Rendimiento diagnóstico del aprendizaje profundo para el cierre de ángulo
3 de abril de 2021 actualizado por: Xiulan Zhang, Sun Yat-sen University
Rendimiento diagnóstico de las redes neuronales convolucionales profundas para el glaucoma de ángulo cerrado: un estudio internacional multicéntrico
Las enfermedades primarias de ángulo cerrado (PACD, por sus siglas en inglés) se observan con frecuencia en Asia.
En la práctica clínica, la gonioscopia es el estándar de oro para la clasificación del ancho del ángulo en pacientes con PACD.
Sin embargo, la gonioscopia es un examen de contacto y necesita una larga curva de aprendizaje.
La tomografía de coherencia óptica del segmento anterior (AS-OCT) es una prueba sin contacto que puede obtener imágenes tridimensionales del segmento anterior en segundos.
Por lo tanto, los investigadores diseñaron el estudio para verificar si el algoritmo de aprendizaje profundo basado en AS-OCT es capaz de detectar los sujetos PACD diagnosticados por gonioscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 51000
- Zhongshan Ophthalmic Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los conjuntos de datos de capacitación y validación primaria se recopilaron de las bases de datos de registros médicos y de investigación electrónicos en el Centro Oftálmico de Zhongshan desde el 1 de septiembre de 2016 hasta el 1 de septiembre de 2019.
El conjunto de datos de la prueba externa se obtuvo del Instituto de Investigación Ocular de Singapur (SERI), Singapur durante junio de 2008 a noviembre de 2019, y de la Universidad de Chulalongkorn y el Hospital King Chulalongkorn Memorial (KCMH, Bangkok, Tailandia) de octubre de 2019 a abril de 2020.
Descripción
Los criterios de inclusión en el estudio fueron los siguientes: (1) Todos los participantes deben tener ≥ 18 años; (2) Los sujetos del estudio tenían un diagnóstico previo del estado de la ACA (estrecho o abierto, PAS o no PAS) basado en gonioscopia, escaneos SS-OCT y registros de historial médico.
Los criterios de exclusión de los datos incluyen: (1) cumplimiento deficiente al recibir el examen de gonioscopia; (2) escaneos AS-OCT poco claros debido a parpadeo o desenfoque; (3) uso reciente de mióticos dentro de un mes; 4) cierre angular secundario por subluxación o luxación, uveítis, glaucoma neovascular, etc.; 5) antecedentes de cirugía ocular o iridotomía láser; 6) pacientes que previamente tuvieron un episodio de cierre angular primario (que se obtuvo en la historia preguntando a los pacientes).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de cierre de ángulo
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Las exploraciones OCT de los sujetos del estudio se importarían al algoritmo.
El algoritmo realizaría la clasificación automatizada del ancho del ángulo y la detección de sinequias.
El rendimiento diagnóstico del algoritmo se compararía con los registros de gonioscopia.
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Grupo de ángulo abierto
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Las exploraciones OCT de los sujetos del estudio se importarían al algoritmo.
El algoritmo realizaría la clasificación automatizada del ancho del ángulo y la detección de sinequias.
El rendimiento diagnóstico del algoritmo se compararía con los registros de gonioscopia.
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Grupo de sinequia periférica (PAS)
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Las exploraciones OCT de los sujetos del estudio se importarían al algoritmo.
El algoritmo realizaría la clasificación automatizada del ancho del ángulo y la detección de sinequias.
El rendimiento diagnóstico del algoritmo se compararía con los registros de gonioscopia.
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Grupo de sinequias no periféricas (PAS)
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Las exploraciones OCT de los sujetos del estudio se importarían al algoritmo.
El algoritmo realizaría la clasificación automatizada del ancho del ángulo y la detección de sinequias.
El rendimiento diagnóstico del algoritmo se compararía con los registros de gonioscopia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área bajo la curva operativa del receptor (AUC)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de obtener las imágenes AS-OCT
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Valor AUC del algoritmo de aprendizaje profundo en clasificación de ancho de ángulo y detección de sinequias
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Inmediatamente después de obtener las imágenes AS-OCT
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad y especificidad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de obtener las imágenes AS-OCT
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Sensibilidad y especificidad del algoritmo automatizado en la clasificación de ancho de ángulo y detección de sinequias
|
Inmediatamente después de obtener las imágenes AS-OCT
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018KYPJ074
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos de imágenes de los sujetos del estudio estarían disponibles para otros investigadores previa solicitud razonable.
Parte de los datos estarían abiertos como conjuntos de datos públicos después de que se publique el artículo relacionado.
Marco de tiempo para compartir IPD
Parte de los datos estarían abiertos como conjuntos de datos públicos después de que se publique el artículo relacionado.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .