Total Hip Replacement With Ceramic on Ceramic Bearing- Clinical Follow-up Study
3 februari 2020 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
The pain and severe wear of hip joints caused by osteoarthritis, rheumatoid arthritis, avascular necrosis and trauma can be subjected to total hip replacement (THR).
A hip implant consists of 4 components: acetabular cup, femoral stem, articular liner and femoral head.
As an ideal material for THR, ceramic possesses excellent biocompatibility and stability in the human bodies.
Moreover, ceramic-on-ceramic interface is highly wear-resistant, preventing generation of wear particles.
With the development of latest fourth-generation ceramic Delta, larger femoral heads can be manufactured to conform to the size of native femoral heads.
The rate of some of the complications after THR, such as dislocation, can be significantly reduced.
The purpose of the present study is to carry out a clinical follow up for each patient who has received the ceramic-on-ceramic THR in order to understand the clinical outcome.
Furthermore, the possible complications, such as dislocation and squeaking, can be determined.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
160
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Douliu, Taiwan
- Werving
- Department of Orthopaedics- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
Contact:
- Yang-Chen Chou
- Telefoonnummer: 5886 886-5-5323911
- E-mail: ycchou00058@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients who has received ceramic-on-ceramic total hip replacement after the year of 2013 at National Taiwan University Hospital Yunlin Branch.
Beschrijving
Inclusion criteria:
Patients who has received ceramic-on-ceramic total hip replacement after the year of 2013.
Exclusion criteria:
- Patients who are unable or unwilling to return for follow-up
- Patients who have deep periprosthetic joint infection
- Patients who are diagnosed skeletal dysplasia
- Patients who suffer from mental disorders
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale- Change from baseline at 1 year
Tijdsspanne: Change from baseline at 1 year
|
Visual Analogue Scale is a patient-reported outcome measure.
The scale ranges from 0 to 10.
A score of 0 represents no pain, while a score of 10 represents extreme pain.
|
Change from baseline at 1 year
|
|
Harris Hip Score- Change from baseline at 1 year
Tijdsspanne: Change from baseline at 1 year
|
Harris Hip Score includes 4 sections that evaluate pain, function, deformity, and range of motion.
Total scores is from 0 to 100, higher scores represent a better outcome.
|
Change from baseline at 1 year
|
|
Oxford Hip Score- Change from baseline at 1 year
Tijdsspanne: Change from baseline at 1 year
|
Oxford Hip Score is a patient-reported outcome measure with 12 questions related to the condition of function and pain.
Total scores is from 0 to 48, higher scores represent a better outcome.
|
Change from baseline at 1 year
|
|
Radiologic analysis- Change from baseline at 1 year
Tijdsspanne: Change from baseline at 1 year
|
Radiologic analysis helps observe the existence of radiolucent lines, which can be analyzed to determine if implant loosening occurs.
|
Change from baseline at 1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Yang-Chen Chou, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
- Studie directeur: Chen-Chiang Lin, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 juli 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 201807006RINA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .