子宫移植调查研究 (INSITU)
2020年1月23日 更新者：Ben Jones、Womb Transplant UK
对 10 名接受死者供体子宫移植的妇女队列的观察性研究
研究概览
地位
招聘中
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
London、英国、W12 0HS
- 招聘中
- Hammersmith Hospital, Imperial College NHS Trust
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接触：
- Benjamin Jones, MRCOG
- 电话号码：02033131000
- 邮箱：benjamin.jones@nhs.net
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
24年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
绝对子宫因素不孕女性
描述
纳入标准：
- 女性
- 年龄 - 24-38（如果冷冻卵子 <38，则为 40）
奥菲
- 正常长度的阴道
- 无肾脏病理
- 体重指数<30kg/m2
- ASA 一级
- 符合心理标准
- 符合 IVF 的 HFEA 标准
- 有资格获得 NHS 治疗
- 说一口流利的英语
排除标准：
- 取卵失败（<10 个优质胚胎）
- 以前的多次/重大手术
- 严重的子宫内膜异位症
- 缓解期 <5 年的癌症患者
- 以前的活产，领养的孩子或通过代孕出生的孩子
- HIV或乙型/丙型肝炎阳性
- 皮肤或肠道新阴道
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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活产率
大体时间：5年
|
5年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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受孕率
大体时间：5年
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5年
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移植成功率
大体时间：3年
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月18日
初级完成 (预期的)
2022年2月18日
研究完成 (预期的)
2024年2月18日
研究注册日期
首次提交
2020年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月23日
首次发布 (实际的)
2020年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月23日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.