Диагностическая эффективность глубокого обучения для закрытия угла
3 апреля 2021 г. обновлено: Xiulan Zhang, Sun Yat-sen University
Диагностическая эффективность глубоких сверточных нейронных сетей при закрытоугольной глаукоме: международное многоцентровое исследование
Болезни закрытия угла первичного угла (PACD) обычно наблюдаются в Азии.
В клинической практике гониоскопия является золотым стандартом для классификации ширины угла у пациентов с PACD.
Тем не менее, гониоскопия является контактным обследованием и требует длительного обучения.
Оптическая когерентная томография переднего сегмента (AS-OCT) представляет собой бесконтактный тест, позволяющий получить трехмерное изображение переднего сегмента в течение нескольких секунд.
Поэтому исследователи разработали исследование, чтобы проверить, способен ли алгоритм глубокого обучения на основе AS-OCT обнаруживать пациентов с PACD, диагностированных с помощью гониоскопии.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 51000
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Наборы данных для обучения и первичной проверки были собраны из баз данных электронных медицинских и исследовательских записей в Офтальмологическом центре Чжуншань с 1 сентября 2016 г. по 1 сентября 2019 г.
Набор данных внешнего тестирования был получен из Сингапурского научно-исследовательского института глаза (SERI), Сингапур с июня 2008 г. по ноябрь 2019 г., а также из Университета Чулалонгкорн и Мемориальной больницы короля Чулалонгкорна (KCMH, Бангкок, Таиланд) с октября 2019 г. по апрель 2020 г.
Описание
Критерии включения в исследование были следующими: (1) все участники должны быть старше 18 лет; (2) Испытуемые имели предыдущий диагноз статуса ACA (узкий или открытый, PAS или не-PAS) на основании гониоскопии, сканирования SS-OCT и записей истории болезни.
Критерии исключения из данных включают: (1) неудовлетворительное выполнение гониоскопического исследования; (2) нечеткие сканы AS-OCT из-за моргания или расфокусировки; (3) недавнее применение миотиков в течение месяца; 4) вторичное закрытие угла вследствие подвывиха или вывиха, увеита, неоваскулярной глаукомы и др.; 5) хирургия глаза или лазерная иридотомия в анамнезе; 6) пациенты, у которых ранее был эпизод первичного закрытия угла (который был получен в анамнезе путем опроса пациентов).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа закрытия угла
|
ОКТ-сканы испытуемых будут импортированы в алгоритм.
Алгоритм будет выполнять автоматическую классификацию ширины угла и обнаружение синехий.
Диагностическая эффективность алгоритма будет сравниваться с записями гониоскопии.
|
|
Группа открытого угла
|
ОКТ-сканы испытуемых будут импортированы в алгоритм.
Алгоритм будет выполнять автоматическую классификацию ширины угла и обнаружение синехий.
Диагностическая эффективность алгоритма будет сравниваться с записями гониоскопии.
|
|
Группа периферических синехий (PAS)
|
ОКТ-сканы испытуемых будут импортированы в алгоритм.
Алгоритм будет выполнять автоматическую классификацию ширины угла и обнаружение синехий.
Диагностическая эффективность алгоритма будет сравниваться с записями гониоскопии.
|
|
Группа непериферических синехий (PAS)
|
ОКТ-сканы испытуемых будут импортированы в алгоритм.
Алгоритм будет выполнять автоматическую классификацию ширины угла и обнаружение синехий.
Диагностическая эффективность алгоритма будет сравниваться с записями гониоскопии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под рабочей кривой приемника (AUC)
Временное ограничение: Сразу после получения изображений AS-OCT
|
Значение AUC алгоритма глубокого обучения в классификации ширины угла и обнаружении синехий
|
Сразу после получения изображений AS-OCT
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность и специфичность
Временное ограничение: Сразу после получения изображений AS-OCT
|
Чувствительность и специфичность автоматизированного алгоритма классификации ширины угла и обнаружения синехий
|
Сразу после получения изображений AS-OCT
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018KYPJ074
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Данные изображений субъектов исследования будут доступны другим исследователям по обоснованному запросу.
Часть данных будет открыта как общедоступные наборы данных после публикации соответствующей статьи.
Сроки обмена IPD
Часть данных будет открыта как общедоступные наборы данных после публикации соответствующей статьи.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .