Badanie śledcze nad transplantacją macicy (INSITU)
23 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Ben Jones, Womb Transplant UK
Badanie obserwacyjne kohorty 10 kobiet poddawanych przeszczepowi macicy z wykorzystaniem zmarłych dawców
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
- Rekrutacyjny
- Hammersmith Hospital, Imperial College NHS Trust
-
Kontakt:
- Benjamin Jones, MRCOG
- Numer telefonu: 02033131000
- E-mail: benjamin.jones@nhs.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
24 lata do 38 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety z bezwzględną niepłodnością maciczną
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Wiek - 24-38 (lub 40 jeśli jaja zamrożone <38)
AUFI
- Pochwa normalnej długości
- Brak patologii nerek
- BMI <30kg/m2
- ASA klasa I
- Spełnij kryteria psychologiczne
- Spełnij kryteria HFEA dotyczące zapłodnienia in vitro
- Kwalifikuje się do leczenia NHS
- Mów płynnie po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Nieudane pobranie komórki jajowej (<10 zarodków dobrej jakości)
- Poprzednie liczne / znaczące operacje
- Ciężka endometrioza
- Pacjenci z chorobą nowotworową <5 lat w remisji
- Poprzedni żywy poród, dziecko adoptowane lub dziecko urodzone w drodze macierzyństwa zastępczego
- HIV lub wirusowe zapalenie wątroby typu B / C pozytywne
- Neowagina skórna lub jelitowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Żywy wskaźnik urodzeń
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Wskaźnik sukcesu przeszczepu
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
18 lutego 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
18 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WombTransplantUK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .