Diagnostický výkon hlubokého učení pro uzavření úhlu
3. dubna 2021 aktualizováno: Xiulan Zhang, Sun Yat-sen University
Diagnostický výkon hlubokých konvolučních neuronových sítí pro glaukom s uzavřeným úhlem: mezinárodní multicentrická studie
Primární onemocnění uzavření úhlu (PACD) se běžně vyskytuje v Asii.
V klinické praxi je gonioskopie zlatým standardem pro klasifikaci šířky úhlu u pacientů s PACD.
Gonioskopie je však kontaktní vyšetření a vyžaduje dlouhou křivku učení.
Optická koherentní tomografie předního segmentu (AS-OCT) je bezkontaktní test, který dokáže získat trojrozměrné snímky předního segmentu během několika sekund.
Výzkumníci proto navrhli studii, aby ověřili, zda je algoritmus hlubokého učení založený na AS-OCT schopen detekovat subjekty PACD diagnostikované gonioskopií.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 51000
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Soubory dat o školení a primární validaci byly shromážděny z databází elektronických lékařských a výzkumných záznamů v očním centru Zhongshan od 1. září 2016 do 1. září 2019.
Externí testovací datový soubor byl získán od Singapore Eye Research Institute (SERI), Singapur během června 2008 do listopadu 2019, a Chulalongkorn University a King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH, Bangkok, Thajsko) od října 2019 do dubna 2020.
Popis
Kritéria pro zařazení do studie byla následující: (1) Všichni účastníci musí být starší 18 let; (2) Subjekty studie měly předchozí diagnózu stavu ACA (úzká nebo otevřená, PAS nebo non-PAS) na základě gonioskopie, SS-OCT skenů a lékařských záznamů.
Kritéria vyloučení dat zahrnují: (1) špatná shoda při gonioskopickém vyšetření; (2) nejasné AS-OCT skeny v důsledku mrkání nebo neostrosti; (3) nedávné použití miotik během jednoho měsíce; 4) sekundární uzavření úhlu v důsledku subluxace nebo dislokace, uveitida, neovaskulární glaukom a spol.; 5) anamnéza oční chirurgie nebo laserové iridotomie; 6) pacienti, kteří dříve měli epizodu primárního uzavření úhlu (která byla získána v anamnéze dotazem pacientů).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina pro uzavření úhlu
|
OCT skeny studovaných subjektů by byly importovány do algoritmu.
Algoritmus by provedl automatickou klasifikaci šířky úhlu a detekci synechie.
Diagnostický výkon algoritmu by byl porovnán se záznamy gonioskopie.
|
|
Skupina otevřených úhlů
|
OCT skeny studovaných subjektů by byly importovány do algoritmu.
Algoritmus by provedl automatickou klasifikaci šířky úhlu a detekci synechie.
Diagnostický výkon algoritmu by byl porovnán se záznamy gonioskopie.
|
|
Skupina periferní synechie (PAS).
|
OCT skeny studovaných subjektů by byly importovány do algoritmu.
Algoritmus by provedl automatickou klasifikaci šířky úhlu a detekci synechie.
Diagnostický výkon algoritmu by byl porovnán se záznamy gonioskopie.
|
|
Skupina neperiferní synechie (PAS).
|
OCT skeny studovaných subjektů by byly importovány do algoritmu.
Algoritmus by provedl automatickou klasifikaci šířky úhlu a detekci synechie.
Diagnostický výkon algoritmu by byl porovnán se záznamy gonioskopie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast pod provozní křivkou přijímače (AUC)
Časové okno: Ihned po získání AS-OCT snímků
|
Hodnota AUC algoritmu hlubokého učení při klasifikaci šířky úhlu a detekci synechie
|
Ihned po získání AS-OCT snímků
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost a specifičnost
Časové okno: Ihned po získání AS-OCT snímků
|
Citlivost a specifičnost automatizovaného algoritmu při klasifikaci šířky úhlu a detekci synechie
|
Ihned po získání AS-OCT snímků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018KYPJ074
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Zobrazovací data subjektů studie by byla na rozumnou žádost k dispozici ostatním výzkumníkům.
Část dat by byla otevřena jako veřejné datové sady po zveřejnění souvisejícího článku.
Časový rámec sdílení IPD
Část dat by byla otevřena jako veřejné datové sady po zveřejnění souvisejícího článku.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Analytický kód
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .