Kulman sulkemisen syväoppimisen diagnostinen suorituskyky
lauantai 3. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Xiulan Zhang, Sun Yat-sen University
Syvien konvoluutiohermoverkkojen diagnostinen suorituskyky kulmaglaukoomassa: kansainvälinen monikeskustutkimus
Primaarisia kulman sulkeutumissairauksia (PACD) tavataan yleisesti Aasiassa.
Kliinisessä käytännössä gonioskopia on kultainen standardi kulman leveyden luokittelussa PACD-potilailla.
Gonioskopia on kuitenkin kontaktitutkimus ja vaatii pitkän oppimiskäyrän.
Anterior segmentin optinen koherenssitomografia (AS-OCT) on kosketukseton testi, jolla voidaan saada kolmiulotteisia kuvia anteriorisesta segmentistä sekunneissa.
Siksi tutkijat suunnittelivat tutkimuksen varmistaakseen, pystyykö AS-OCT-pohjainen syväoppimisalgoritmi havaitsemaan gonioskopialla diagnosoidut PACD-kohteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 51000
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koulutus- ja ensisijainen validointitietoaineistot kerättiin Zhongshanin silmälääkärikeskuksen sähköisten lääketieteellisten ja tutkimustietojen tietokannoista 1.9.2016–1.9.2019.
Ulkoinen testiaineisto saatiin Singapore Eye Research Institutesta (SERI) Singaporesta kesäkuun 2008 ja marraskuun 2019 välisenä aikana ja Chulalongkornin yliopistosta ja King Chulalongkorn Memorial Hospitalista (KCMH, Bangkok, Thaimaa) lokakuusta 2019 huhtikuuhun 2020.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit tutkimukseen olivat seuraavat: (1) Kaikkien osallistujien on oltava ≥ 18-vuotiaita; (2) Tutkimushenkilöillä oli aiemmin diagnosoitu ACA-tila (kapea tai avoin, PAS tai ei-PAS) gonioskopian, SS-OCT-skannausten ja sairaushistoriatietojen perusteella.
Tietojen poissulkemiskriteereitä ovat: (1) huono yhteensopivuus gonioskopiatutkimuksen vastaanottamisessa; (2) epäselvät AS-OCT-skannaukset vilkkumisen tai epätarkkuuden vuoksi; (3) mioottien viimeaikainen käyttö kuukauden sisällä; 4) toissijainen kulman sulkeutuminen, joka johtuu subluksaatiosta tai dislokaatiosta, uveiitista, neovaskulaarisesta glaukoomasta ym.; 5) silmäkirurgia tai laseriridotomia; 6) potilaat, joilla on aiemmin ollut primaarisen kulman sulkeutuminen (joka saatiin historiasta kysymällä potilailta).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kulman sulkemisryhmä
|
Tutkittavien OCT-skannaukset tuodaan algoritmiin.
Algoritmi suorittaa kulman leveyden automaattisen luokittelun ja synekian havaitsemisen.
Algoritmin diagnostista suorituskykyä verrattaisiin gonioskopiatietoihin.
|
|
Avoin kulman ryhmä
|
Tutkittavien OCT-skannaukset tuodaan algoritmiin.
Algoritmi suorittaa kulman leveyden automaattisen luokittelun ja synekian havaitsemisen.
Algoritmin diagnostista suorituskykyä verrattaisiin gonioskopiatietoihin.
|
|
Perifeerinen synekia (PAS) ryhmä
|
Tutkittavien OCT-skannaukset tuodaan algoritmiin.
Algoritmi suorittaa kulman leveyden automaattisen luokittelun ja synekian havaitsemisen.
Algoritmin diagnostista suorituskykyä verrattaisiin gonioskopiatietoihin.
|
|
Ei-perifeerinen synekia (PAS) -ryhmä
|
Tutkittavien OCT-skannaukset tuodaan algoritmiin.
Algoritmi suorittaa kulman leveyden automaattisen luokittelun ja synekian havaitsemisen.
Algoritmin diagnostista suorituskykyä verrattaisiin gonioskopiatietoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Välittömästi AS-OCT-kuvien saamisen jälkeen
|
Syväoppimisalgoritmin AUC-arvo kulman leveyden luokituksessa ja synechian havaitsemisessa
|
Välittömästi AS-OCT-kuvien saamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: Välittömästi AS-OCT-kuvien saamisen jälkeen
|
Automatisoidun algoritmin herkkyys ja spesifisyys kulman leveyden luokituksessa ja synechian havaitsemisessa
|
Välittömästi AS-OCT-kuvien saamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018KYPJ074
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkittavien kuvantamistiedot olisivat muiden tutkijoiden saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä.
Osa tiedoista avattaisiin julkisina tietojoukkoina aiheeseen liittyvän artikkelin julkaisun jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Osa tiedoista avattaisiin julkisina tietojoukkoina aiheeseen liittyvän artikkelin julkaisun jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .