harjoituksen aikana mukana olevien järjestelmien globaaleja ja integroituja vasteita, mukaan lukien keuhko- ja sydän- ja verisuonijärjestelmät, systeeminen verenkierto, perifeerinen verenkierto, veri, hermo-lihasyksiköt ja lihasten aineenvaihdunta. Tutkimushenkilöstö suorittaa testauksen valvotussa ympäristössä. Tarvikkeita, kuten happea, sublingvaalista nitroglyseriiniä, aspiriinia ja albuterolia (annosinhalaattori tai sumutin), on saatavana. Kävelty matka ilmoitetaan metreinä. Molempien ryhmien tietoja verrataan sen varmistamiseksi, onko CPAP:lla positiivinen vaikutus näiden potilaiden harjoituskykyyn. Koska tutkittavat eivät ole koskaan käyttäneet CPAP:tä eivätkä ole tottuneet laitteeseen, sallitaan 10 minuutin sisäänajojakso, jonka aikana CPAP asetetaan potilaan istuessa, jotta hän tottuu Tällä hetkellä tutkimushenkilöstö etsii myös ilmavuotoja, jotka voivat vaarantaa tutkimuksen tulokset. Joko tavallista CPAP:tä tai vale-CPAP:tä käytetään sisäänajojakson aikana satunnaistuksen tuloksesta riippuen; Tämä tehdään, jotta potilas ei huomaa eroa tämän ajanjakson ja 6 MWT:n välillä, mikä voisi tapahtua, jos käytettäisiin vain tavallista CPAP:tä.
Sham-CPAP Sham-CPAP luodaan seuraamalla Farren et al.23 ja Rodway et al.24 menetelmiä. Uloshengitysventtiiliin sisällytetty suurennettu ilmavuoto sijoitetaan maskin ja CPAP-letkun väliin, jolloin uloshengitysaukon ilmavirtausvastus voidaan melkein eliminoida lisäämällä sen pinta-alaa, mikä käytännössä kumoaa ylipaineen. Myös CPAP-piirin aukonrajoitin liitetään CPAP-yksikön ja letkun väliin, jotta puhallin voidaan kuormittaa samalla ilmavirtausvastuksella kuin todellisessa CPAP:ssä. Näiden muutosten ansiosta hengityslaitteen toimintamelu ja uloshengitysaukon kautta kulkeva ilmavirta pysyvät muuttumattomina, mikä on ratkaisevan tärkeää CPAP- lumelääkkeelle.
Ilmoittautuminen Potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet CPAP-hoitoa ja joilla on diagnosoitu ECAC, tiedotetaan tutkimuksesta, ja heidät rekrytoidaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseemme, jos he ovat kiinnostuneita. Potilaita, jotka täyttävät päätutkijan tai avustavien tutkijoiden sisällyttämiskriteerit, lähestytään toimistokäynnillä BIDMC:n rintatautiklinikallamme.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Päätutkija:
- Adnan Majid, MD FCCP
-
Ottaa yhteyttä:
- Adnan Majid, MD FCCP
- Puhelinnumero: 617 6328252
- Sähköposti: amajid@bidmc.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on ECAC-diagnoosi joko bronkoskopialla tai CT-skannauksella
- Ikä > 18 vuotta
- Potilaat, joille tehdään diagnostinen tai terapeuttinen bronkoskopia osana normaalia hoitoaan
- Potilaat, joiden lähtöarvo on 6 MWT
- Potilaat, jotka eivät ole koskaan käyttäneet CPAP-laitteita aiemmin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on huonosti hallinnassa olevia hengitystiesairauksia (astma, COPD, tukkeutunut uniapnea, GERD, uusiutuva polykondriitti)
- Ei näyttöä akuutista hengitystieinfektiosta tai hengitystieinfektiosta viimeisten 3 viikon aikana
- Lepobradykardia (
- Rytmihäiriö, joka saattaa aiheuttaa riskin harjoituksen tai harjoittelun aikana
- Mikä tahansa sairaus tai tila, joka häiritsee alku- tai seurantaarviointien suorittamista
- Tutkittavalla on muita sairauksia, jotka voivat merkittävästi heikentää tutkittavan kykyä parantaa harjoituskykyä (esim. vaikea niveltulehdus, suunniteltu polvileikkaus), tai 6MWT:n lähtötason rajoitus ei johdu hengenahdistuksesta.
- Koehenkilö ei pysty kävelemään yli 140 metriä (150 jaardia) 6 minuutissa
- Koehenkilö ei siedä bronkoskoopiaa kohtalaisen sedaatiossa tai yleisanestesiassa.
- Potilaalla on tunnettu herkkyys bronkoskoopian suorittamiseen tarvittaville lääkkeille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Tämä ryhmä suorittaa 6MWT:n CPAP:lla
|
CPAP:n käyttö 6 minuutin kävelytestin aikana hengitysteiden pitämiseksi auki hengityssyklin aikana
|
|
Huijausvertailija: Ryhmä 2
Tämä ryhmä suorittaa 6MWT:n vale-CPAP:llä
|
Uloshengitysventtiiliin sisällytetty suurennettu ilmavuoto sijoitetaan maskin ja CPAP-letkun väliin, jolloin uloshengitysaukon ilmavirtausvastus voidaan melkein eliminoida lisäämällä sen pinta-alaa, mikä käytännössä kumoaa ylipaineen.
Myös CPAP-piirin aukonrajoitin liitetään CPAP-yksikön ja letkun väliin, jotta puhallin voidaan kuormittaa samalla ilmavirtausvastuksella kuin todellisessa CPAP:ssä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero metreissä käveli 6MWT:ssä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tilastollinen ero CPAP- ja vale-CPAP-ryhmien 6 MWT:n tulosten välillä verrattuna 6 MWT:n alkuperäisiin tuloksiin ja ANCOVAa käyttävien ryhmien välillä.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muokatut Borgin asteikon pisteet hengenahdistusta varten
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Muokatut Borgin asteikon pistemäärät rasitusta varten
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Subjektiivinen arvio yskästä 6MWT:n aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Leong P, Bardin PG, Lau KK. What's in a name? Expiratory tracheal narrowing in adults explained. Clin Radiol. 2013 Dec;68(12):1268-75. doi: 10.1016/j.crad.2013.06.017. Epub 2013 Aug 13.
- Murgu S, Colt H. Tracheobronchomalacia and excessive dynamic airway collapse. Clin Chest Med. 2013 Sep;34(3):527-55. doi: 10.1016/j.ccm.2013.05.003. Epub 2013 Jun 27.
- Ridge CA, O'donnell CR, Lee EY, Majid A, Boiselle PM. Tracheobronchomalacia: current concepts and controversies. J Thorac Imaging. 2011 Nov;26(4):278-89. doi: 10.1097/RTI.0b013e3182203342.
- Park JG, Edell ES. Dynamic Airway Collapse: Distinct From Tracheomalacia. J Bronchol. 2005;12(3):143-146. doi:10.1097/01.laboratory.0000171764.65217.f8
- Boiselle PM, O'Donnell CR, Bankier AA, Ernst A, Millet ME, Potemkin A, Loring SH. Tracheal collapsibility in healthy volunteers during forced expiration: assessment with multidetector CT. Radiology. 2009 Jul;252(1):255-62. doi: 10.1148/radiol.2521081958. Epub 2009 May 6.
- Majid A, Fernandez L, Fernandez-Bussy S, Herth F, Ernst A. [Tracheobronchomalacia]. Arch Bronconeumol. 2010 Apr;46(4):196-202. doi: 10.1016/j.arbres.2009.10.011. Epub 2009 Dec 9. Spanish.
- Cepeda S, Climent M, Martinez Moragon E. [Bronchomalacia in adults: an infrequent entity that improves with continuous positive pressure on the airway]. An Sist Sanit Navar. 2016 Dec 30;39(3):457-458. doi: 10.23938/ASSN.0230. No abstract available. Spanish.
- Sala A, Martínez Deltoro A, Martínez Moragón E. Asmática con broncomalacia y buena respuesta al tratamiento con presión positiva continua en la vía aérea. Arch Bronconeumol. http://www.archbronconeumol.org/es/pdf/S030028961300272X/S300/.
- Adliff M, Ngato D, Keshavjee S, Brenaman S, Granton JT. Treatment of diffuse tracheomalacia secondary to relapsing polychondritis with continuous positive airway pressure. Chest. 1997 Dec;112(6):1701-4. doi: 10.1378/chest.112.6.1701.
- Ferguson GT, Benoist J. Nasal continuous positive airway pressure in the treatment of tracheobronchomalacia. Am Rev Respir Dis. 1993 Feb;147(2):457-61. doi: 10.1164/ajrccm/147.2.457.
- Jiang AG, Gao XY, Lu HY. Diagnosis and management of an elderly patient with severe tracheomalacia: A case report and review of the literature. Exp Ther Med. 2013 Sep;6(3):765-768. doi: 10.3892/etm.2013.1195. Epub 2013 Jul 2.
- Kandaswamy C, Balasubramanian V. Review of adult tracheomalacia and its relationship with chronic obstructive pulmonary disease. Curr Opin Pulm Med. 2009 Mar;15(2):113-9. doi: 10.1097/MCP.0b013e328321832d.
- Carden KA, Boiselle PM, Waltz DA, Ernst A. Tracheomalacia and tracheobronchomalacia in children and adults: an in-depth review. Chest. 2005 Mar;127(3):984-1005. doi: 10.1378/chest.127.3.984.
- Murgu SD, Colt HG. Treatment of adult tracheobronchomalacia and excessive dynamic airway collapse : an update. Treat Respir Med. 2006;5(2):103-15. doi: 10.2165/00151829-200605020-00004.
- Murgu SD. Pneumatic stenting for tracheobronchomalacia. J Bronchology Interv Pulmonol. 2014 Apr;21(2):109-12. doi: 10.1097/LBR.0000000000000053. No abstract available.
- Martin JG, Shore S, Engel LA. Effect of continuous positive airway pressure on respiratory mechanics and pattern of breathing in induced asthma. Am Rev Respir Dis. 1982 Nov;126(5):812-7. doi: 10.1164/arrd.1982.126.5.812.
- Smith TC, Marini JJ. Impact of PEEP on lung mechanics and work of breathing in severe airflow obstruction. J Appl Physiol (1985). 1988 Oct;65(4):1488-99. doi: 10.1152/jappl.1988.65.4.1488.
- Kaltsakas G, Patout M, Arbane G, et al. Review of adult tracheomalacia and its relationship with chronic obstructive pulmonary disease. December 2017:A80-A81. doi:10.1136/thoraxjnl-2017-210983.140
- Patout M, Mylott L, Kent R, Arbane G, Murphy PB, Hart N. Trial of Portable Continuous Positive Airway Pressure for the Management of Tracheobronchomalacia. Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):e57. doi: 10.1164/rccm.201511-2243IM. No abstract available.
- Murgu SD, Pecson J, Colt HG. Bronchoscopy during noninvasive ventilation: indications and technique. Respir Care. 2010 May;55(5):595-600.
- Zhang J, Hasegawa I, Feller-Kopman D, Boiselle PM. 2003 AUR Memorial Award. Dynamic expiratory volumetric CT imaging of the central airways: comparison of standard-dose and low-dose techniques. Acad Radiol. 2003 Jul;10(7):719-24. doi: 10.1016/s1076-6332(03)80117-4.
- Murgu S, Colt HG. Morphometric bronchoscopy in adults with central airway obstruction: case illustrations and review of the literature. Laryngoscope. 2009 Jul;119(7):1318-24. doi: 10.1002/lary.20478.
- Farre R, Hernandez L, Montserrat JM, Rotger M, Ballester E, Navajas D. Sham continuous positive airway pressure for placebo-controlled studies in sleep apnoea. Lancet. 1999 Apr 3;353(9159):1154. doi: 10.1016/S0140-6736(99)01056-9. No abstract available.
- Rodway GW, Weaver TE, Mancini C, Cater J, Maislin G, Staley B, Ferguson KA, George CF, Schulman DA, Greenberg H, Rapoport DM, Walsleben JA, Lee-Chiong T, Kuna ST. Evaluation of sham-CPAP as a placebo in CPAP intervention studies. Sleep. 2010 Feb;33(2):260-6. doi: 10.1093/sleep/33.2.260.
- Puhan MA, Chandra D, Mosenifar Z, Ries A, Make B, Hansel NN, Wise RA, Sciurba F; National Emphysema Treatment Trial (NETT) Research Group. The minimal important difference of exercise tests in severe COPD. Eur Respir J. 2011 Apr;37(4):784-90. doi: 10.1183/09031936.00063810. Epub 2010 Aug 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Sidekudostaudit
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Ruston sairaudet
- Henkitorven sairaudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Trakeobronkomalasia
- Terapeuttiset lääkkeet
- Hengitysteiden hallinta
- Hengitysterapia
- Positiivisen paineen hengitys
- Keinotekoinen
- Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019P001034
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .