隅角閉鎖のための深層学習の診断パフォーマンス
2021年4月3日 更新者：Xiulan Zhang、Sun Yat-sen University
閉塞隅角緑内障に対する深層畳み込みニューラルネットワークの診断性能：国際多施設研究
原発性閉塞隅角疾患（PACD）はアジアでよく見られます。
臨床現場では、隅角鏡検査が PACD 患者の角度幅分類のゴールドスタンダードです。
ただし、隅角鏡検査は接触検査であり、長い学習曲線が必要です。
前眼部光干渉断層撮影法 (AS-OCT) は、数秒以内に前眼部の 3 次元画像を取得できる非接触検査です。
したがって、研究者らは、AS-OCT ベースの深層学習アルゴリズムが隅角鏡検査によって診断された PACD 被験者を検出できるかどうかを検証する研究を設計しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、51000
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
トレーニングおよび一次検証データセットは、2016 年 9 月 1 日から 2019 年 9 月 1 日までに中山眼科センターの電子医療記録および研究記録のデータベースから収集されました。
外部テスト データセットは、2008 年 6 月から 2019 年 11 月までシンガポールのシンガポール眼科研究所 (SERI) から、2019 年 10 月から 2020 年 4 月までチュラロンコン大学およびチュラロンコン王記念病院 (KCMH、タイ、バンコク) から取得されました。
説明
研究への参加基準は次のとおりです。(1) すべての参加者は 18 歳以上でなければなりません。 (2) 研究対象者は、隅角鏡検査、SS-OCT スキャンおよび病歴記録に基づいて、ACA 状態 (狭いまたは開いた、PAS または非 PAS) の以前の診断を受けていました。
データの除外基準には以下が含まれます: (1) 隅角鏡検査を受ける際のコンプライアンスが不十分である。 (2) 点滅または焦点が合っていないため、AS-OCT スキャンが不鮮明です。 (3) 1 か月以内に縮瞳薬を最近使用した。 ４）亜脱臼または脱臼、ぶどう膜炎、血管新生緑内障などによる二次的な隅角閉鎖。 5）眼科手術またはレーザー虹彩切開術の病歴; 6) 以前に一次隅角閉鎖のエピソードを経験した患者（患者に質問することで病歴が得られた）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アングルクロージャーグループ
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研究対象者の OCT スキャンがアルゴリズムにインポートされます。
角度幅の自動分類と共鳴の検出はアルゴリズムによって実行されます。
アルゴリズムの診断パフォーマンスは隅角鏡検査の記録と比較されます。
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開角グループ
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研究対象者の OCT スキャンがアルゴリズムにインポートされます。
角度幅の自動分類と共鳴の検出はアルゴリズムによって実行されます。
アルゴリズムの診断パフォーマンスは隅角鏡検査の記録と比較されます。
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末梢結合（PAS）グループ
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研究対象者の OCT スキャンがアルゴリズムにインポートされます。
角度幅の自動分類と共鳴の検出はアルゴリズムによって実行されます。
アルゴリズムの診断パフォーマンスは隅角鏡検査の記録と比較されます。
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非末梢結合（PAS）グループ
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研究対象者の OCT スキャンがアルゴリズムにインポートされます。
角度幅の自動分類と共鳴の検出はアルゴリズムによって実行されます。
アルゴリズムの診断パフォーマンスは隅角鏡検査の記録と比較されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受信機動作曲線下面積 (AUC)
時間枠：AS-OCT画像取得直後
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角度幅分類とシネキア検出における深層学習アルゴリズムの AUC 値
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AS-OCT画像取得直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感度と特異度
時間枠：AS-OCT画像取得直後
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角度幅分類と共鳴検出における自動アルゴリズムの感度と特異性
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AS-OCT画像取得直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月15日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月23日
最初の投稿 (実際)
2020年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月3日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究対象者の画像データは、合理的な要求に応じて他の研究者が利用できるようになります。
データの一部は、関連記事の公開後に公開データセットとして公開されます。
IPD 共有時間枠
データの一部は、関連記事の公開後に公開データセットとして公開されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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