Desempenho de diagnóstico de aprendizado profundo para fechamento de ângulo
3 de abril de 2021 atualizado por: Xiulan Zhang, Sun Yat-sen University
Desempenho diagnóstico de redes neurais convolucionais profundas para glaucoma de ângulo fechado: um estudo multicêntrico internacional
Doenças primárias de fechamento angular (PACD) são comumente observadas na Ásia.
Na prática clínica, a gonioscopia é o padrão-ouro para classificação da amplitude angular em pacientes com DCPA.
No entanto, a gonioscopia é um exame de contato e requer uma longa curva de aprendizado.
A tomografia de coerência óptica do segmento anterior (AS-OCT) é um teste sem contato que pode obter imagens tridimensionais do segmento anterior em segundos.
Portanto, os investigadores projetaram o estudo para verificar se o algoritmo de aprendizado profundo baseado em AS-OCT é capaz de detectar os indivíduos PACD diagnosticados por gonioscopia.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 51000
- Zhongshan Ophthalmic Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os conjuntos de dados de treinamento e validação primária foram coletados dos bancos de dados de registros médicos e de pesquisa eletrônicos no Zhongshan Ophthalmic Center de 1º de setembro de 2016 a 1º de setembro de 2019.
O conjunto de dados de teste externo foi obtido do Singapore Eye Research Institute (SERI), Cingapura durante junho de 2008 a novembro de 2019, e da Chulalongkorn University e do King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH, Bangkok, Tailândia) de outubro de 2019 a abril de 2020.
Descrição
Os critérios de inclusão no estudo foram os seguintes: (1) Todos os participantes devem ter ≥ 18 anos; (2) Os sujeitos do estudo tiveram um diagnóstico prévio do estado ACA (estreito ou aberto, PAS ou não PAS) com base na gonioscopia, varreduras SS-OCT e registros de histórico médico.
Os critérios de exclusão dos dados incluem: (1) baixa adesão ao exame de gonioscopia; (2) varreduras AS-OCT pouco nítidas devido a piscar ou fora de foco; (3) uso recente de mióticos no período de um mês; 4) fechamento angular secundário devido a subluxação ou luxação, uveíte, glaucoma neovascular, et al.; 5) história de cirurgia ocular ou iridotomia a laser; 6) pacientes que tiveram anteriormente um episódio de fechamento angular primário (que foi obtido na história perguntando aos pacientes).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de fechamento de ângulo
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As varreduras de OCT dos sujeitos do estudo seriam importadas para o algoritmo.
A classificação automatizada da largura do ângulo e a detecção de sinéquias seriam realizadas pelo algoritmo.
O desempenho diagnóstico do algoritmo seria comparado com os registros de gonioscopia.
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Grupo de ângulo aberto
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As varreduras de OCT dos sujeitos do estudo seriam importadas para o algoritmo.
A classificação automatizada da largura do ângulo e a detecção de sinéquias seriam realizadas pelo algoritmo.
O desempenho diagnóstico do algoritmo seria comparado com os registros de gonioscopia.
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Grupo sinéquia periférica (PAS)
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As varreduras de OCT dos sujeitos do estudo seriam importadas para o algoritmo.
A classificação automatizada da largura do ângulo e a detecção de sinéquias seriam realizadas pelo algoritmo.
O desempenho diagnóstico do algoritmo seria comparado com os registros de gonioscopia.
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Grupo sinéquia não periférica (PAS)
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As varreduras de OCT dos sujeitos do estudo seriam importadas para o algoritmo.
A classificação automatizada da largura do ângulo e a detecção de sinéquias seriam realizadas pelo algoritmo.
O desempenho diagnóstico do algoritmo seria comparado com os registros de gonioscopia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área sob a curva de operação do receptor (AUC)
Prazo: Imediatamente após a obtenção das imagens AS-OCT
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Valor AUC do algoritmo de aprendizado profundo na classificação da largura angular e detecção de sinéquias
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Imediatamente após a obtenção das imagens AS-OCT
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade e especificidade
Prazo: Imediatamente após a obtenção das imagens AS-OCT
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Sensibilidade e especificidade do algoritmo automatizado na classificação da largura angular e detecção de sinéquias
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Imediatamente após a obtenção das imagens AS-OCT
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018KYPJ074
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados de imagem dos sujeitos do estudo estariam disponíveis para outros pesquisadores mediante solicitação razoável.
Parte dos dados seria aberta como conjuntos de dados públicos após a publicação do artigo relacionado.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Parte dos dados seria aberta como conjuntos de dados públicos após a publicação do artigo relacionado.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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