子宮の移植に関する調査研究 (INSITU)
2020年1月23日 更新者：Ben Jones、Womb Transplant UK
死亡したドナーを使用して子宮移植を受ける10人の女性のコホートに関する観察研究
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、W12 0HS
- 募集
- Hammersmith Hospital, Imperial College NHS Trust
-
コンタクト：
- Benjamin Jones, MRCOG
- 電話番号：02033131000
- メール：benjamin.jones@nhs.net
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
24年～38年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
絶対的子宮因子不妊症の女性
説明
包含基準:
- 女性
- 年齢 - 24 ～ 38 歳 (卵子が 38 歳未満で凍結された場合は 40 歳)
アウフィ
- 通常の長さの膣
- 腎臓病変なし
- BMI <30kg/m2
- ASA グレード I
- 心理的基準を満たす
- 体外受精のHFEA基準を満たす
- NHS治療の対象となる
- 流暢な英語を話す
除外基準:
- 採卵失敗（良質な胚が10個未満）
- 過去に複数回/大規模な手術を受けたことがある
- 重度の子宮内膜症
- 寛解期間が5年未満のがん患者
- 過去に出産、養子または代理出産で生まれた子供
- HIV または B/C 型肝炎陽性
- 皮膚または腸の新生膣
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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生存率
時間枠：5年
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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妊娠率
時間枠：5年
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5年
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移植成功率
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月18日
一次修了 (予想される)
2022年2月18日
研究の完了 (予想される)
2024年2月18日
試験登録日
最初に提出
2020年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月23日
最初の投稿 (実際)
2020年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月23日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。