- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04217603
A CPAP hatása a 6 perces séta teszt eredményeire ECAC-ban szenvedő betegeknél
A folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) hatása a 6 perces séta teszteredményeire a túlzott központi légúti összeomlásban (ECAC) szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az ezeknél a betegeknél standard ellátásként elvégzett alap 6MWT-t összehasonlítják az intervenciósokkal, hogy megállapítsák, van-e legalább 24 méteres javulás a 6MWT távolságukban, majd mindkét csoportot összehasonlítják, hogy megnézzék, van-e statisztikailag szignifikáns különbség csoportok. Az alanyok, a kezelőorvosok és a 6MWT-t végző tudományos munkatárs vakok lesznek a beavatkozás előtt; a beavatkozás egyetlen nem elvakult személyzete a vizsgálati koordinátor lesz, aki a CPAP beállításáért lesz felelős minden beavatkozás előtt.
Intézményünk színvonalas ellátásának részeként az ECAC gyanúja miatt beutalt betegek kezdeti PFT-n, 6MWT-n és dinamikus CT-n esnek át. Ezen információk birtokában a betegeket a klinikán az intervenciós tüdő- és mellkassebészeti team értékeli, akik az előző vizsgálatok alapján döntik el, hogy a betegnél fennáll-e az említett betegség. A leletek alátámasztására a közepesen súlyos betegségben szenvedő betegeket dinamikus manőverekkel bronchoszkópiára visszük a standard ellátás részeként. A kezdeti bronchoszkópos vizsgálatot az alábbi „I-Dinamikus Bronchoszkópia Protokoll” szakaszban leírtak szerint kell elvégezni a betegek ellátásának standardja részeként. A kezdeti értékelést követően ugyanazon beavatkozás során minden olyan beteg, aki beleegyezik, hogy részt vegyen vizsgálatunkban, CPAP kalibrációs eljáráson esik át; a légutak legalább 70%-os átjárhatóságának eléréséhez a végső kilégzés során minden egyes esetben megfelelő nyomás meghatározása érdekében. Rendszeres bronchoszkópos vizsgálatot követően minden páciensre egy teljes arcú F&P SimplusTM CPAP maszkot helyeznek (Fisher & Paykel, Irvine, CA, USA), hogy megakadályozzák a kezelőorvos vakítását. A maszkot egy kéttengelyes forgóadapterhez (T-adapter) csatlakoztatják, és a bronchoszkópot a forgóadapteren keresztül továbbítják a nyílásokhoz; A légszivárgást a forgóadapter szoros eldobható kupakja akadályozza meg Murgu et al.20 szerint.
A kalibrálási eljárást a Ferguson és munkatársai által először leírt technikát követve hajtják végre10, a bronchoszkópot úgy helyezik el, hogy értékelje a rendszeres vizsgálat során korábban azonosított ECAC-t; A bronchoszkópot a lumen közepére kell helyezni, miközben állandó 1 cm-es távolságot kell biztosítani a bronchoszkóp hegye és a mérendő célterület között, felvételek készülnek a belégzés végén és a kilégzés végén, a CPAP fokozatos 1 cmH2O-növekedése mellett. nyomást gyakorolnak mindaddig, amíg 70%-os vagy kisebb összeomlást nem lát a végkilégzés során a bronchoszkópos. Bármely adott nyomásnövekedésnél a légúti összeomlás értékelése 3 különböző légzési ciklusban történik, a teljes eljárást rögzítik és utólag elemzik morfometrikus bronchoszkópia (Image J elemző program) segítségével, a „Morphometric Bronchoscopy” részben leírtak szerint.
Betegpopuláció alanyok (18 év feletti), akiknél korábban ECAC-t diagnosztizáltak dinamikus CT-vizsgálattal és/vagy bronchoszkópiával, akik jelenleg megfelelő orvosi terápiában részesülnek (az Intervenciós Pulmonalis csapat által meghatározott optimális gyógyszeradagok és beavatkozások) az olyan kísérő betegségekre, mint a COPD, GERD, asztma stb., és képesek egy 6 MWT teljesítésére.
Tracheobronchomalacia kiértékelése CT központi légúti protokoll: Minden beteget a standard alacsony dózisú CT központi légúti protokollunknak megfelelően készítenek21, amely magában foglalja a végső belégzési és a folyamatos dinamikus kilégzési fázisok képalkotását. Többdetektoros soros, spirális CT-szkennert (LightSpeed; GE Medical Systems; Milwaukee, WI; vagy Aquilion; Toshiba America Medical Systems; Tustin, CA) fognak használni, amely 4, 8, 16 és 64 detektorsoros rendszert tartalmaz. A helikális szkennelést a cranio-caudalis dimenzióban végezzük mindkét légzési fázisban. Egy tapasztalt mellkasi radiológus felülvizsgálja a CT-képeket egy képarchiváló és kommunikációs rendszeren (PACS) [Path-Speed, General Electric Medical Systems]. A PACS rendszerünkben található számítógépes nyomkövető eszköz segítségével a légút belső falát kézzel nyomon követjük a maximális összeomlás szintjén dinamikus kilégzési képeken, hogy kiszámítsuk a légút keresztmetszeti területét (mm2). A végbelégzéses képeken ugyanazon a szinten a légúti lumen keresztmetszeti területét ugyanazzal a módszerrel határozzuk meg. A két légzési fázis közötti luminális összeomlás százalékos arányát a következő képlet segítségével számítjuk ki: [1 - (Aee/Aei)],) X100, ahol Aee a luminális terület a kilégzés végén, az Aei pedig a luminális terület a belégzés végén. Enyhe ECAC-t diagnosztizálnak, ha a luminalis összeomlás százalékos aránya a dinamikus kilégzés során 70-80%, közepes 80-90% és súlyos >90%.
I-Dynamic Bronchoscopy Protokoll A vizsgálatba bevont összes beteget minimális szedáció mellett, intravénás midazolam és fentanil alkalmazásával hörgőtükrözésnek vetik alá a spontán légzés lehetővé tétele érdekében. A lidokaint (1%, 20 ml) porlasztóval juttatják a hátsó oropharynxba, amíg a gag reflex el nem csökken. A gégét, a hangszálakat, az aryepiglottic redőket és a teljes tracheobronchiális fát 1%-os lidokainnal öblítik 2 ml-es alikvot részekben a bronchoszkópon keresztül az eljárás során. Egy Olympus BF P180 video bronchoszkóp (Olympus America, Melville, NY) 4,9 mm-es külső átmérővel és 2,0 mm-es munkacsatornával a stentelési hatás minimalizálása érdekében kerül alkalmazásra. A bronchoszkópot a proximális légcsőbe vezetik be a cricoid szintjén. Ekkor a betegeket arra utasítják, hogy vegyenek mély lélegzetet, tartsák vissza, majd fújják ki (kényszerített kilégzési manőver). A manőver a következő hat helyen történik: proximális légcső a cricoid szintjén; középső légcső 5 cm-rel a carina közelében; disztális légcső 2 cm-rel a carina közelében; jobb főszár hörgő a jobb tracheobronchiális szögben; bronchus intermedius és a bal főhörgő a bal tracheobronchiális szögben. A manővert háromszor meg kell ismételni, hogy biztosítsa a légutak maximális szűkülését a kilégzés során. Minden bronchoszkópiát videóra rögzítenek, és az eljárás után felülvizsgálják a légúti összeomlás mértékét. Az enyhe ECAC a kilégzés során a légutak 70-80%-a, közepes 80-90%-a és súlyos >90%-a összeomlása. Ez a standard ellátás az EDAC-ban szenvedő betegek számára.
Az összeomlás mértékének kényszerkilégzéssel történő felmérése után a páciens nazális CPAP-eszközét (Define model) alkalmazza, a kényszerkilégzési manővereket különböző CPAP-konfigurációkkal meg kell ismételni mindaddig, amíg 70%-os vagy annál kisebb légúti összeomlást nem érnek el. A kalibrálás, amelynél 70%-os légúti összeomlás érhető el, rögzítésre kerül, és utólag CPAP-térfogatként kerül felhasználásra a második 6MWT-hez.
Morphometric bronchoscopia A légutak keresztmetszeti területét (CSA) a beavatkozás után az Image J elemző programmal (ingyenesen elérhető a http://rsb.info.nih.gov/ij/ címen) két különböző méréssel számítjuk ki. A grafikus mérési módszer a képen belüli színszinteket használja a megfelelő mérendő régió azonosítására. A képek a J képbe importálódnak, és megnyílik a színegyensúly ablak (Kép > Beállítás > Színegyensúly). A hisztogram ezután RGB színre lesz állítva. A minimális és maximális sáv úgy van beállítva, hogy az eredményül kapott vonal megfeleljen a hisztogram legmagasabb pontjának. Ekkor már csak a piros, sárga, fehér és fekete színek maradnak. A fekete területet, amely a CSA-hoz mérni kívánt régiót jelöli, egy pálca segítségével kell kiválasztani. Az érdeklődési terület (ROI) kezelője (Elemzés > Eszközök > ROI-kezelő) segítségével a kiválasztott terület képpontokban kerül kiszámításra. A kézi mérési módszer megköveteli, hogy a kezelő kiválassza a mérendő területet úgy, hogy először nyissa meg a képet a J kép segítségével. A sokszögkiválasztó eszköz segítségével kiválasztja a kívánt területet, és a ROI-kezelőt használja, mint a grafikus módszernél.
Végül, hogy objektív mérést biztosítsunk pácienseinknél, egy összecsukhatósági indexet (CI) számítunk ki: a légúti lumen méretének különbsége a belégzés végén és a kilégzés végén: CI = (CSAinspir - CSAexpir)/(CSAinspire x 100%). Ezután az egyes betegeknél 3 légzési ciklus során kapott méréseket összehasonlítjuk, hogy figyelmen kívül hagyjuk, hogy van-e szignifikáns statisztikai különbség közöttük.
Hatperces sétateszt A 6MWT egy 100 láb hosszú folyosót igénylő teszt, amelyhez nincs szükség edzőeszközökre vagy a technikusok haladó képzésére. Kiértékeli az edzés során érintett összes rendszer globális és integrált válaszait, beleértve a tüdő- és kardiovaszkuláris rendszert, a szisztémás keringést, a perifériás keringést, a vért, a neuromuszkuláris egységeket és az izomanyagcserét. A vizsgálatot a vizsgálati személyzet ellenőrzött környezetben végzi. Olyan készletek állnak majd rendelkezésre, mint az oxigén, a nyelv alatti nitroglicerin, az aszpirin és az albuterol (mért dózisú inhalátor vagy porlasztó). A megtett távolság méterben lesz megadva. Mindkét csoport adatait összehasonlítják annak ellenőrzésére, hogy a CPAP pozitív hatással van-e ezeknél a betegeknél a fizikai teljesítőképességre. Mivel az alanyok még soha nem használtak CPAP-ot, és nincsenek hozzászokva az eszközhöz, megengedett egy 10 perces bejáratási időszak, amely során a CPAP-t akkor helyezik el, amikor a páciens ül, hogy megszokja a készülék által keltett érzést. A vizsgálatot végző személyzet jelenleg olyan légszivárgást is keres, amely veszélyeztetheti a vizsgálat eredményeit. A véletlenszerű besorolás eredményétől függően vagy egy normál CPAP, vagy egy színlelt CPAP kerül alkalmazásra a bejáratási időszakban; ezt azért kell megtenni, hogy a páciens ne vegye észre a különbséget ezen időszak és a 6 MWT között, ami akkor fordulhat elő, ha csak a szokásos CPAP-t használnák.
Sham-CPAP A Sham-CPAP Farre és munkatársai23 és Rodway et al.24 módszereit követve jön létre. A kilégzőszelepbe beépített megnagyobbodott légszivárgás a maszk és a CPAP-cső közé kerül, így a kilégzési nyílás légáramlási ellenállása szinte megszűnik a terület növelésével, ezáltal gyakorlatilag megszűnik a pozitív nyomás. A CPAP áramkörben egy nyílásszűkítő is csatlakoztatva van a CPAP egység és a cső közé, hogy a ventilátort ugyanolyan légáramlási ellenállással terhelje, mint a valódi CPAP esetében. Ezek a változások lehetővé teszik, hogy a lélegeztetőgép működési zaja és a légáramlás a kilégzőnyíláson keresztül változatlan maradjon, ami döntő fontosságú a CPAP placebó szempontjából.
Beiratkozás Az ECAC-diagnózissal diagnosztizált, CPAP-kezelésben még nem részesült betegeket tájékoztatjuk a vizsgálatról, és ha érdekel, beválogatjuk őket randomizált, kontrollos vizsgálatunkba. Azokat a betegeket, akik megfelelnek az elsődleges vizsgáló vagy társkutatók felvételi kritériumainak, a BIDMC mellkasi betegségek klinikáján tett irodai látogatás során megkeresik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Toborzás
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Adnan Majid, MD FCCP
- Telefonszám: 617-632-8252
- E-mail: amajid@bidmc.harvard.edu
-
Kutatásvezető:
- Adnan Majid, MD FCCP
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg, akinél bronchoszkópiával vagy CT-vizsgálattal ECAC-t diagnosztizáltak
- Életkor > 18 év
- Olyan betegek, akiknél standard ellátásuk részeként diagnosztikai vagy terápiás bronchoszkópiát végeznek
- 6 MWT kiindulási értékkel rendelkező betegek
- Olyan betegek, akik a múltban soha nem használtak CPAP-eszközöket
Kizárási kritériumok:
- Rosszul kontrollált légúti társbetegségben szenvedő betegek (asztma, COPD, obstrukciós alvási apnoe, GERD, visszaeső polichondritis)
- Nincs bizonyíték akut légúti fertőzésre vagy légúti fertőzésre az előző 3 hétben
- Nyugalmi bradycardia (
- Ritmuszavar, amely kockázatot jelenthet edzés vagy edzés közben
- Bármilyen betegség vagy állapot, amely megzavarja a kezdeti vagy utóvizsgálat elvégzését
- Az alanynak vannak olyan társbetegségei, amelyek jelentősen csökkenthetik az alany képességét a fizikai teljesítőképesség javítására (pl. súlyos ízületi gyulladás, tervezett térdműtét), vagy a 6MWT kiindulási korlátozása nem a nehézlégzés következménye.
- Az alany képtelen 140 méternél (150 yardnál) többet sétálni 6 perc alatt
- Az alany nem tolerálja a mérsékelt szedációban vagy általános érzéstelenítésben végzett bronchoszkópiát.
- Az alany ismerten érzékeny a bronchoszkópia elvégzéséhez szükséges gyógyszerekre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1. csoport
Ez a csoport 6MWT-t fog végrehajtani CPAP-val
|
CPAP használata 6 perces sétateszt során a légutak nyitva tartására a légzési ciklus alatt
|
Sham Comparator: 2. csoport
Ez a csoport 6MWT-t fog végrehajtani ál-CPAP-val
|
A kilégzőszelepbe beépített megnagyobbodott légszivárgás a maszk és a CPAP-cső közé kerül, így a kilégzési nyílás légáramlási ellenállása szinte megszűnik a terület növelésével, ezáltal gyakorlatilag megszűnik a pozitív nyomás.
A CPAP áramkörben egy nyílásszűkítő is csatlakoztatva van a CPAP egység és a cső közé, hogy a ventilátort ugyanolyan légáramlási ellenállással terhelje, mint a valódi CPAP esetében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A különbség méterben 6MWT-ben járt
Időkeret: 3 hónap
|
Statisztikai különbség a CPAP és az ál-CPAP csoportok 6 MWT eredményei között a 6 MWT kezdeti eredményeihez képest, valamint az ANCOVA-t használó csoportok között.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A nehézlégzésre vonatkozó módosított Borg-skála pontszámok
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Módosított Borg-skála pontszámok az erőkifejtéshez
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
A köhögés szubjektív értékelése 6MWT alatt
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Leong P, Bardin PG, Lau KK. What's in a name? Expiratory tracheal narrowing in adults explained. Clin Radiol. 2013 Dec;68(12):1268-75. doi: 10.1016/j.crad.2013.06.017. Epub 2013 Aug 13.
- Murgu S, Colt H. Tracheobronchomalacia and excessive dynamic airway collapse. Clin Chest Med. 2013 Sep;34(3):527-55. doi: 10.1016/j.ccm.2013.05.003. Epub 2013 Jun 27.
- Ridge CA, O'donnell CR, Lee EY, Majid A, Boiselle PM. Tracheobronchomalacia: current concepts and controversies. J Thorac Imaging. 2011 Nov;26(4):278-89. doi: 10.1097/RTI.0b013e3182203342.
- Park JG, Edell ES. Dynamic Airway Collapse: Distinct From Tracheomalacia. J Bronchol. 2005;12(3):143-146. doi:10.1097/01.laboratory.0000171764.65217.f8
- Boiselle PM, O'Donnell CR, Bankier AA, Ernst A, Millet ME, Potemkin A, Loring SH. Tracheal collapsibility in healthy volunteers during forced expiration: assessment with multidetector CT. Radiology. 2009 Jul;252(1):255-62. doi: 10.1148/radiol.2521081958. Epub 2009 May 6.
- Majid A, Fernandez L, Fernandez-Bussy S, Herth F, Ernst A. [Tracheobronchomalacia]. Arch Bronconeumol. 2010 Apr;46(4):196-202. doi: 10.1016/j.arbres.2009.10.011. Epub 2009 Dec 9. Spanish.
- Cepeda S, Climent M, Martinez Moragon E. [Bronchomalacia in adults: an infrequent entity that improves with continuous positive pressure on the airway]. An Sist Sanit Navar. 2016 Dec 30;39(3):457-458. doi: 10.23938/ASSN.0230. No abstract available. Spanish.
- Sala A, Martínez Deltoro A, Martínez Moragón E. Asmática con broncomalacia y buena respuesta al tratamiento con presión positiva continua en la vía aérea. Arch Bronconeumol. http://www.archbronconeumol.org/es/pdf/S030028961300272X/S300/.
- Adliff M, Ngato D, Keshavjee S, Brenaman S, Granton JT. Treatment of diffuse tracheomalacia secondary to relapsing polychondritis with continuous positive airway pressure. Chest. 1997 Dec;112(6):1701-4. doi: 10.1378/chest.112.6.1701.
- Ferguson GT, Benoist J. Nasal continuous positive airway pressure in the treatment of tracheobronchomalacia. Am Rev Respir Dis. 1993 Feb;147(2):457-61. doi: 10.1164/ajrccm/147.2.457.
- Jiang AG, Gao XY, Lu HY. Diagnosis and management of an elderly patient with severe tracheomalacia: A case report and review of the literature. Exp Ther Med. 2013 Sep;6(3):765-768. doi: 10.3892/etm.2013.1195. Epub 2013 Jul 2.
- Kandaswamy C, Balasubramanian V. Review of adult tracheomalacia and its relationship with chronic obstructive pulmonary disease. Curr Opin Pulm Med. 2009 Mar;15(2):113-9. doi: 10.1097/MCP.0b013e328321832d.
- Carden KA, Boiselle PM, Waltz DA, Ernst A. Tracheomalacia and tracheobronchomalacia in children and adults: an in-depth review. Chest. 2005 Mar;127(3):984-1005. doi: 10.1378/chest.127.3.984.
- Murgu SD, Colt HG. Treatment of adult tracheobronchomalacia and excessive dynamic airway collapse : an update. Treat Respir Med. 2006;5(2):103-15. doi: 10.2165/00151829-200605020-00004.
- Murgu SD. Pneumatic stenting for tracheobronchomalacia. J Bronchology Interv Pulmonol. 2014 Apr;21(2):109-12. doi: 10.1097/LBR.0000000000000053. No abstract available.
- Martin JG, Shore S, Engel LA. Effect of continuous positive airway pressure on respiratory mechanics and pattern of breathing in induced asthma. Am Rev Respir Dis. 1982 Nov;126(5):812-7. doi: 10.1164/arrd.1982.126.5.812.
- Smith TC, Marini JJ. Impact of PEEP on lung mechanics and work of breathing in severe airflow obstruction. J Appl Physiol (1985). 1988 Oct;65(4):1488-99. doi: 10.1152/jappl.1988.65.4.1488.
- Kaltsakas G, Patout M, Arbane G, et al. Review of adult tracheomalacia and its relationship with chronic obstructive pulmonary disease. December 2017:A80-A81. doi:10.1136/thoraxjnl-2017-210983.140
- Patout M, Mylott L, Kent R, Arbane G, Murphy PB, Hart N. Trial of Portable Continuous Positive Airway Pressure for the Management of Tracheobronchomalacia. Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):e57. doi: 10.1164/rccm.201511-2243IM. No abstract available.
- Murgu SD, Pecson J, Colt HG. Bronchoscopy during noninvasive ventilation: indications and technique. Respir Care. 2010 May;55(5):595-600.
- Zhang J, Hasegawa I, Feller-Kopman D, Boiselle PM. 2003 AUR Memorial Award. Dynamic expiratory volumetric CT imaging of the central airways: comparison of standard-dose and low-dose techniques. Acad Radiol. 2003 Jul;10(7):719-24. doi: 10.1016/s1076-6332(03)80117-4.
- Murgu S, Colt HG. Morphometric bronchoscopy in adults with central airway obstruction: case illustrations and review of the literature. Laryngoscope. 2009 Jul;119(7):1318-24. doi: 10.1002/lary.20478.
- Farre R, Hernandez L, Montserrat JM, Rotger M, Ballester E, Navajas D. Sham continuous positive airway pressure for placebo-controlled studies in sleep apnoea. Lancet. 1999 Apr 3;353(9159):1154. doi: 10.1016/S0140-6736(99)01056-9. No abstract available.
- Rodway GW, Weaver TE, Mancini C, Cater J, Maislin G, Staley B, Ferguson KA, George CF, Schulman DA, Greenberg H, Rapoport DM, Walsleben JA, Lee-Chiong T, Kuna ST. Evaluation of sham-CPAP as a placebo in CPAP intervention studies. Sleep. 2010 Feb;33(2):260-6. doi: 10.1093/sleep/33.2.260.
- Puhan MA, Chandra D, Mosenifar Z, Ries A, Make B, Hansel NN, Wise RA, Sciurba F; National Emphysema Treatment Trial (NETT) Research Group. The minimal important difference of exercise tests in severe COPD. Eur Respir J. 2011 Apr;37(4):784-90. doi: 10.1183/09031936.00063810. Epub 2010 Aug 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019P001034
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Túlzott dinamikus légúti összeomlás
-
National Jewish HealthBefejezveObstruktív alvási apnoe (OSA) | Trachebronchomalacia (TBM) | Hyper Dynamic Airway Collapse (HDAC)Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) készülék
-
University of California, San FranciscoToborzásPolicisztás petefészek szindróma | Obstruktív alvási apnoeEgyesült Államok