Utredningsstudie av livmoderns transplantation (INSITU)
23 januari 2020 uppdaterad av: Ben Jones, Womb Transplant UK
Observationsstudie på kohort av 10 kvinnor som genomgår livmodertransplantation med hjälp av avlidna donatorer
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, W12 0HS
- Rekrytering
- Hammersmith Hospital, Imperial College NHS Trust
-
Kontakt:
- Benjamin Jones, MRCOG
- Telefonnummer: 02033131000
- E-post: benjamin.jones@nhs.net
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
24 år till 38 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor med absolut infertilitet i livmoderfaktorn
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- Ålder - 24-38 (eller 40 om ägg frysta <38)
AUFI
- Normal längd slida
- Ingen njurpatologi
- BMI <30kg/m2
- ASA klass I
- Uppfylla psykologiska kriterier
- Uppfyll HFEA-kriterierna för IVF
- Kvalificerad för NHS-behandling
- Talar flytande engelska
Exklusions kriterier:
- Misslyckad oocythämtning (<10 embryon av god kvalitet)
- Tidigare flera/betydande operationer
- Svår endometrios
- Cancerpatienter <5 år i remission
- Tidigare levande förlossning, adoptivbarn eller barn som fötts genom surrogatmödraskap
- HIV eller Hepatit B/C positiv
- Hud eller tarm neovagina
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Levande födelsetal
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Graviditetsfrekvens
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
Framgångsfrekvens för transplantation
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 februari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
18 februari 2022
Avslutad studie (Förväntat)
18 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2020
Första postat (Faktisk)
28 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WombTransplantUK
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .