Wydajność diagnostyczna głębokiego uczenia się dla zamknięcia kąta
3 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Xiulan Zhang, Sun Yat-sen University
Wydajność diagnostyczna głębokich konwolucyjnych sieci neuronowych w przypadku jaskry z zamkniętym kątem przesączania: międzynarodowe badanie wieloośrodkowe
Pierwotne choroby zamkniętego kąta (PACD) są powszechnie spotykane w Azji.
W praktyce klinicznej gonioskopia jest złotym standardem klasyfikacji szerokości kąta u pacjentów z PACD.
Jednak gonioskopia jest badaniem kontaktowym i wymaga długiej krzywej uczenia się.
Optyczna koherentna tomografia przedniego odcinka (AS-OCT) jest bezkontaktowym badaniem, które pozwala uzyskać trójwymiarowe obrazy przedniego odcinka w ciągu kilku sekund.
Dlatego badacze zaprojektowali badanie w celu sprawdzenia, czy algorytm głębokiego uczenia oparty na AS-OCT jest w stanie wykryć osoby z PACD zdiagnozowane za pomocą gonioskopii.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 51000
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zbiory danych dotyczących szkolenia i pierwotnej walidacji zostały zebrane z baz danych elektronicznej dokumentacji medycznej i badawczej w Centrum Okulistycznym Zhongshan od 1 września 2016 r. do 1 września 2019 r.
Zewnętrzny zestaw danych testowych uzyskano z Singapore Eye Research Institute (SERI) w Singapurze w okresie od czerwca 2008 r. do listopada 2019 r. oraz z Chulalongkorn University and King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH, Bangkok, Tajlandia) w okresie od października 2019 r. do kwietnia 2020 r.
Opis
Kryteria włączenia do badania były następujące: (1) wszyscy uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat; (2) Osoby badane miały wcześniej rozpoznane status ACA (wąski lub otwarty, PAS lub nie-PAS) na podstawie gonioskopii, skanów SS-OCT i dokumentacji medycznej.
Kryteria wykluczenia danych obejmują: (1) słabą zgodność w badaniu gonioskopowym; (2) niewyraźne skany AS-OCT z powodu mrugania lub braku ostrości; (3) niedawne stosowanie miotyków w ciągu miesiąca; 4) wtórne zamknięcie kąta na skutek podwichnięcia lub zwichnięcia, zapalenia błony naczyniowej oka, jaskry neowaskularnej i wsp.; 5) historia operacji okulistycznych lub irydotomii laserowej; 6) pacjenci, u których wcześniej wystąpił epizod pierwotnego zamknięcia kąta (co uzyskano na podstawie wywiadu, pytając pacjentów).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa zamknięcia kąta
|
Skany OCT badanych osób zostaną zaimportowane do algorytmu.
Zautomatyzowana klasyfikacja szerokości kąta i wykrywanie synechii byłoby wykonywane przez algorytm.
Wydajność diagnostyczna algorytmu byłaby porównywana z zapisami gonioskopii.
|
|
Grupa otwartego kąta
|
Skany OCT badanych osób zostaną zaimportowane do algorytmu.
Zautomatyzowana klasyfikacja szerokości kąta i wykrywanie synechii byłoby wykonywane przez algorytm.
Wydajność diagnostyczna algorytmu byłaby porównywana z zapisami gonioskopii.
|
|
Zespół synechii obwodowej (PAS).
|
Skany OCT badanych osób zostaną zaimportowane do algorytmu.
Zautomatyzowana klasyfikacja szerokości kąta i wykrywanie synechii byłoby wykonywane przez algorytm.
Wydajność diagnostyczna algorytmu byłaby porównywana z zapisami gonioskopii.
|
|
Grupa synechii nieobwodowej (PAS).
|
Skany OCT badanych osób zostaną zaimportowane do algorytmu.
Zautomatyzowana klasyfikacja szerokości kąta i wykrywanie synechii byłoby wykonywane przez algorytm.
Wydajność diagnostyczna algorytmu byłaby porównywana z zapisami gonioskopii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powierzchnia pod krzywą działania odbiornika (AUC)
Ramy czasowe: Natychmiast po uzyskaniu obrazów AS-OCT
|
Wartość AUC algorytmu głębokiego uczenia się w klasyfikacji szerokości kąta i wykrywaniu synechii
|
Natychmiast po uzyskaniu obrazów AS-OCT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość i specyficzność
Ramy czasowe: Natychmiast po uzyskaniu obrazów AS-OCT
|
Czułość i specyficzność zautomatyzowanego algorytmu klasyfikacji szerokości kątów i detekcji synechii
|
Natychmiast po uzyskaniu obrazów AS-OCT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018KYPJ074
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Dane obrazowe badanych osób byłyby dostępne dla innych badaczy na uzasadnione żądanie.
Część danych zostanie otwarta jako publiczne zestawy danych po opublikowaniu powiązanego artykułu.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Część danych zostanie otwarta jako publiczne zestawy danych po opublikowaniu powiązanego artykułu.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .