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Estudio de investigación sobre el trasplante de útero (INSITU)

23 de enero de 2020 actualizado por: Ben Jones, Womb Transplant UK
Estudio observacional de cohorte de 10 mujeres sometidas a trasplante uterino de donante fallecida

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, W12 0HS
        • Reclutamiento
        • Hammersmith Hospital, Imperial College NHS Trust
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

24 años a 38 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres con infertilidad por factor uterino absoluto

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Femenino
  2. Edad - 24-38 (o 40 si los huevos congelados <38)

  3. AUFI

    1. vagina de longitud normal
    2. Sin patología renal
  4. IMC <30 kg/m2
  5. ASA grado I
  6. Cumplir con los criterios psicológicos
  7. Cumplir con los criterios de HFEA para FIV
  8. Elegible para el tratamiento del NHS
  9. Hablar con fluidez Inglés

Criterio de exclusión:

  1. Recuperación fallida de ovocitos (<10 embriones de buena calidad)
  2. Cirugías previas múltiples/significativas
  3. endometriosis severa
  4. Pacientes con cáncer <5 años en remisión
  5. Parto vivo anterior, hijo adoptado o hijo nacido por gestación subrogada
  6. VIH o Hepatitis B/C positivo
  7. Neovagina cutánea o intestinal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Tasa de éxito del trasplante
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Womb Transplant UK

Colaboradores

Oxford University Hospitals NHS Trust
Imperial College Healthcare NHS Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de febrero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

18 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

18 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WombTransplantUK

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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