Estudo investigativo sobre transplante de útero (INSITU)
23 de janeiro de 2020 atualizado por: Ben Jones, Womb Transplant UK
Estudo observacional de coorte de 10 mulheres submetidas a transplante uterino com doadoras falecidas
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
London, Reino Unido, W12 0HS
- Recrutamento
- Hammersmith Hospital, Imperial College NHS Trust
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Contato:
- Benjamin Jones, MRCOG
- Número de telefone: 02033131000
- E-mail: benjamin.jones@nhs.net
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
24 anos a 38 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com infertilidade absoluta do fator uterino
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Idade - 24-38 (ou 40 se ovos congelados <38)
AUFI
- Vagina de comprimento normal
- Sem patologia renal
- IMC <30kg/m2
- ASA grau I
- Atende aos critérios psicológicos
- Atende aos critérios do HFEA para fertilização in vitro
- Elegível para tratamento do NHS
- fala ingles fluente
Critério de exclusão:
- Recuperação malsucedida de oócitos (<10 embriões de boa qualidade)
- Cirurgias múltiplas/significativas anteriores
- Endometriose grave
- Pacientes com câncer <5 anos em remissão
- Parto vivo anterior, filho adotivo ou nascido por meio de barriga de aluguel
- HIV ou Hepatite B/C positivo
- Pele ou neovagina intestinal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de nascidos vivos
Prazo: 5 anos
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5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de gravidez
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Taxa de sucesso do transplante
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
18 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
18 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WombTransplantUK
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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