Исследовательское исследование трансплантации матки (INSITU)
23 января 2020 г. обновлено: Ben Jones, Womb Transplant UK
Обсервационное исследование когорты из 10 женщин, перенесших трансплантацию матки с использованием умерших доноров
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W12 0HS
- Рекрутинг
- Hammersmith Hospital, Imperial College NHS Trust
-
Контакт:
- Benjamin Jones, MRCOG
- Номер телефона: 02033131000
- Электронная почта: benjamin.jones@nhs.net
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 24 года до 38 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с абсолютным маточным фактором бесплодия
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Возраст - 24-38 (или 40, если яйца заморожены <38)
АУФИ
- Влагалище нормальной длины
- Нет почечной патологии
- ИМТ <30 кг/м2
- I класс АСА
- Соответствовать психологическим критериям
- Соответствовать критериям HFEA для ЭКО
- Право на лечение NHS
- Свободно говорить по-английски
Критерий исключения:
- Неудачное извлечение ооцитов (<10 эмбрионов хорошего качества)
- Предыдущие множественные/значимые операции
- Тяжелый эндометриоз
- Онкологические больные <5 лет в стадии ремиссии
- Предыдущие живые роды, усыновленный ребенок или ребенок, рожденный в результате суррогатного материнства
- ВИЧ или гепатит B / C положительный
- Кожная или кишечная неовагина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Живая рождаемость
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень беременности
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Коэффициент успеха трансплантации
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
18 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
18 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WombTransplantUK
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .