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Total Hip Replacement With Ceramic on Ceramic Bearing- Clinical Follow-up Study

2020年2月3日更新者：National Taiwan University Hospital

The pain and severe wear of hip joints caused by osteoarthritis, rheumatoid arthritis, avascular necrosis and trauma can be subjected to total hip replacement (THR). A hip implant consists of 4 components: acetabular cup, femoral stem, articular liner and femoral head. As an ideal material for THR, ceramic possesses excellent biocompatibility and stability in the human bodies. Moreover, ceramic-on-ceramic interface is highly wear-resistant, preventing generation of wear particles. With the development of latest fourth-generation ceramic Delta, larger femoral heads can be manufactured to conform to the size of native femoral heads. The rate of some of the complications after THR, such as dislocation, can be significantly reduced. The purpose of the present study is to carry out a clinical follow up for each patient who has received the ceramic-on-ceramic THR in order to understand the clinical outcome. Furthermore, the possible complications, such as dislocation and squeaking, can be determined.

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

台湾
- - Douliu、台湾
    - 募集
    - Department of Orthopaedics- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
    - コンタクト：
      
      Yang-Chen Chou
      
      電話番号：5886 886-5-5323911
      
      メール：ycchou00058@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients who has received ceramic-on-ceramic total hip replacement after the year of 2013 at National Taiwan University Hospital Yunlin Branch.

説明

Inclusion criteria:

Patients who has received ceramic-on-ceramic total hip replacement after the year of 2013.

Exclusion criteria:

Patients who are unable or unwilling to return for follow-up
Patients who have deep periprosthetic joint infection
Patients who are diagnosed skeletal dysplasia
Patients who suffer from mental disorders

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Visual Analogue Scale- Change from baseline at 1 year 時間枠：Change from baseline at 1 year	Visual Analogue Scale is a patient-reported outcome measure. The scale ranges from 0 to 10. A score of 0 represents no pain, while a score of 10 represents extreme pain.	Change from baseline at 1 year
Harris Hip Score- Change from baseline at 1 year 時間枠：Change from baseline at 1 year	Harris Hip Score includes 4 sections that evaluate pain, function, deformity, and range of motion. Total scores is from 0 to 100, higher scores represent a better outcome.	Change from baseline at 1 year
Oxford Hip Score- Change from baseline at 1 year 時間枠：Change from baseline at 1 year	Oxford Hip Score is a patient-reported outcome measure with 12 questions related to the condition of function and pain. Total scores is from 0 to 48, higher scores represent a better outcome.	Change from baseline at 1 year
Radiologic analysis- Change from baseline at 1 year 時間枠：Change from baseline at 1 year	Radiologic analysis helps observe the existence of radiolucent lines, which can be analyzed to determine if implant loosening occurs.	Change from baseline at 1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Taiwan University Hospital

捜査官

スタディチェア：Yang-Chen Chou、National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
スタディディレクター：Chen-Chiang Lin、National Taiwan University Hospital Yunlin Branch

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月1日

一次修了 (予想される)

2021年7月31日

研究の完了 (予想される)

2021年7月31日

試験登録日

最初に提出

2020年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月3日

最初の投稿 (実際)

2020年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)