A mélytanulás diagnosztikai teljesítménye szögzáráshoz
2021. április 3. frissítette: Xiulan Zhang, Sun Yat-sen University
Mély konvolúciós neurális hálózatok diagnosztikai teljesítménye szögzáródású glaukómában: nemzetközi többközpontú tanulmány
Az elsődleges szögzáródási betegségek (PACD) általában Ázsiában fordulnak elő.
A klinikai gyakorlatban a gonioszkópia az arany standard a szögszélesség osztályozásában PACD betegeknél.
A gonioszkópia azonban kontaktvizsgálat, és hosszú tanulási görbét igényel.
Az elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT) egy érintésmentes teszt, amely másodperceken belül háromdimenziós képeket készít az elülső szegmensről.
Ezért a kutatók úgy tervezték meg a vizsgálatot, hogy ellenőrizzék, az AS-OCT alapú mélytanulási algoritmus képes-e kimutatni a gonioszkópiával diagnosztizált PACD alanyokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 51000
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A képzési és elsődleges validálási adatkészleteket a Zhongshan Ophthalmic Center elektronikus orvosi és kutatási feljegyzéseinek adatbázisaiból gyűjtöttük 2016. szeptember 1. és 2019. szeptember 1. között.
A külső vizsgálati adatkészletet a szingapúri Singapore Eye Research Institute-tól (SERI) szerezték be 2008 júniusa és 2019 novembere között, valamint a Chulalongkorn Egyetemtől és a King Chulalongkorn Memorial Hospital-tól (KCMH, Bangkok, Thaiföld) 2019 októberétől 2020 áprilisáig.
Leírás
A vizsgálatba való bevonási kritériumok a következők voltak: (1) Minden résztvevőnek legalább 18 évesnek kell lennie; (2) A vizsgálati alanyoknál korábban diagnosztizálták az ACA-státuszt (szűk vagy nyitott, PAS vagy nem PAS) gonioszkópia, SS-OCT szkennelések és kórtörténeti feljegyzések alapján.
Az adatok kizárási kritériumai a következők: (1) a gonioszkópos vizsgálatban való rossz megfelelőség; (2) nem egyértelmű AS-OCT szkennelés villogás vagy életlenség miatt; (3) a miotikumok legutóbbi használata egy hónapon belül; 4) másodlagos szögzárás subluxatio vagy diszlokáció, uveitis, neovaszkuláris glaukóma és mások miatt; 5) szemműtét vagy lézeres iridotómia anamnézisében; 6) olyan betegek, akiknek korábban volt primer szögzáródási epizódja (amelyet a betegek megkérdezésével kaptak meg az anamnézisből).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szögzáró csoport
|
A vizsgálati alanyok OCT-vizsgálatait importálnák az algoritmusba.
Az algoritmus a szögszélesség automatizált osztályozását és a szinechia detektálását hajtaná végre.
Az algoritmus diagnosztikai teljesítményét a gonioszkópiás rekordokkal hasonlítják össze.
|
|
Nyitott szög csoport
|
A vizsgálati alanyok OCT-vizsgálatait importálnák az algoritmusba.
Az algoritmus a szögszélesség automatizált osztályozását és a szinechia detektálását hajtaná végre.
Az algoritmus diagnosztikai teljesítményét a gonioszkópiás rekordokkal hasonlítják össze.
|
|
Perifériás synechia (PAS) csoport
|
A vizsgálati alanyok OCT-vizsgálatait importálnák az algoritmusba.
Az algoritmus a szögszélesség automatizált osztályozását és a szinechia detektálását hajtaná végre.
Az algoritmus diagnosztikai teljesítményét a gonioszkópiás rekordokkal hasonlítják össze.
|
|
Nem perifériás synechia (PAS) csoport
|
A vizsgálati alanyok OCT-vizsgálatait importálnák az algoritmusba.
Az algoritmus a szögszélesség automatizált osztályozását és a szinechia detektálását hajtaná végre.
Az algoritmus diagnosztikai teljesítményét a gonioszkópiás rekordokkal hasonlítják össze.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vevő működési görbéje alatti terület (AUC)
Időkeret: Közvetlenül az AS-OCT képek beszerzése után
|
A mélytanulási algoritmus AUC értéke a szögszélesség osztályozásában és a synechia észlelésében
|
Közvetlenül az AS-OCT képek beszerzése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékenység és specifitás
Időkeret: Közvetlenül az AS-OCT képek beszerzése után
|
Az automatizált algoritmus érzékenysége és specifitása a szögszélesség osztályozásában és a szinechia-detektálásban
|
Közvetlenül az AS-OCT képek beszerzése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 23.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018KYPJ074
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
A vizsgálati alanyok képalkotó adatai indokolt kérésre más kutatók számára is hozzáférhetőek lennének.
Az adatok egy része nyilvános adatkészletként nyílna meg a kapcsolódó cikk közzététele után.
IPD megosztási időkeret
Az adatok egy része nyilvános adatkészletként nyílna meg a kapcsolódó cikk közzététele után.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Analitikai kód
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .