Étude d'investigation sur la transplantation de l'utérus (INSITU)
23 janvier 2020 mis à jour par: Ben Jones, Womb Transplant UK
Étude observationnelle sur une cohorte de 10 femmes subissant une transplantation utérine à partir de donneurs décédés
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, W12 0HS
- Recrutement
- Hammersmith Hospital, Imperial College NHS Trust
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Contact:
- Benjamin Jones, MRCOG
- Numéro de téléphone: 02033131000
- E-mail: benjamin.jones@nhs.net
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
24 ans à 38 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes atteintes d'infertilité absolue du facteur utérin
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- Âge - 24-38 (ou 40 si les œufs congelés <38)
AUFI
- Vagin de longueur normale
- Pas de pathologie rénale
- IMC <30kg/m2
- ASA classe I
- Répondre aux critères psychologiques
- Répondre aux critères HFEA pour la FIV
- Admissible au traitement du NHS
- Parler anglais couramment
Critère d'exclusion:
- Récupération d'ovocytes infructueuse (<10 embryons de bonne qualité)
- Chirurgies multiples/importantes antérieures
- Endométriose sévère
- Patients cancéreux de moins de 5 ans en rémission
- Accouchement vivant antérieur, enfant adopté ou enfant né par maternité de substitution
- Positif pour le VIH ou l'hépatite B/C
- Néovagin cutané ou intestinal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de naissances vivantes
Délai: 5 années
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de grossesse
Délai: 5 années
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5 années
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Taux de réussite de la greffe
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 février 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
18 février 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
18 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2020
Première publication (Réel)
28 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WombTransplantUK
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .